Terminy krytyczne dla wdrożenia CTR w UE - czy jesteś przygotowany?
Omawiane tematy:
Cieszymy się z zainteresowania webinarium Freyr na temat "Krytyczne terminy wdrożenia unijnego CTR - czy jesteś przygotowany?", które odbyło się 05 grudnia 2024 roku.
Omówiono następujące tematy:
- Zastosowanie i główne aspekty EU-CTR
- Uwagi dotyczące wstępnego składania i przedkładania EU CTR
- Ocena EU-CTR
- Harmonogramy EU-CTR
W ramach ciągłej praktyki Freyr zamierza organizować więcej sesji webinarowych związanych z regulacyjnymi aspektami nauk przyrodniczych. Z przyjemnością poinformujemy Cię z wyprzedzeniem o naszej następnej sesji.
Neha jest z wykształcenia chemikiem i ma ponad dwunastoletnie doświadczenie w pracy w laboratoriach analitycznych i klinicznych. Kierowała różnymi operacjami naukowymi i projektami marketingowymi w segmencie farmaceutycznym i konsumenckim. Neha pracowała nad wieloma projektami z różnymi agencjami regulacyjnymi i wspierała firmy poszukujące zgodności z przepisami na rynkach USA i UE.
Neha pracuje obecnie jako kierownik projektu i konsultant ds. regulacyjnych w wielu projektach w Freyr Solutions. Wspiera również domenę Medical Writing i Communications firmy Freyr, a także jej inicjatywy marketingowe.
Alessandra Panico jest starszym menedżerem, który pracuje nad projektami przeglądu produktów leczniczych (MPR) w ramach Freyr Solutions. Koncentruje się na projektach Clinical Trial Application (CTA) w regionach UE i poza UE. Alessandra kieruje zespołem, który zarządza strumieniem prac CTA dla zakładu Freyr w UE.
Dzięki ponad 15-letniemu doświadczeniu w obszarze spraw regulacyjnych, lubi pomagać firmom w dostosowywaniu strategii i rozwiązań. Alessandra jest doświadczonym ekspertem w zakresie systemu EU CTA i portalu EU CTIS do składania wniosków dotyczących badań klinicznych.