New Jersey - 1 lutego 2022 r.: Freyr, jedna z największych globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi w zakresie regulacji prawnych dla branży Life Sciences, ogłosiła niedawno, że japońska firma farmaceutyczna (Global Top 25 Pharma Company) wybrała Freyr SPAR, system zarządzania informacjami regulacyjnymi (RIMS), aby zastąpić istniejący system RIMS.
Wdrożenie zostało zbudowane w oparciu o struktury danych IDMP i wdrożone na solidnej platformie chmurowej. Klient będzie korzystał z SPAR globalnie we wszystkich aspektach swojej pracy związanej ze składaniem wniosków regulacyjnych - od śledzenia rejestracji produktów, cykli życia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zarządzania dokumentami regulacyjnymi i interakcji z organami ochrony zdrowia.
Statystyki i zasięg wdrożenia są imponujące, a SPAR będzie się tym zajmował:
- Prawie 100 rodzin produktów, w tym 250 pojedynczych produktów
- Ponad 1 500 rejestracji produktów w ponad 120 krajach
- 300 użytkowników na całym świecie, obejmujących Stany Zjednoczone, Kanadę, Europę i Azję oraz zarządzających firmą i jej oddziałami oddzielnie - wszystko w ramach tej samej instancji.
"Freyr jest zachwycony i zaszczycony byciem preferowanym partnerem rozwiązań RIM, a fakt, że zostaliśmy wybrani spośród innych dostawców rozwiązań, jest mocnym świadectwem naszego sprawdzonego doświadczenia w rozszerzaniu wsparcia oprogramowania regulacyjnego dla branży Life Sciences. Jesteśmy przekonani, że to partnerstwo usprawni zarządzanie informacjami w firmie ponad ich oczekiwania", powiedział Rajiv Rangan, Co-CEO, Freyr.
O Freyrze
Freyr jest jedną z największych globalnych firm zajmujących się rozwiązaniami i usługami regulacyjnymi dla branży Life Sciences, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży Life Sciences (Consumer Healthcare | Pharmaceutical | Generics | Medical Device | Biotechnology | Biosimilar | Cosmetics | Chemicals) w ich całym łańcuchu wartości regulacyjnej; począwszy od strategii regulacyjnej, wywiadu, dokumentacji, zgłoszeń itp. po konserwację produktów po zatwierdzeniu / starszych, etykietowanie, zarządzanie zmianami graficznymi i inne powiązane funkcje.
Freyr, z siedzibą w New Jersey w USA, posiada biura regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Polsce, Australii, Sri Lance, Francji, Szwajcarii, Chinach oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabad w Indiach.
- 950+ globalnych klientów i wciąż rośnie
- Ponad 1200 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
- 950+ wewnętrznych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura