Imperatywy biznesowe

  • Klient przeszedł przeniesienie siedziby i zmianę nazwy i chciał stworzyć/uaktualnić wszystkie etykiety i dzieła sztuki z nową nazwą firmy i danymi adresowymi.
  • Borykając się z tworzeniem/aktualizowaniem etykiet dla ponad 1500 dzieł sztuki, poszukiwali partnera, który ułatwiłby im tęartwork .

Cele

Celem było zapewnienie kompleksowego wsparcia end-to-end wielu produktów z portfolio produktów do stosowania miejscowego i dermatologicznych, w tym przeglądów SPL, kontroli zmian i zatwierdzania wydruków próbnych przez organy regulacyjne.

Zestawienie problemów

  • Klient miał trudności z uzyskaniem etykiet spełniających normy regulacyjne. Musiał zaktualizować nazwę firmy i dane adresowe, tworząc nową artwork istniejącej treści etykiety.
  • Klient posiadał mniejszy zespół, co stanowiło wyzwanie w efektywnej obsłudze zadań związanych z etykietowaniem.
  • Ze względu na dużą ilość dokumentów do przetworzenia, klient poszukiwał partnera, który pomógłby w obciążeniu pracą.

Freyr Solutions usługi Freyr Solutions

Freyr Solutions usługi Freyr Solutions
  • Aby zapewnić zgodność z przepisami, przeprowadzono skrupulatny przegląd Structured Product Labeling (SPL) .
  • Kontrola zmian została skutecznie wdrożona w celu zarządzania aktualizacjami i poprawkami.
  • Zezwolenia regulacyjne Printer Proof zostały uzyskane z precyzją i dokładnością.
  • Klient otrzymał kompleksowe wsparcie end-to-end .
  • Zespół ekspertów Freyrzagłębił się w istniejące etykiety i upewnił się, że wszystkie dokumenty są zgodne z najnowszymi wymogami prawnymi.
  • Zaktualizowano nową nazwę firmy i adres witryny na wszystkich etykietach.
  • Freyr pomagał w obsłudze wstępnych ANDA, działań związanych z przeglądem SPL, kontroli zmian, zatwierdzeń regulacyjnych odpornych na drukarkę itp.
  • Freyr zapewnił klientowi pełne wsparcie, a wszystkie etykiety zostały zaktualizowane przy zerowej liczbie zapytań ze strony organów służby zdrowia.
  • Osiągnięto 100% poprawnych zgłoszeń za pierwszym razem, zapewniając dokładność i zgodność.
  • Nie odnotowano żadnych przypadków odmowy złożenia wniosku, co wskazuje na dokładność zgłoszeń.
  • Zapewnił szybki czas realizacji (TAT) pomimo dużej ilości pracy, wykazując wydajność i efektywność procesu.
  • Z powodzeniem zarządzał przeniesieniem witryny i zmianą nazwy.
  • Zaktualizowano nową nazwę firmy i adres witryny na wszystkich etykietach.
  • Zapewnił wsparcie dla wstępnych ANDA, działań związanych z przeglądem SPL, kontroli zmian, zatwierdzeń regulacyjnych odpornych na drukarkę itp.
  • Wszystkie etykiety były gotowe do przesłania bez konieczności iteracji.