MDSAP i pomyślny audyt
Omawiane tematy:
W skrócie, podczas webinaru nasi prezenterzy - Pawan Sadhnani i Anuradha Gore omówili następujące tematy:
- Wprowadzenie i przegląd MDSAP.
- Krajowe wymogi zgodności: Najlepsze praktyki i wskazówki.
- Anegdoty ze świata audytu: Wciągające historie i przykłady z życia wzięte, które rzucają światło na audyt.
- Wyzwania związane ze zgodnością z przepisami i audytami.
- MDSAP .
W ramach ciągłej praktyki Freyr organizuje więcej sesji webinarowych związanych z aspektami regulacyjnymi w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chciałbyś być częścią wszystkich tych sesji. Jeśli tak, pozwól us poinformować Cię o naszej następnej sesji.
Pawan jest doświadczonym konsultantem ds. strategii specjalizującym się w dziedzinie urządzeń medycznych, SaMD i diagnostyki in vitro (IVD). Jego zadaniem jest dostarczanie kompleksowych rozwiązań regulacyjnych, pomagających organizacjom w poruszaniu się po skomplikowanych obszarach zgodności z przepisami, aby zapewnić im pomyślny dostęp do rynku i globalną ekspansję. Wyróżnia się w tworzeniu dostosowanych do indywidualnych potrzeb strategii regulacyjnych, które odpowiadają specyficznym wymaganiom podmiotów z branży opieki zdrowotnej, umiejętnie prowadząc organizacje przez skomplikowane wymagania dotyczące zgodności z przepisami, aby zapewnić płynne przejście i strategiczną implementację.
Anuradha Gore, doświadczona starsza menedżerka w Freyr, posiada ponad osiemnaście (18) lat doświadczenia w branży biotechnologicznej i urządzeń medycznych. Pełniąc funkcję eksperta ds. systemu zarządzania jakością oraz certyfikowanego głównego audytora w zakresie ISO 13485, ISO 9001 i MDSAP, Anuradha posiada bogate doświadczenie w planowaniu strategii i wdrażaniu ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 oraz MDSAP szerokiego portfolio wyrobów medycznych, wyrobów do diagnostyki in vitro oraz SaMD.
Hostowany przez
Pawan Sadhnani
Konsultant ds. strategii, MDV
Przedstawione przez
Anuradha Gore
Senior Manager MDV, Zespół QMS