Regulacyjna podróż wyrobów medycznych po EUA i po EUA

Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu

12 sierpnia 2020 r. 

Dziękujemy za zainteresowanie serią webinariów Freyr. Nasze ostatnie webinarium pt. „EUA i regulacje dotyczące wyrobów medycznych po wejściu w życie EUA” zakończyło się sukcesem 12 sierpnia 2020 r.

O co w tym wszystkim chodziło?

W skrócie, podczas webinarium nasi eksperci ds. regulacji prawnych, Kristen Laudicina, Client Partner i Meenakshi Verma, Team Lead, Medical Devices, omówili i podzielili się swoimi spostrzeżeniami:

  • Ramy regulacyjne dotyczące zezwoleń na stosowanie w sytuacjach nadzwyczajnych (EUA) w USA.
  • Kategorie urządzeń kwalifikujące się do EUA
  • Procedura uzyskiwania EUA, ważność i warunki EUA
  • Plan działań regulacyjnych po EUA i przejście do zatwierdzenia urządzenia w celu zapewnienia długoterminowej ciągłości marketingowej

W ramach ciągłej praktyki Freyr organizować kolejne sesje webinarowe dotyczące aspektów regulacyjnych w dziedzinie nauk przyrodniczych. Jesteśmy przekonani, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, z przyjemnością poinformujemy Państwa z wyprzedzeniem o naszej kolejnej sesji.