New Jersey, 04 października 2022 r.: Freyr ogłasza współpracę z wiodącą koreańską firmą produkującą implanty ortopedyczne w celu wsparcia rejestracji urządzeń regulacyjnych i reprezentacji prawnej.
Podejście Freyr do rozszerzenia procesów i wdrożenia kompleksowego rozwiązania dla globalnych potrzeb regulacyjnych urządzeń wzbudziło zaufanie klienta. Ponadto głębokie zaangażowanie Freyr w terminową realizację projektu i dostarczanie dokładnych rozwiązań przy jednoczesnym dostosowaniu do wymagań biznesowych klienta sprawiło, że Freyr odniósł korzystne zwycięstwo.
"Cieszymy się, że mamy okazję wspierać jedną z wiodących firm produkujących implanty ortopedyczne. Dzięki temu mamy nadzieję wzmocnić naszą obecność w Rosji, zwłaszcza w związku z wejściem w życie nowych przepisów EAEU" - powiedział Vardhini Kirthivas, Senior. wiceprezes ds. urządzeń medycznych w Freyr. "Cieszymy się, że możemy przejść do następnego poziomu dyskusji, aby zarejestrować ten sam zestaw produktów na innych rynkach" - dodał Vardhini.
O Freyrze
Freyr jest jedną z największych globalnych firm zajmujących się rozwiązaniami i usługami regulacyjnymi dla branży nauk przyrodniczych, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyczne | generyczne | medyczne | biotechnologiczne | biopodobne | konsumenckiej opieki zdrowotnej | kosmetyczne) w całym łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, analizy, dokumentacji, zgłoszeń itp. po utrzymanie produktu po zatwierdzeniu / legacy, etykietowanie, zarządzanie zmianami graficznymi i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Freyr z siedzibą w New Jersey w USA posiada biura regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabad w Indiach.
- Ponad 1000 globalnych klientów i wciąż rośnie
- Ponad 1600 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
- 950+ krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura