Imperatywy biznesowe
- Klient, amerykańska międzynarodowa firma farmaceutyczna, przejęła indyjską spółkę, co wymagało przeniesienia wszystkich dzieł sztuki do MAH.
- W ramach tej fuzji i przejęcia klient potrzebował partnera, który byłby w stanie szybko przeprowadzić proces przeniesienia MAH dla wszystkich artwork, a także zająć się innymi zmianami regulacyjnymi.
- Klient szukał pomocy, aby przyspieszyć transfer MAH i efektywnie zarządzać korektami regulacyjnymi.
Cele
Celem było zapewnienie płynnego przeniesienia obowiązków Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (MAH) w ponad czterdziestu krajach. Dotyczyło to produktów z różnych obszarów, w tym opieki doraźnej, żywieniowej, nefrologicznej, szpitalnej i chirurgicznej.
Zestawienie problemów
- Zmiany w ponad tysiącu (1000) dziełach artwork musiały zostać wprowadzone w ograniczonym czasie ze względu na proces fuzji i przejęcia.
- Projekt obejmował ponad czterdzieści (40) krajów, każdy z różnymi językami z regionów takich jak Europa, Rosja i Bliski Wschód.
- Pliki źródłowe były dostępne wyłącznie w formacie PDF.
- Klient spodziewał się przetwarzać dwadzieścia (20) artwork dziennie.
- Cały projekt artwork miał zostać ukończony w ciągu czterech (04) do pięciu (05) miesięcy.