Regulacyjna podróż wyrobów medycznych po EUA i po EUA

Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu

12 sierpnia 2020 r. 

Dziękujemy za zainteresowanie serią webinariów Freyr. Nasze ostatnie webinarium na temat "EUA and Post-EUA Regulatory Journey of Medical Devices" zakończyło się sukcesem 12 sierpnia 2020 roku.

O co w tym wszystkim chodziło?

W skrócie, podczas webinarium nasi eksperci ds. regulacji prawnych, Kristen Laudicina, Client Partner i Meenakshi Verma, Team Lead, Medical Devices, omówili i podzielili się swoimi spostrzeżeniami:

  • Ramy regulacyjne dotyczące zezwoleń na stosowanie w sytuacjach nadzwyczajnych (EUA) w USA.
  • Kategorie urządzeń kwalifikujące się do EUA
  • Procedura uzyskiwania EUA, ważność i warunki EUA
  • Plan działań regulacyjnych po EUA i przejście do zatwierdzenia urządzenia w celu zapewnienia długoterminowej ciągłości marketingowej

W ramach ciągłej praktyki Freyr zamierza organizować więcej sesji webinarowych związanych z regulacyjnymi aspektami nauk przyrodniczych. Jesteśmy pewni, że chciałbyś być częścią wszystkich tych sesji. Jeśli tak, z przyjemnością poinformujemy Cię z wyprzedzeniem o naszej następnej sesji.