New Jersey, 4 października 2022 r.: Freyr współpracę z wiodącym producentem implantów ortopedycznych z siedzibą w Korei w celu wsparcia rejestracji urządzeń regulacyjnych i reprezentacji prawnej.
Podejście Freyrpolegające na usprawnieniu procesów i wdrożeniu kompleksowego rozwiązania spełniającego globalne wymagania regulacyjne dotyczące urządzeń zdobyło zaufanie klienta. Ponadto głębokie zaangażowanie Freyrw terminową realizację projektu i dostarczanie dokładnych rozwiązań, przy jednoczesnym dostosowaniu się do wymagań biznesowych klienta, sprawiło, że projekt zakończył się sukcesem dla Freyr.
„Cieszymy się, że mamy okazję wspierać jedną z wiodących firm produkujących implanty ortopedyczne. Mamy nadzieję, że dzięki temu wzmocnimy naszą obecność w Rosji, zwłaszcza w związku z wejściem w życie nowych EAEU ” – powiedział Vardhini Kirthivas, starszy wiceprezes ds. urządzeń medycznych w Freyr. „Cieszymy się, że możemy przejść do kolejnego etapu rozmów dotyczących rejestracji tego samego zestawu produktów na innych rynkach” – dodał Vardhini.
O Freyr
Freyr jedną z największych globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi w zakresie regulacji prawnych dla branży nauk przyrodniczych, wspierającą duże, średnie i małe globalne przedsiębiorstwa z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyki | leki generyczne | urządzenia medyczne | biotechnologia | leki biopodobne | konsumencka opieka zdrowotna | kosmetyki) w całym łańcuchu wartości regulacyjnej, od strategii regulacyjnej, wywiadu, dokumentacji, składania wniosków itp. po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych produktów, etykietowanie, zarządzania zmianami w projektach graficznych i innych powiązanych funkcji. Freyr również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Freyr z siedzibą w New Jersey w Stanach Zjednoczonych Freyr regionalne biura w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz globalne centrum dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 1000 globalnych klientów i wciąż rośnie
- Ponad 1600 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
- 950+ krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura