Imperatywy biznesowe

  • Klient, chcąc zachować zgodność z nowymi wytycznymi Health Canada, zwrócił się do Freyr z prośbą o pomoc.
  • Wymagana była aktualizacja istniejących dokumentów dotyczących etykietowania i stworzenie nowych, zgodnych ze zmienionymi wytycznymi.

Cele

Aktualizacja dokumentów etykietowych zgodnie z nowymi przepisami kanadyjskiego Urzędu ds. Zdrowia (HA) w wielu obszarach terapeutycznych i produktach.

Zestawienie problemów

  • Klient potrzebował wsparcia w różnych obszarach, w tym aktualizacji szablonów, przenoszenia danych, tworzenia informacji o lekach dla pacjentów, aktualizacji istniejących etykiet o zmiany w zakresie bezpieczeństwa oraz obsługi wniosków o wyjaśnienie.
  • Klient stanął w obliczu wyzwań związanych z przestarzałym szablonem etykietowania, co utrudniało aktualizację zgodnie z nowszymi wytycznymi.
  • Klient napotkał trudności w poprawie ogólnej organizacji wszystkich informacji o lekach dla pacjentów, co wymagało obszernego formatowania.

Rozwiązania i usługi Freyr

Rozwiązania i usługi Freyr
  • Zaktualizowano dokumenty dotyczące etykietowania, aby dostosować je do nowych przepisów Health Authority.
  • Przeprowadzał częste kontrole jakości w celu utrzymania zgodności z przepisami HA.
  • Zgodność z nowymi przepisami HA poprzez dokładny przegląd i integrację najnowszych wymagań.
  • Zastosował wiedzę z podobnego projektu w przeszłości, aby zrozumieć i skutecznie wdrożyć nowe wymagania.
  • Rozpoczęto aktualizację dokumentów dotyczących etykietowania, jednocześnie przyjmując nowy format.
  • Pracował nad wieloma zadaniami jednocześnie, co oznaczało, że klient nie musiał dokonywać wielu zgłoszeń, oszczędzając czas i czyniąc to rozwiązanie opłacalnym.
  • Odbywał cotygodniowe spotkania z klientem w celu omówienia wyzwań, rozwiązania obaw i zapewnienia aktualizacji statusu.
  • Oferuje szybką ocenę, oszczędzając czas i koszty.
  • Częste kontrole jakości zapewniły wysokie standardy w całym procesie.
  • Osiągnięto 10-godzinny TAT na dokument.
  • 100% wskaźnik prawidłowych zgłoszeń za pierwszym razem
  • Pomyślnie zaktualizowano dokumenty dotyczące etykietowania w celu zapewnienia zgodności z nowymi przepisami kanadyjskiego Urzędu Zdrowia (HA).
  • Osiągnął zgodność w wielu obszarach terapeutycznych i produktach.
  • Zapewnienie zgodności wszystkich zaktualizowanych dokumentów etykietowania z najnowszymi standardami i wymogami HA.