New Jersey, 15 lipca 2022 r.: Freyr Solutions , że Gens & Associates uwzględniła możliwości jej RIM w swoim standardowym dla branży RIM World Class RIM 2022.
Badanie jest częścią szóstego z rzędu RIM przeprowadzonego przez Gens & Associates od 2013 r. i 38.sup regulacyjnego od 2007 r. W 2022 r. w ostatecznym projekcie badania wzięło udział 45 firm , a 76 uczestników reprezentowało szerokie spektrum różnorodności pod względem wielkości firmy, lokalizacji siedziby główsupi rodzaju portfolio produktów. W oparciu o białą księgę opublikowaną przez G&A, podczas badania uwzględniono 15 podstawowych zdolności (w tym systemowe, procesowe i organizacyjne), które wspierają działania regulacyjne.
Odnosząc się do firmy Freyr w swoich „Notatkach analitycznych dla RIM ”, G&A wspomniało: „Freyr od ponad dziesięciu (10) lat świadczy usługi w dziedzinie nauk przyrodniczych, a w ostatnich latach wykorzystał to doświadczenie w branży oprogramowania: najpierw w zakresie publikacji, a ostatnio wRIM, etykietowaniu i Artwork oraz analizie regulacyjnej. Niedawno zaczęliśmy śledzić ich działalność i jesteśmy pod wrażeniem tego, co zobaczyliśmy, zwłaszcza w zakresie oprogramowania i usług związanych z zarządzaniem etykietami. Szczególnie interesujące jest dla nas ich imponujące wejście na rynek informacji regulacyjnych, zarówno w zakresie oprogramowania, jak i usług związanych z danymi, które jest już wdrażane przez czołową firmę farmaceutyczną. W ciągu ostatniego roku firma pozyskała wielu nowych klientów we wszystkich obszarach swojej działalności i utrzymała wszystkich dotychczasowych klientów.
W ciągu najbliższych 18 miesięcy firma Freyr planuje ulepszenia swoich możliwości publikacyjnych, w tym przygotowanie do eCTD 4.0, wyroby medyczne do składania wniosków US UE oraz proces wspólnego przeglądu wniosków. Planuje również wdrożenie automatyzacji zarządzania korespondencją i odpowiedziami HA, a także dalsze doskonalenie możliwości zarządzania rejestracjami i wdrożenie zintegrowanej analizy regulacyjnej w ramach RIM . Jesteśmy bardzo ciekawi, jak firma Freyr będzie się rozwijać w ciągu najbliższych kilku lat.
Po umieszczeniu firmy w raporcie z RIM G&A 2022 RIM , Rajiv Rangan, Co Freyr, powiedział: „Wzmianka o RIM Freyrw badaniu 2022 World Class RIM stanowi ważne wzmocnienie naszej RIM i przyspieszonego wzrostu, jaki obserwujemy w tej dziedzinie”.
Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr przeznaczony do cyfrowej transformacji w naukach przyrodniczych.
O Gens & Associates
Gens & Associates to butikowa firma zajmująca się benchmarkingiem i doradztwem w dziedzinie nauk przyrodniczych, specjalizująca się w poprawie wydajności, strategii, benchmarkingu branżowym, World Class RIM℠ oraz transformacji organizacyjnej. Jej głównym obszarem zainteresowania jest dziedzina regulacyjna oraz jej powiązania i współpraca z organami klinicznymi, handlowymi, bezpieczeństwa, jakości i zdrowia. Misją firmy jest „Everybody Gets Better” (Wszyscy stają się lepsi) poprzez pomoc wszystkim interesariuszom w ekosystemie regulacyjnym przyspieszyć transformacji, zwiększeniu wydajności i elastyczności organizacyjnej w celu skrócenia czasu zatwierdzania skutecznych nowych leków oraz przyczynienie się do poprawy dostępności leków.
Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej o firmie Gens & Associates i jej światowej klasy RIM .
O Freyr
Freyr jest jedną z największych globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi w zakresie regulacji prawnych dla branży nauk przyrodniczych, wspierającą duże, średnie i małe globalne przedsiębiorstwa z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyki | leki generyczne | urządzenia medyczne | biotechnologia | leki biopodobne | konsumencka opieka zdrowotna | kosmetyki) w całym łańcuchu wartości regulacyjnej, od strategii regulacyjnej, wywiadu, dokumentacji, składania wniosków itp. po zatwierdzanie/utrzymywanie produktów starszych generacji, zarządzanie zmianami etykiet i grafiki oraz inne powiązane funkcje.utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych produktów, etykietowanie, zarządzanie Artwork i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
Freyr z siedzibą w New Jersey w Stanach Zjednoczonych Freyr oddziały regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz globalne centrum dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 1000 globalnych klientów i wciąż rośnie
- Ponad 1300 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
- 950+ krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura