EUA i Post-EUA Regulatory Journey wyroby medyczne

Webinarium zostało pomyślnie zakończone w dniu

12 sierpnia 2020 r. 

Dziękujemy za zainteresowanie serią webinariów Freyr. Nasze ostatnie webinarium pt. „EUA i droga regulacyjna wyroby medycznepo EUA wyroby medyczne zakończyło się sukcesem 12 sierpnia 2020 r.

O co w tym wszystkim chodziło?

Krótko mówiąc, podczas webinarium nasi eksperci ds. regulacji, Kristen Laudicina, partner ds. klientów, oraz Meenakshi Verma, kierownik zespołu wyroby medyczne, omówili i podzielili się swoimi spostrzeżeniami na temat:

  • Ramy regulacyjne dotyczące zezwoleń na stosowanie w sytuacjach nadzwyczajnych (EUA) w USA.
  • Kategorie urządzeń kwalifikujące się do EUA
  • Procedura uzyskiwania EUA, ważność i warunki EUA
  • Plan działań regulacyjnych po EUA i przejście do zatwierdzenia urządzenia w celu zapewnienia długoterminowej ciągłości marketingowej

W ramach ciągłej praktyki Freyr organizować kolejne sesje webinarowe dotyczące aspektów regulacyjnych w dziedzinie nauk przyrodniczych. Jesteśmy przekonani, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, z przyjemnością poinformujemy Państwa z wyprzedzeniem o naszej kolejnej sesji.