Głębokie zanurzenie w chińskim rynku regulacyjnym wyrobów medycznych: Kompleksowy przewodnik
O co w tym wszystkim chodzi?
W skrócie, podczas webinaru nasza prezenterka - Summer Xia omówiła następujące tematy:
- Chiński przemysł urządzeń medycznych - kontekst.
- Chiński krajobraz regulacyjny dotyczący wyrobów medycznych.
- Czynniki wpływające na rejestrację urządzeń medycznych w Chinach.
- Różne ścieżki rejestracji wyrobów medycznych w Chinach.
- Szczegółowy proces rejestracji wyrobów medycznych w Chinach.
- Wymogi regulacyjne po wprowadzeniu do obrotu.
- Historia sukcesu Freyr.
W ramach ciągłej praktyki Freyr organizuje więcej sesji webinarowych związanych z aspektami regulacyjnymi w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chciałbyś być częścią wszystkich tych sesji. Jeśli tak, pozwól nam poinformować Cię o naszej następnej sesji.
Sushil jest doświadczonym strategiem z pięcioletnim (05+) doświadczeniem w sektorach urządzeń medycznych, opieki zdrowotnej i FMCG. Posiada BE i MBA z BITSoM oraz certyfikat audytu ISO 13485 i Lean Six Sigma Green Belt z TUM Monachium. Jest biegły w strategiach Go-to-Market, zarządzaniu kluczowymi klientami i budowaniu zespołu. Doskonale pomaga klientom wchodzić na nowe rynki i oferuje kompleksowe rozwiązania regulacyjne, opracowując niestandardowe strategie, które zwiększają wartość organizacyjną.
Dzięki ponad dwudziestoletniemu (20) doświadczeniu, w tym piętnastoletniemu (15) w sprawach regulacyjnych dotyczących urządzeń medycznych, Summer doskonale radzi sobie z wymaganiami zarówno przed wprowadzeniem na rynek, jak i po wprowadzeniu na rynek. Jej doświadczenie odegrało kluczową rolę w kierowaniu wieloma zagranicznymi i lokalnymi firmami produkcyjnymi wchodzącymi na rynek chiński. Summer wykazała się zdolnościami przywódczymi, kierując międzynarodowymi zespołami ds. zapewnienia jakości i spraw regulacyjnych. Posiada tytuł MBA i jest certyfikowanym Audytorem Wiodącym BSI, co umożliwia jej sprawne zarządzanie złożonymi obszarami zgodności.
Gospodarz
Sushil Bhatt
Zastępca kierownika na Europę i Afrykę, Freyr Solutions
Głośnik
Summer Xia
Zastępca dyrektora ds. urządzeń medycznych, Freyr Solutions (Chiny)