Imperatywy biznesowe

  • Brytyjska firma technologiczna zwróciła się Freyr zidentyfikowanie luk i pomoc w usunięciu nieprawidłowości wykrytych podczas audytu. 

Cele

Brytyjska firma technologiczna stanęła przed wyzwaniami związanymi z oprogramowaniem, w związku z czym zwróciła się Freyr zidentyfikowanie odpowiednich luk i pomoc w przeprowadzeniu audytu.

Zestawienie problemów

  • Podczas audytu u klienta zidentyfikowano znaczące luki w systemie oprogramowania. 
  • Klient był na skraju utraty działalności. 
  • Brak dowodów i dokumentacji regulacyjnej. 
  • Brak wewnętrznej wiedzy specjalistycznej i świadomości na temat wymogów GxP oraz konsekwencji ich niespełnienia.  
  • Brak systemu zarządzania jakością zgodnego z GAMP 

Rozwiązania i usługi Freyr

Rozwiązania i usługi Freyr
  • Freyr jakość i zrestrukturyzowałcały system jakości. 
  • Freyr swoje oprogramowanie, dostarczając odpowiednią dokumentację każdej walidacji. 
  • Opracował portal QMS oraz systemy badania odchyleń, które są responsywne i skutkują szybkimi działaniami naprawczymi.  
  • Przeprowadził ponowny audyt i z powodzeniem poprowadził audyt w imieniu klienta. 
  • Świadczone kompleksowe usługi w zakresie zgodności i walidacji 
  • Zapewnienie szybkiej realizacji walidacji oprogramowania i zajmowanie się ustaleniami. 
  • Opracowano i wdrożono ponad 80Standard Operating Procedures (SOPs) Quality Management System (QMS) . 
  • 100% zgodności z normami jakości.

Zatwierdzono oprogramowanie pod kątem wydajności i przydatności do zamierzonego wykorzystania portalu QMS do szybkiego reagowania i naprawy.