Dekodowanie chińskiego systemu posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (MAH)

Dekodowanie chińskiego systemu posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (MAH)

Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu

06 marca 2024 r.

Omawiane tematy:

  • Wprowadzenie do chińskiego systemu MAH.
  • Historia legislacyjna MAH.
  • Struktura administracyjna.
  • Przegląd obowiązków MAH.
  • Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
  • Import produktów farmaceutycznych.
  • Dystrybucja produktów farmaceutycznych.
  • Agent zagraniczny MAH.
  • Wyzwania i korzyści związane z powołaniem agenta MAH w Chinach.
  • Wskazówki dotyczące poruszania się w środowisku agentów MAH w Chinach.
  • Sesja pytań i odpowiedzi.

W ramach ciągłej praktyki Freyr kolejne sesje webinarowe dotyczące aspektów regulacyjnych w dziedzinie nauk przyrodniczych. Zakładamy, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, prosimy us poinformowania Państwa o naszej kolejnej sesji.

    

Jane ma ponad siedemnaście (17+) lat doświadczenia w badaniach i rozwoju nowych leków oraz ponad dwadzieścia (20+) lat w sprawach regulacyjnych (RA). Posiada dogłębną znajomość NMPA globalnych regulacji, w tym FDA, UE i ICH. Jej solidne wykształcenie naukowe, rozległa wiedza i poprzednia rola recenzenta CDE przyczyniają się do jej kompleksowego zrozumienia i interpretacji tych regulacji.

Przedstawione przez

Jane Zhang

Starszy dyrektor ds. regulacyjnych, Freyr