Dostosowanie praktyk oceny dostawców do wymagań US FDA i ISO 13485
Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu
6
Omawiane tematy:
W skrócie, podczas webinaru nasza prezenterka - Anuradha Gore omówiła następujące tematy:
- Wprowadzenie i przegląd oceny dostawców
- Zrozumienie wymagań normy ISO 13485 21 CFR 820 oceny i kontroli dostawców
- Jak przeprowadzić ocenę dostawcy
- Dokumentacja oceny dostawcy
- Najczęściej zadawane pytania
- Podsumowanie sesji
W ramach ciągłej praktyki Freyr organizuje więcej sesji webinarowych związanych z aspektami regulacyjnymi w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chciałbyś być częścią wszystkich tych sesji. Jeśli tak, pozwól us poinformować Cię o naszej następnej sesji.
Sugandha Gupta jest doświadczonym konsultantem ds. strategii specjalizującym się w dziedzinie urządzeń medycznych, SaMD diagnostyki in vitro (IVD). Jej zadaniem jest dostarczanie kompleksowych rozwiązań regulacyjnych, pomagających organizacjom w poruszaniu się po skomplikowanych obszarach zgodności z przepisami, aby zapewnić im pomyślny dostęp do rynku i globalną ekspansję.
Sugandha specjalizuje się w opracowywaniu dostosowanych strategii regulacyjnych, które zaspokajają unikalne potrzeby interesariuszy z branży opieki zdrowotnej. Zręcznie przeprowadza organizacje przez skomplikowane wymogi zgodności, zapewniając płynne przejścia i strategiczne wdrożenia.
Anuradha Gore, doświadczona starsza menedżerka w Freyr. Posiada ponad 18-letnie doświadczenie w branży biotechnologicznej i urządzeń medycznych. Pełni funkcję eksperta ds. systemu zarządzania jakością oraz certyfikowanego audytora LEA dla ISO 13485, ISO 9001 i MDSAP.
Anuradha posiada bogate doświadczenie w zakresie planowania strategii i wdrażania norm ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 MDSAP szerokiego portfolio wyrobów medycznych, wyrobów do diagnostyki in vitro oraz SaMD.
Hostowany przez
Sugandha Gupta
- Główny konsultant ds. strategii, MDV Freyr
Przedstawione przez
Anuradha Gore
- Starszy kierownik MDV, zespół QMS Freyr