Konkurencyjne terapie generyczne (CGT) – FDA

Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu

4 listopada 2020 r. 

Cieszymy się, że jesteś zainteresowany serią webinariów Freyr(FWS). Webinarium pt. „Konkurencyjne terapie generyczne (CGT) – FDA zakończyło się sukcesem 4 listopada 2020 r. Oto archiwalna sesja do wglądu.

O co w tym wszystkim chodziło?

W skrócie, podczas webinarium prowadzący, Nandakumar Reddy Gollapalli (dyrektor generalny ds. globalnych regulacji prawnych), omówił:

  • Wprowadzenie do konkurencyjnych terapii generycznych (CGT)
  • CGT - dlaczego i konieczność
  • Kryteria i terminy wyznaczania CGT
  • Treść wniosku o wyznaczenie CGT
  • Przyspieszony rozwój i przegląd - kluczowe kwestie
  • Wyłączność CGT
  • Wyłączność CGT a 180-dniowa wyłączność na zaskarżenie patentu
  • Powiadomienie FDA pierwszym wprowadzeniu do obrotu
  • Korzyści dla przemysłu

W ramach ciągłych działań Freyr organizować kolejne webinaria poświęcone aspektom regulacyjnym w dziedzinie nauk przyrodniczych. Jesteśmy przekonani, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, z przyjemnością poinformujemy Państwa o kolejnej sesji.