Dostosowanie praktyk oceny dostawców do wymagań US FDA i ISO 13485
Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu
6
Omawiane tematy:
W skrócie, podczas webinaru nasza prezenterka - Anuradha Gore omówiła następujące tematy:
- Wprowadzenie i przegląd oceny dostawców
- Zrozumienie wymagań norm ISO 13485 i 21 CFR 820 w zakresie oceny i kontroli dostawców
- Jak przeprowadzić ocenę dostawcy
- Dokumentacja oceny dostawcy
- Najczęściej zadawane pytania
- Podsumowanie sesji
W ramach ciągłej praktyki Freyr organizuje więcej sesji webinarowych związanych z aspektami regulacyjnymi w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chciałbyś być częścią wszystkich tych sesji. Jeśli tak, pozwól nam poinformować Cię o naszej następnej sesji.
Sugandha Gupta jest doświadczonym konsultantem ds. strategii, specjalizującym się w dziedzinie wyrobów medycznych, SaMD i IVD. Jej zaangażowanie polega na dostarczaniu kompleksowych rozwiązań regulacyjnych, prowadząc organizacje przez złożone krajobrazy zgodności w celu udanego dostępu do rynku i globalnej ekspansji.
Sugandha specjalizuje się w opracowywaniu dostosowanych strategii regulacyjnych, które zaspokajają unikalne potrzeby interesariuszy z branży opieki zdrowotnej. Zręcznie przeprowadza organizacje przez skomplikowane wymogi zgodności, zapewniając płynne przejścia i strategiczne wdrożenia.
Anuradha Gore, doświadczony starszy menedżer w firmie Freyr. Z ponad 18-letnim doświadczeniem w branży biotechnologicznej i urządzeń medycznych, pełni funkcję eksperta ds. SZJ, certyfikowanego audytora LEAs dla ISO 13485, ISO 9001 i MDSAP.
Anuradha ma bogate doświadczenie w planowaniu strategii i wdrażaniu ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 i MDSAP z różnorodnym portfolio urządzeń medycznych, IVD i SaMD.
Hostowany przez
Sugandha Gupta
- Główny konsultant ds. strategii, MDV Freyr Solutions
Przedstawione przez
Anuradha Gore
- Starszy menedżer MDV, zespół QMS Freyr Solutions