Zgodność i nie tylko: Najnowocześniejszy przewodnik po MDR UE
Omawiane tematy:
- Wprowadzenie i przegląd najnowocześniejszych rozwiązań (SOTA) dla urządzeń medycznych
- Znaczenie najnowocześniejszych rozwiązań (SOTA) w całym cyklu życia wyrobu medycznego
- Sposoby ustalania najnowocześniejszych rozwiązań (SOTA)
- Wyzwania i oczekiwania wobec jednostki notyfikowanej (NB)
- Dodatkowe korzyści
- Wartość posiadania dedykowanego zespołu pisarskiego
- Najczęściej zadawane pytania
W ramach ciągłej praktyki Freyr zamierza organizować więcej sesji webinariów na żądanie związanych z regulacyjnymi aspektami nauk przyrodniczych. Zakładamy, że chciałbyś być ich częścią. Do zobaczenia na kolejnym webinarium.
Kristen Laudicina jest wiceprezesem ds. klientów strategicznych w Centrum Doskonałości Urządzeń Medycznych (CoE) firmy Freyr. Obecnie nadzoruje regiony Ameryki Północnej i Południowej oraz wspiera zespół CoE Freyr ds. urządzeń medycznych. Kristen ma ponad 12-letnie doświadczenie w dziedzinie nauk przyrodniczych, od badań przedklinicznych po produkcję komercyjną, i rozumie potrzeby klientów zarówno z perspektywy sponsora, jak i dostawcy usług.
Priya Ray Chaudhuri, jako ekspert w dziedzinie pisania tekstów medycznych i z ponad ośmioletnim (08) doświadczeniem w branży wyrobów medycznych, z powodzeniem przewodziła projektom realizowanym dla wielu klientów, w tym wiodących światowych liderów rynku IVDR i MDV. Jest pasjonatką wykorzystywania swojej wiedzy w dostarczaniu dostosowanych rozwiązań, które przekraczają oczekiwania.
Hostowany przez
Kristen Laudicina -
Wiceprezes ds. klientów strategicznych, urządzenia medyczne, Freyr
Przedstawione przez
Priya Ray Chaudhuri -
Ekspert merytoryczny, MDV Medical Writing, Freyr