Ogłoszenie o nowym projekcie NDA/MAA dla globalnej firmy farmaceutycznej z siedzibą we Włoszech

New Jersey, 17 sierpnia 2022 r.: Freyr ogłasza strategiczne partnerstwo z międzynarodową firmą farmaceutyczną z siedzibą we Włoszech. Współpraca obejmuje wsparcie regulacyjne przy składaniu wniosków NDA/MAA.

Kierując się zasięgiem Freyr, włoska firma farmaceutyczna przystąpiła do wielu rozmów z Freyr na temat różnych wymagań i zwróciła uwagę na silną bazę wiedzy dostawcy usług regulacyjnych, struktury zespołu i opłacalne rozwiązania. Ostatecznie w wyniku rozmów Freyr otrzymał projekt dotyczący składania wniosków NDA/MAA.

"Na samym początku, biorąc pod uwagę gotowość klienta do outsourcingu wymagań regulacyjnych, jest to duże osiągnięcie dla Freyr. Ponieważ w przeszłości okazali się niechętni do outsourcingu swoich wymagań. Ich decyzja pokazała, jak godne zaufania są nasze usługi" - powiedział Suren, CEO Freyr. "Z wieloma podpisanymi projektami i różnorodnymi wymaganiami już w przygotowaniu, Freyr z niecierpliwością czeka na długoterminową współpracę z klientem" - dodał Suren.

O Freyrze

Freyr jest jedną z największych globalnych firm zajmujących się rozwiązaniami i usługami regulacyjnymi dla branży nauk przyrodniczych, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyczne | generyczne | medyczne | biotechnologiczne | biopodobne | konsumenckiej opieki zdrowotnej | kosmetyczne) w całym łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, analizy, dokumentacji, zgłoszeń itp. po utrzymanie produktu po zatwierdzeniu / legacy, etykietowanie, zarządzanie zmianami graficznymi i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Freyr z siedzibą w New Jersey w USA posiada biura regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabad w Indiach.

  • Ponad 1000 globalnych klientów i wciąż rośnie
  • Ponad 1300 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
  • 950+ krajowych oddziałów regulacyjnych w ponad 120 krajach
  • Certyfikat ISO 9001 potwierdzający sprawne zarządzanie procesami i jakością
  • Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura