New Jersey – 13-09-2024 – Freyr z radością ogłasza wprowadzenie na rynek swoich usług w zakresie inżynierii czynnika ludzkiego (HFE), które mogą zmienić zasady gry w branży urządzeń medycznych. Dzięki tej nowej ofercie Freyr chce pomagać producentom urządzeń medycznych w tworzeniu produktów, które są nie tylko zgodne z przepisami, ale także intuicyjne i bezpieczne dla użytkowników.
Nasze usługi HFE mają na celu zaspokojenie jednej z najpilniejszych potrzeb: projektowania zorientowanego na użytkownika. Koncentrujemy się na zrozumieniu zachowań użytkowników, przeprowadzaniu rygorystycznych testów użyteczności i udoskonalaniu projektów, aby spełniały one najwyższe standardy regulacyjne, w tym FDA ISO. Nie chodzi tu tylko o zgodność z przepisami, ale o zapewnienie, że urządzenia medyczne naprawdę spełniają potrzeby osób, które ich używają.
„W Freyr wierzymy, że innowacyjność i bezpieczeństwo użytkowników idą w parze. Nasze nowe usługi z zakresu inżynierii czynnika ludzkiego są odzwierciedleniem tego przekonania i mają na celu pomóc klientom w opracowywaniu urządzeń, które naprawdę zmienią życie ludzi” – powiedział Suren Dheenadayalan, dyrektor generalny Freyr .
Ta nowa usługa ma na celu wsparcie procesu rozwoju producentów poprzez monitorowanie potencjalnych problemów użytkowników na wczesnym etapie cyklu rozwoju, zmniejszając ryzyko kosztownych zmian projektowych i wycofywania produktów z rynku. Ponadto, ponieważ organy regulacyjne, takie jak FDA skupiać się na użyteczności, usługi HFE Freyrzapewniają klientom przewagę konkurencyjną na rynku.
Dzięki włączeniu inżynierii czynnika ludzkiego do cyklu życia produktu od samego początku, Freyr nie tylko zapewnia zgodność z przepisami, ale także optymalizuje ogólne wrażenia użytkownika, co prowadzi do bezpieczniejszych i bardziej skutecznych urządzeń medycznych. Oczekuje się, że takie holistyczne podejście zwiększy zaufanie i satysfakcję użytkowników końcowych, co ostatecznie przełoży się na lepsze wyniki zdrowotne.
O Freyr
Freyr to największa globalna firma oferująca kompleksowe rozwiązania i usługi regulacyjne dla branży nauk przyrodniczych. Usługi obejmują sprawy regulacyjne, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, badania kliniczne, zarządzanie jakością oraz rozwiązania technologiczne, takie jak systemy zarządzania informacjami regulacyjnymi i integracja danych regulacyjnych. Dzięki doświadczeniu w sprawach regulacyjnych Freyr jest zaufanym partnerem dla przedsiębiorstw z branży nauk przyrodniczych, które chcą poruszać się po złożonym środowisku regulacyjnym.
- Ponad 14 lat w branży nauk przyrodniczych.
- Ponad 1600 klientów na całym świecie i wciąż rośnie.
- Ponad 2100 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji.
- Globalna obecność w ponad 20 krajach.
- Ponad 850 krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach.
- Certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 .
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura.