Projektowanie instrukcji obsługi urządzeń medycznych

Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu

17 czerwca 2021 r. 

Dziękujemy za zainteresowanie serią webinariów Freyr's Webinar Series (FWS). Webinarium na temat "Import leków do Indii - plan regulacyjny" zostało pomyślnie zakończone 17 czerwca 2021 roku. Poniżej znajduje się zarchiwizowana wersja do wglądu.

O co w tym wszystkim chodziło?

W tym webinarium nasi indyjscy eksperci ds. regulacji - dr Ghulam Moinuddin i Michael Lambell - omówili tę kwestię:

  • Przegląd indyjskiego rynku farmaceutycznego i CDSCO/DCGI
  • Dlaczego Indie (potencjał działalności farmaceutycznej na rynku indyjskim)?
  • Indie priorytetem: 5 największych globalnych firm farmaceutycznych i biofarmaceutycznych
  • Indie - ścieżka regulacyjna: Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu/Zezwolenie na import; Rejestracja zakładu produkcyjnego; Licencja importowa
  • Zatwierdzenie badań klinicznych
  • Uzasadnienie zatwierdzenia nowego leku i wymagania
  • Autoryzowany agent indyjski i magazyn: Przegląd
  • Wyzwania regulacyjne stojące przed nowym wnioskodawcą
  • Historia sukcesu

W ramach ciągłej praktyki Freyr zamierza organizować więcej sesji webinarowych związanych z regulacyjnymi aspektami nauk przyrodniczych. Zakładamy, że chciałbyś być częścią wszystkich tych sesji. Jeśli tak, daj nam możliwość poinformowania Cię o naszej następnej sesji.