New Jersey - 13-09-2024 - Freyr Solutions z radością ogłasza uruchomienie swoich usług w zakresie usług inżynierii czynników ludzkich (HFE)co stanowi przełom w branży urządzeń medycznych. Dzięki tej nowej ofercie Freyr Solutions jest zaangażowany w pomoc producentom urządzeń medycznych w tworzeniu produktów, które są nie tylko zgodne z przepisami, ale także intuicyjne i bezpieczne dla użytkowników.
Nasze usługi HFE mają na celu zaspokojenie jednej z najpilniejszych potrzeb: projektów zorientowanych na użytkowanie. Koncentrujemy się na zrozumieniu zachowań użytkowników, przeprowadzaniu rygorystycznych testów użyteczności i udoskonalaniu projektów w celu spełnienia najwyższych standardów regulacyjnych, w tym FDA i ISO. Nie chodzi tylko o zgodność; chodzi o zapewnienie, że urządzenia medyczne naprawdę spełniają potrzeby osób, które z nich korzystają.
"We Freyr wierzymy, że innowacyjność i bezpieczeństwo użytkowników idą w parze. Nasze nowe usługi inżynierii czynników ludzkich odzwierciedlają to przekonanie, pomagając klientom w opracowywaniu urządzeń, które naprawdę zmienią życie ludzi" - powiedział Suren Dheenadayalan, dyrektor generalny Freyr Solutions.
Ta nowa oferta usług ma na celu pomoc w procesie rozwoju producentów poprzez monitorowanie potencjalnych problemów użytkowników na wczesnym etapie cyklu rozwoju, zmniejszając ryzyko kosztownych przeprojektowań i wycofywania produktów. Ponadto, ponieważ organy regulacyjne, takie jak FDA, zaczynają koncentrować się na użyteczności, usługi HFE firmy Freyr zapewniają klientom przewagę konkurencyjną na rynku.
Integrując inżynierię czynnika ludzkiego z cyklem życia produktu od samego początku, Freyr Solutions nie tylko zapewnia zgodność, ale także optymalizuje ogólne wrażenia użytkownika, prowadząc do bezpieczniejszych i bardziej skutecznych urządzeń medycznych. Oczekuje się, że to holistyczne podejście zwiększy zaufanie i satysfakcję użytkowników końcowych, co ostatecznie przełoży się na lepsze wyniki zdrowotne.
O Freyrze
Freyr Solutions jest największą globalną firmą oferującą rozwiązania i usługi w zakresie regulacji, która oferuje kompleksowe rozwiązania regulacyjne dla branży life sciences. Usługi obejmują sprawy regulacyjne, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, badania kliniczne, zarządzanie jakością i rozwiązania technologiczne, takie jak systemy zarządzania informacjami regulacyjnymi i integracja danych regulacyjnych. Doświadczenie Freyr w kwestiach regulacyjnych sprawia, że jest zaufanym partnerem dla firm z branży life sciences, które chcą poruszać się w złożonym krajobrazie regulacyjnym.
- Ponad 14 lat w branży nauk przyrodniczych.
- Ponad 1600 klientów na całym świecie i wciąż rośnie.
- Ponad 2100 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji.
- Globalna obecność w ponad 20 krajach.
- Ponad 850 krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach.
- Certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001.
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura.