EU MDR wyrobów medycznych z EU MDR

Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu

7 października 2020 r. 

Cieszymy się, że jesteś zainteresowany serią webinariów Freyr. Webinarium pt.EU MDR Twoich wyrobów medycznychEU MDR ” zakończyło się sukcesem 7 października 2020 r. Oto archiwalna wersja sesji.

O co w tym wszystkim chodziło?

W skrócie, podczas webinaru omówiliśmy następujące kwestie.

  • EU MDR dla różnych klas urządzeń
  • Wyroby medyczne klasy I - czym różnią się od dyrektywy MDD UE?
  • Wymagania kliniczne i bezpieczeństwa zgodnie z rozporządzeniem EU MDR
  • Zgodność z systemem zarządzania jakością – ISO 13485:2016 i MDSAP wpływ EU MDR rozporządzenia EU MDR
  • Europejska autoryzowana reprezentacja – dodatkowe obowiązki wynikające z rozporządzenia EU MDR
  • Jednostki notyfikowane - kluczowe kwestie

W ramach ciągłej praktyki Freyr organizować kolejne sesje webinarowe poświęcone aspektom regulacyjnym nauk przyrodniczych. Jesteśmy przekonani, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich nadchodzących sesjach. Jeśli tak, z przyjemnością poinformujemy Państwa z wyprzedzeniem o naszej kolejnej sesji.