New Jersey, 15 lipca 2022 r.: Freyr Solutions ogłosił, że Gens & Associates uwzględnił możliwości rozwiązania RIM w swoim branżowym standardzie 2022 World Class RIM Research.
Ankieta jest częścią szóstego kolejnego badania RIM przeprowadzonego przez Gens & Associates od 2013 roku i 38. badania regulacyjnego od 2007 roku. W 2022 r. 45 firm było częścią ostatecznego projektu badania, a 76 uczestników reprezentowało szeroką różnorodność wielkości firmy, lokalizacji siedziby głównej i rodzaju portfela produktów. Zgodnie z białą księgą opublikowaną przez G&A, w badaniu uwzględniono 15 podstawowych możliwości (w tym systemowych, procesowych i organizacyjnych), które wspierają działania regulacyjne.
Odnosząc się do Freyr w swoich "Uwagach analityków dla dostawców RIM", G&A wspomniało: "Freyr jest dostawcą usług w dziedzinie nauk przyrodniczych od ponad dziesięciu (10) lat, a w ostatnich latach przeniósł to doświadczenie do przestrzeni oprogramowania: najpierw w zakresie publikacji, a ostatnio w zakresie zarządzania rejestracją/RIM, etykietowania i grafiki oraz inteligencji regulacyjnej. Niedawno zaczęliśmy śledzić ich działalność i byliśmy pod wrażeniem tego, co zobaczyliśmy, zwłaszcza w zakresie oprogramowania i usług do zarządzania etykietami. Szczególnie interesujące jest dla nas ich imponujące wejście w przestrzeń Regulatory Intelligence, zarówno z oprogramowaniem, jak i usługami danych, które są już wdrażane w jednej z czołowych firm farmaceutycznych. W ciągu ostatniego roku firma pozyskała wielu nowych klientów w zakresie wszystkich swoich możliwości i cieszyła się pełnym utrzymaniem dotychczasowych klientów.
W ciągu najbliższych 18 miesięcy Freyr planuje ulepszenia swoich możliwości publikacyjnych, w tym osiągnięcie gotowości do eCTD 4.0, szablonów wyrobów medycznych dla zgłoszeń w USA i UE oraz wspólnego procesu przeglądu zgłoszeń. Firma planuje również wprowadzenie automatyzacji zarządzania korespondencją i odpowiedziami HA, a także dalsze rozwijanie możliwości zarządzania rejestracją i ustanowienie zintegrowanej inteligencji regulacyjnej w swoim systemie RIM. Jesteśmy bardzo ciekawi, jak Freyr rozwinie się w ciągu najbliższych kilku lat."
Rajiv Rangan, Co-CEO, Freyr, po tym, jak został wymieniony w raporcie z badania G&A 2022 RIM, powiedział: "Ta wzmianka o rozwiązaniach RIM Freyr w badaniu 2022 World Class RIM Survey jest ważnym wzmocnieniem naszej strategii RIM i przyspieszonego wzrostu, którego doświadczamy w tej przestrzeni".
Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr jest przeznaczony do cyfrowej transformacji w naukach przyrodniczych.
O Gens & Associates
Gens & Associates to butikowa firma zajmująca się benchmarkingiem i doradztwem w branży Life Science, specjalizująca się w poprawie wydajności, strategii, benchmarkingu branżowym, World Class RIM℠ i transformacji organizacyjnej. Ich głównym obszarem zainteresowania jest domena regulacyjna oraz sposób, w jaki łączy się ona i współpracuje z organami klinicznymi, handlowymi, bezpieczeństwa, jakości i zdrowia. Ich misją jest "Everybody Gets Better" poprzez pomoc wszystkim interesariuszom w ekosystemie regulacyjnym w przyspieszeniu globalnej transformacji, zwiększeniu wydajności i sprawności organizacyjnej w celu skrócenia czasu zatwierdzania skutecznych nowych leków i przyczynienia się do przystępności cenowej leków.
Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej o Gens & Associates i ich światowej klasy badaniach RIM.
O Freyrze
Freyr jest jedną z największych, globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi w zakresie regulacji prawnych dla branży Life Sciences, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży Life Sciences (farmaceutyczne | generyczne | medyczne | biotechnologiczne | biopodobne | konsumenckiej opieki zdrowotnej | kosmetyczne) w ich całym łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, analizy, dokumentacji, zgłoszeń itp. po utrzymanie produktu po zatwierdzeniu / legacy, etykietowanie, zarządzanie zmianami graficznymi i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Freyr z siedzibą w New Jersey w USA posiada biura regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabad w Indiach.
- Ponad 1000 globalnych klientów i wciąż rośnie
- Ponad 1300 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
- 950+ krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura