Dekodowanie chińskiego systemu posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (MAH)

Dekodowanie chińskiego systemu posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (MAH)

Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu

06 marca 2024 r.

Omawiane tematy:

  • Wprowadzenie do chińskiego systemu MAH.
  • Historia legislacyjna MAH.
  • Struktura administracyjna.
  • Przegląd obowiązków MAH.
  • Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
  • Import produktów farmaceutycznych.
  • Dystrybucja produktów farmaceutycznych.
  • Agent zagraniczny MAH.
  • Wyzwania i korzyści związane z powołaniem agenta MAH w Chinach.
  • Wskazówki dotyczące poruszania się w środowisku agentów MAH w Chinach.
  • Sesja pytań i odpowiedzi.

W ramach ciągłej praktyki Freyr organizuje więcej sesji webinarowych związanych z aspektami regulacyjnymi w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chciałbyś być częścią wszystkich tych sesji. Jeśli tak, daj nam możliwość poinformowania Cię o naszej następnej sesji.

    

Jane ma ponad siedemnaście (17+) lat doświadczenia w pracach badawczo-rozwojowych nad nowymi lekami i ponad dwadzieścia (20+) lat w sprawach regulacyjnych (RA). Posiada dogłębne zrozumienie NMPA i globalnych przepisów, w tym FDA, UE i ICH. Jej silne zaplecze naukowe, rozległa wiedza i wcześniejsza rola recenzenta CDE przyczyniają się do jej wszechstronnego zrozumienia i interpretacji tych przepisów.

Przedstawione przez

Jane Zhang

Dyrektor ds. regulacyjnych, Freyr China