Freyr projekt zgodności z UDI z BSD Medical Corp

Freyr wybrany jako partner rozwiązań przez BSD Medical Corp, wiodącą US firmę produkującą urządzenia medyczne, specjalizującą się w produkcji systemów hipertermii do leczenia nowotworów. Freyr kompleksowe rozwiązanie w zakresie zgodności z UDI oraz wsparcie dla BSD Medical Corp, aby sprostać szybko zbliżającemu się terminowi składania wniosków do GUDID.

Freyr Freyr , swoją autorską aplikację zapewniającą zgodność z UDI, aby usprawnić, zestawiać, kompilować i weryfikować wszystkie odpowiednie atrybuty GUDID oraz umożliwić płynniejsze i bezbłędne przesyłanie danych. Ponadto Freyr umożliwi wydajne zarządzanie cyklem życia zgodności z UDI dzięki zaawansowanym funkcjom śledzenia, zarządzania i weryfikacji danych.

Projekt będzie obejmował utworzenie konta GUDID do celów testowych (zgodnie z normami FDA dotyczącymi fazy przedprodukcyjnej). Freyr scenariusze testowe FDA w fazie przedprodukcyjnej, zgodnie z wytycznymi GUDID. Po uzyskaniu zatwierdzenia konto zostanie następnie przekształcone w w pełni funkcjonalne konto produkcyjne. Ponadto Freyr klientowi w identyfikacji atrybutów danych pochodzących z różnych źródeł w ramach infrastruktury klienta.

Konto elektronicznej bramki przesyłania danych Freyrzostanie wykorzystane do przesłania danych HL7/SPL do bazy danych GUDID. Po zakończeniu przesyłania danych Freyr oczekiwać na potwierdzenie ACK3 (odpowiedź GUDID) potwierdzające pomyślne przesłanie danych do GUDID.