PODRĘCZNIK STRATEGII DLA URZĄDZEŃ MEDYCZNYCH W LATAM : Strategia i rozwiązania regulacyjne firmy Freyrw celu zapewnienia sukcesu urządzeń medycznych w regionie LATAM

Mandy Zhao jest dyrektorem ds. rozwoju biznesu w Chinach w firmie Freyr, gdzie wykorzystuje ponad 10-letnie doświadczenie w branży nauk przyrodniczych. Dzięki dogłębnemu zrozumieniu globalnych ram regulacyjnych i strategii dostępu do rynku, Mandy odegrała kluczową rolę we wspieraniu chińskich producentów urządzeń medycznych poprzez udaną ekspansję na rynki międzynarodowe. We Freyr odegrała kluczową rolę w budowaniu silnego partnerstwa i dostarczaniu niestandardowych rozwiązań, aby sprostać wyjątkowym wyzwaniom, przed którymi stoją firmy wchodzące do regionów podlegających ścisłym regulacjom.

Dzięki ponad 20-letniemu doświadczeniu w sektorze farmaceutycznym i dóbr konsumpcyjnych w Ameryce Łacińskiej, Mario kierował wielokulturowymi zespołami i strategiami regulacyjnymi dla globalnych firm, takich jak Pfizer, The Coca-Cola Company i Unilever.

Jego kariera koncentrowała się na strategicznym zarządzaniu sprawami regulacyjnymi, fuzjach i przejęciach, transferach technicznych i zgodności na rynkach LATAM . Zajmował regionalne stanowiska kierownicze w całym regionie, oferując kompleksową perspektywę krajobrazu regulacyjnego Ameryki Łacińskiej.

Mario posiada tytuł magistra farmacji i magistra administracji biznesowej i jest znany ze swojego pragmatycznego podejścia, przywództwa opartego na współpracy i silnej orientacji na wyniki. Jest zaufanym głosem we wdrażaniu wydajnych modeli operacyjnych, szczególnie w kontekście transformacji biznesowej.

Viviane jest specjalistą ds. regulacyjnych z ponad 20-letnim doświadczeniem w prowadzeniu strategii regulacyjnych w sektorze urządzeń medycznych, farmaceutyków, leków biologicznych, kosmetyków i suplementów diety, zarówno lokalnie, jak i międzynarodowo.

Dzięki udokumentowanemu doświadczeniu w zarządzaniu złożonymi środowiskami regulacyjnymi, Viviane wnosi głęboką wiedzę w zakresie klasyfikacji produktów, rejestracji, zarządzania cyklem życia i brazylijskich certyfikatów, takich jak GMP, INMETRO i ANATEL.

Jako uznany ekspert w dziedzinie przepisów ANVISA , aktywnie uczestniczyła w dyskusjach regulacyjnych i opracowywaniu ram branżowych.

W trakcie swojej kariery pełniła kluczowe funkcje kierownicze i doradcze w największych międzynarodowych firmach, w tym Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant i Zambon, a także w wiodących brazylijskich firmach, takich jak Probiotica, Delta, Bunker i Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos jest specjalistą ds. regulacyjnych z ponad 4-letnim doświadczeniem w branży opieki zdrowotnej. Specjalizuje się w zgodności regulacyjnej dla meksykańskich farmaceutyków, urządzeń medycznych, kosmetyków i suplementów diety.

Jej doświadczenie obejmuje składanie wniosków COFEPRIS, wymagania GMP, klasyfikację produktów i rejestracje zdrowotne. Z powodzeniem prowadziła krajowe i międzynarodowe projekty regulacyjne w wielu sektorach.

Z tytułem magistra zarządzania jakością, pozostaje zaangażowana w ciągły rozwój zawodowy. Jest znana ze swojej precyzji w przygotowywaniu dokumentacji i strategicznego podejścia do ścieżek regulacyjnych. Jej praca zapewnia bezpieczeństwo produktów, ich skuteczność i pełną zgodność z prawem.

Pani Rong Di uzyskała tytuł magistra chemii medycznej na Uniwersytecie Farmaceutycznym w Shenyang i obecnie pełni funkcję dyrektora Departamentu Urządzeń Medycznych w Chińskiej Izbie Handlowej ds. Importu i Eksportu Leków i Produktów Zdrowotnych (CCCMHPIE). Od dawna zajmuje się koordynacją i promocją handlu zagranicznego w branży opieki zdrowotnej, odpowiadając przede wszystkim za koordynację, doradztwo, konsultacje i usługi w sektorze importu i eksportu urządzeń medycznych, a także monitorowanie kluczowych produktów oraz prowadzenie badań i analiz operacji rynkowych. Pani Rong jest autorką licznych raportów badawczych dla rządowych organów decyzyjnych i uczestniczyła w powiązanych projektach badawczych, publikując dziesiątki artykułów analizujących branżę w profesjonalnych publikacjach, takich jak "Medicine Economic News" i "China Pharmaceutical News". Ponadto promuje internacjonalizację branży, prowadzi międzynarodową wymianę i współpracę oraz organizuje konferencje i fora branżowe.

Pani Chen Jingjing posiada tytuł magistra ekonomii uzyskany na Uniwersytecie York w Kanadzie, a obecnie pełni funkcję zastępcy dyrektora Departamentu Urządzeń Medycznych w Chińskiej Izbie Handlowej ds. Importu i Eksportu Leków i Produktów Zdrowotnych (CCCMHPIE). Zajmuje również stanowiska Sekretarza Generalnego Oddziału Opatrunków Medycznych i Sekretarza Generalnego Oddziału Masażu i Sprzętu Medycznego Izby. Pani Chen jest odpowiedzialna za koordynację branżową, badania polityczne i promocję handlu w sektorach urządzeń medycznych, opatrunków medycznych oraz sprzętu do masażu i opieki zdrowotnej.