Zgodność z MDSAP i sukces audytu
Omawiane tematy:
W skrócie, podczas webinaru nasi prezenterzy - Pawan Sadhnani i Anuradha Gore omówili następujące tematy:
- Wprowadzenie i przegląd MDSAP.
- Krajowe wymogi zgodności: Najlepsze praktyki i wskazówki.
- Anegdoty ze świata audytu: Wciągające historie i przykłady z życia wzięte, które rzucają światło na audyt.
- Wyzwania związane ze zgodnością z przepisami i audytami.
- Korzyści MDSAP.
W ramach ciągłej praktyki Freyr organizuje więcej sesji webinarowych związanych z aspektami regulacyjnymi w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chciałbyś być częścią wszystkich tych sesji. Jeśli tak, pozwól nam poinformować Cię o naszej następnej sesji.
Pawan jest doświadczonym konsultantem ds. strategii, specjalizującym się w dziedzinie wyrobów medycznych, SaMD i IVD. Jego zaangażowanie polega na dostarczaniu kompleksowych, kompleksowych rozwiązań regulacyjnych, prowadząc organizacje przez złożone krajobrazy zgodności w celu udanego dostępu do rynku i globalnej ekspansji. Doskonale radzi sobie z tworzeniem dostosowanych strategii regulacyjnych, które zaspokajają unikalne potrzeby interesariuszy z branży opieki zdrowotnej, umiejętnie nawigując organizacje przez zawiłe wymogi zgodności w celu płynnego przejścia i strategicznych wdrożeń.
Anuradha Gore, doświadczony starszy menedżer w Freyr, ma ponad osiemnaście (18) lat doświadczenia w branży biotechnologicznej i urządzeń medycznych. Pełniąc funkcję eksperta ds. SZJ i certyfikowanego audytora wiodącego ISO 13485, ISO 9001 i MDSAP, Anuradha ma bogate doświadczenie w planowaniu strategii i wdrażaniu ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 i MDSAP w zróżnicowanym portfolio urządzeń medycznych, IVD i SaMD.
Hostowany przez
Pawan Sadhnani
Konsultant ds. strategii, MDV
Przedstawione przez
Anuradha Gore
Senior Manager MDV, Zespół QMS