Imperatywy biznesowe

  • Klient poszukiwał eksperta ds. regulacji, który wspierałby go w świadczeniu end-to-end usług end-to-end .

Cele

Celem było zapewnienie kompleksowego wsparcia end-to-end dostosowanego do US , koncentrującego się na lekach generycznych z wielu obszarów terapeutycznych i produktów.

Zestawienie problemów

  • Klient stanął w obliczu wyzwań związanych z zarządzaniem portfelem produktów aktywnych, który składał się głównie ze złożonych produktów generycznych
  • Wewnętrzna wiedza z zakresu regulacji była niewystarczająca, w związku z czym klient potrzebował partnera do wsparcia.
  • Klient borykał się z problemami związanymi z obsługą zapytań ze strony Urzędu ds Health Authority (HA) , w związku z czym potrzebował wsparcia ze strony ekspertów ds. regulacji, aby zapewnić wkład regulacyjny i odpowiedzieć na zapytania ze strony Urzędu ds. Health Authority (HA) .

Freyr Solutions usługi Freyr Solutions

Freyr Solutions usługi Freyr Solutions
  • Freyr zaoferował wysokiej klasy wsparcie dla działań związanych z etykietowaniem, obejmujące wstępne zgłoszenia i działania związane z zarządzaniem cyklem życia.
  • Freyr pomógł klientowi w skutecznym zarządzaniu zapytaniami Health Authority (HA) .
  • Freyr klienta w działaniach związanych z SPL, artwork i publikacją.
  • Osiągnięto 100% poprawnych zgłoszeń za pierwszym razem, zapewniając dokładność i jakość działań związanych z etykietowaniem.
  • Osiągnął wyjątkowy wskaźnik odpowiedzi na zapytania ze strony Health Authority (HA) , wykazując się dokładnością i skutecznością w zarządzaniu zapytaniami.
  • Utrzymywał szybkie czasy realizacji (TAT) dla wszystkich działań, zapewniając terminową realizację zadań.
  • Klientowi zapewniono kompleksowy i dostosowany do indywidualnych potrzeb system wsparcia w zakresie etykietowania od początku do końca, zaprojektowany specjalnie z myślą o wymaganiach US . Obejmowało to szczegółowe podejście, skoncentrowane w szczególności na złożonych produktach generycznych z wielu różnych obszarów terapeutycznych.