Głębokie zanurzenie w chińskim rynku regulacyjnym wyrobów medycznych: Kompleksowy przewodnik
O co w tym wszystkim chodzi?
W skrócie, podczas webinaru nasza prezenterka - Summer Xia omówiła następujące tematy:
- Chiński przemysł urządzeń medycznych - kontekst.
- Chiński krajobraz regulacyjny dotyczący wyrobów medycznych.
- Czynniki wpływające na rejestrację urządzeń medycznych w Chinach.
- Różne ścieżki rejestracji wyrobów medycznych w Chinach.
- Szczegółowy proces rejestracji wyrobów medycznych w Chinach.
- Wymogi regulacyjne po wprowadzeniu do obrotu.
- Historia Freyr .
W ramach ciągłej praktyki Freyr organizuje więcej sesji webinarowych związanych z aspektami regulacyjnymi w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chciałbyś być częścią wszystkich tych sesji. Jeśli tak, pozwól us poinformować Cię o naszej następnej sesji.
Sushil jest doświadczonym strategiem z ponad pięcioletnim doświadczeniem w branży urządzeń medycznych, opieki zdrowotnej i dóbr szybkozbywalnych (FMCG). Posiada tytuł inżyniera i MBA uzyskany w BITSoM oraz certyfikat ISO 13485 i Lean Six Sigma Green Belt uzyskany w TUM w Monachium. Jest biegły w strategiach wejścia na rynek, zarządzaniu kluczowymi klientami i budowaniu zespołów. Wyróżnia się w pomaganiu klientom w wejściu na nowe rynki i oferuje kompleksowe rozwiązania regulacyjne, opracowując dostosowane do potrzeb strategie, które zwiększają wartość organizacyjną.
Dzięki ponad dwudziestoletniemu (20) doświadczeniu, w tym piętnastoletniemu (15) w sprawach regulacyjnych dotyczących urządzeń medycznych, Summer doskonale radzi sobie z wymaganiami zarówno przed wprowadzeniem na rynek, jak i po wprowadzeniu na rynek. Jej doświadczenie odegrało kluczową rolę w kierowaniu wieloma zagranicznymi i lokalnymi firmami produkcyjnymi wchodzącymi na rynek chiński. Summer wykazała się zdolnościami przywódczymi, kierując międzynarodowymi zespołami ds. zapewnienia jakości i spraw regulacyjnych. Posiada tytuł MBA i jest certyfikowanym Audytorem Wiodącym BSI, co umożliwia jej sprawne zarządzanie złożonymi obszarami zgodności.
Gospodarz
Sushil Bhatt
Zastępca kierownika ds. Europy i Afryki, Freyr
Głośnik
Summer Xia
Zastępca dyrektora ds. urządzeń medycznych, Freyr (Chiny)