PrzeglądBLA w Korei Południowej

O co w tym wszystkim chodzi?

Firmy farmaceutyczne poszukujące nowych perspektyw biznesowych uważają Koreę Południową za atrakcyjny rynek z szybko rozwijającym się przemysłem farmaceutycznym. Z ponad dziewięciuset (900) nowymi lekami w przygotowaniu i eksportem o łącznej wartości 3,1 mld USD, Korea Południowa oferuje ogromny potencjał dla produkcji farmaceutycznej na dużą skalę.

BLA w Korei Południowej oferują przedsiębiorstwom farmaceutycznym różne korzyści, w tym szybszy proces zatwierdzania, jasne przepisy i wymagania, włączenie RWE oraz zwolnienia dla leków sierocych. JednakBLA w Korei Południowej może być złożony i czasochłonny. 

Aby lepiej przedstawićBLA w Korei Południowej, Freyr kompleksowe webinarium na temat:

Webinarium poprowadzi Michael Lambell, a zaprezentuje je In Pyo Hong. Podczas webinarium nasi eksperci omówią następujące kwestie:

• Wprowadzenie
• Rodzaje licencji biznesowych dla produktów leczniczych w Korei
• Przygotowanie dokumentacji
• Proces weryfikacji MFDS
• Spotkanie władz ds. zdrowia
• Inspekcja zakładu GMP
• Zatwierdzenie
• DMF
• Oznaczenie leku sierocego
• Pytania i odpowiedzi

Biorąc pod uwagę keynotes i z należytym szacunkiem dla napiętego harmonogramu, nie możemy się doczekać webinaru.

Aby uzyskać więcej informacji na temat najlepszych praktyk w zakresie zgodności, napisz do us contactus@freyrsolutions.com.