Terminy krytyczne dla wdrożenia EU CTR UE - czy jesteś przygotowany?
Omawiane tematy:
Cieszymy się, że jesteś zainteresowany webinarium Freyrpt. „Krytyczne terminy EU CTR w EU CTR – czy jesteś przygotowany?” , które odbyło się 5 grudnia 2024 r.
Omówiono następujące tematy:
- Zastosowanie i główne aspekty EU-CTR
- Uwagi dotyczące EU CTR i przedłożenia EU CTR
- Ocena EU-CTR
- Harmonogramy EU-CTR
W ramach ciągłych działań Freyr organizować kolejne sesje webinarowe poświęcone aspektom regulacyjnym w dziedzinie nauk przyrodniczych. Z przyjemnością poinformujemy Państwa z wyprzedzeniem o naszej kolejnej sesji.
Neha jest z wykształcenia chemikiem i ma ponad dwanaście lat doświadczenia w pracy w laboratoriach badawczych zajmujących się naukami analitycznymi i klinicznymi. Kierowała różnymi operacjami naukowymi i projektami marketingowymi w segmentach farmaceutycznym i konsumenckim. Neha pracowała nad wieloma projektami z różnymi agencjami regulacyjnymi i wspierała firmy dążące do zapewnienia zgodności z przepisami na rynkach US europejskim.
Neha pracuje obecnie jako kierownik projektu i konsultant ds. regulacyjnych przy wielu projektach w Freyr . Wspiera również dział pisania tekstów medycznych i komunikacji Freyr, a także jej inicjatywy marketingowe.
Alessandra Panico jest starszym menedżerem zajmującym się projektami związanymi Medicinal Products (MPR) w Freyr . Koncentruje się na projektach dotyczących wniosków o przeprowadzenie badań klinicznych (CTA) w regionach UE i poza UE. Alessandra kieruje zespołem, który zarządza CTA w oddziale Freyr .
Dzięki ponad 15-letniemu doświadczeniu w dziedzinie spraw regulacyjnych, z przyjemnością pomaga firmom w dostosowywaniu strategii i rozwiązań. Alessandra jest doświadczonym ekspertem w zakresie CTA UE oraz CTIS UE służącego do składania wniosków dotyczących badań klinicznych.