New Jersey, 29 majasup — Freyrsupdostawcasup isup, pomógł dużemu producentowi urządzeń medycznych w uzyskaniu zgody US urzędu US na wprowadzenie na rynek zaawansowanych produktów do leczenia ran. Nawiasem mówiąc, klient stał się pierwszym indyjskim producentem produktów do leczenia ran, który uzyskał zezwolenie 510(k) od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (USFDA).
Freyr skrupulatnie Freyr strategię i przygotował wniosek 510(k) dla klienta, ostatecznie uzyskując zezwolenia 510(k) od US agFDA oczekiwanym terminie. Na podstawie zatwierdzenia USFDAprodukt do leczenia ran może być obecnie sprzedawany jako produkt dostępny bez recepty (OTC) w US.
„To znaczący kamień milowy w rozwoju Freyrjako wyspecjalizowanego partnera regulacyjnego, a osiągnięcie to jeszcze bardziej wzmocniło naszą determinację, aby nadal zapewniać sukces naszym globalnym klientom. Składamy serdeczne podziękowania klientom, którzy obdarzyli nas ogromnym zaufaniem” – powiedział Suren Dheenadayalan, dyrektor generalny Freyr.Freyr osiągnęłaFreyr kolejny kamień milowy, współpracując z ponad 225 klientami, a zezwolenie USFDA (k) pojawiło się w samą porę, umacniając pozycję Freyrjako preferowanego globalnego partnera regulacyjnego. Zgodnie z naszą wizją przyszłości będziemy nadal uzyskiwać tak ważne zezwolenia od organów ds. zdrowia na całym świecie, które mają duży wpływ na działalność naszych klientów” – dodał Suren.
O Freyr
Freyr wiodącą, niszową, globalną firmą oferującą kompleksowe rozwiązania i usługi regulacyjne, wspierającą duże, średnie i małe globalne przedsiębiorstwa z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyki | leki generyczne | urządzenia medyczne | biotechnologia | leki biopodobne | konsumencka opieka zdrowotna | kosmetyki) w całym łańcuchu wartości regulacyjnej; od strategii regulacyjnej, wywiadu, dokumentacji, składania wniosków itp. po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu / starszych produktów, etykietowanie, zarządzanie zmianami w projektach graficznych i inne powiązane funkcje.
- Freyr z siedzibą w New Jersey w Stanach Zjednoczonych Freyr oddziały regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Meksyku, Singapurze, Malezji i RPA, a także globalne centrum dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 225 globalnych klientów i wciąż rośnie
- Ponad 550 globalnych ekspertów ds. regulacji
- Ponad 700 regionalnych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura