Clinical Evaluation Report (CER) rozszyfrowanie stopniowego podejścia do zapewnienia zgodności

Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu

11 grudnia 2018 r. 

Dziękujemy za zainteresowanie webinarium Freyrpt.Clinical Evaluation Report (CER) rozszyfrowanie stopniowego podejścia do zgodności”. Z przyjemnością informujemy, że sesja zakończyła się sukcesem 11 grudnia 2018 r.

Jednak biorąc pod uwagę Państwa duże zainteresowanie tworzeniem treści CER zgodnie z aktualną wersją MED DEV 2.7/1 Rev 4, zakładamy, że chcieliby Państwo wziąć udział w sesji. W związku z tym us Państwu BEZPŁATNĄ kopię nagrania z webinarium.

W skrócie podczas sesji omówiliśmy dekodowanie stopniowego podejścia do zgodnego raportu z oceny klinicznej, w tym:

  • CER - Przyjęcie branżowe w ciągu ostatnich 2 lat
  • Dane kliniczne, ocena i dowody - przegląd
  • Dane PMS - kluczowe dane wejściowe dla CER
  • Ocena kliniczna - kluczowy element dowodów klinicznych
  • Najważniejsze cechy MEDDEV 2.7/1 REV 4
  • Raport z oceny klinicznej - kluczowe cechy
  • Punkty skupienia dla "zgodnego CER"
  • Etapowe podejście do tworzenia CER
  • Kluczowe elementy wpływu dla projektów CER
  • 4Q - Konsolidacja wymagań
  • Akceleratory / czynniki wspomagające w projektach CER
  • Następne kroki