Zgodność wyrobów medycznych z MDR UE

Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu

7 października 2020 r. 

Cieszymy się z zainteresowania serią webinariów Freyr. Webinarium na temat "Zgodności wyrobów medycznych z unijnym rozporządzeniem MDR" zostało pomyślnie zakończone 7 października 2020 r. Oto zarchiwizowana sesja.

O co w tym wszystkim chodziło?

W skrócie, podczas webinaru omówiliśmy następujące kwestie.

  • Wymogi MDR UE dla różnych klas urządzeń
  • Wyroby medyczne klasy I - czym różnią się od dyrektywy MDD UE?
  • Wymogi kliniczne i bezpieczeństwa zgodnie z MDR UE
  • Zgodność z QMS - ISO 13485:2016 i MDSAP - Wpływ MDR UE
  • Autoryzowane Przedstawicielstwo Europejskie - dodatkowe obowiązki w ramach MDR UE
  • Jednostki notyfikowane - kluczowe kwestie

W ramach ciągłej praktyki Freyr zamierza organizować więcej sesji webinarowych związanych z regulacyjnymi aspektami nauk przyrodniczych. Jesteśmy pewni, że chciałbyś być częścią wszystkich nadchodzących sesji. Jeśli tak, z przyjemnością poinformujemy Cię z wyprzedzeniem o naszej następnej sesji.