Zrozumienie ram regulacyjnych dotyczących rejestracji produktów chemicznych w Chinach
Omawiane tematy:
Dziękujemy za zainteresowanie serią webinariów Freyr(FWS). Webinarium "Zrozumienie ram regulacyjnych dotyczących rejestracji produktów chemicznych w Chinach" zakończyło się 10 grudnia 2024 r. Poniżej znajduje się zarchiwizowana wersja do wglądu.
W skrócie, podczas webinaru nasi prezenterzy - Megha Barua i Yu Jing, omówili następujące kwestie:
1. Wprowadzenie do rejestracji produktów chemicznych w Chinach
- Przegląd chińskiego krajobrazu regulacyjnego
- Kluczowe organy regulacyjne: NMPA, SAMR i GACC
- Znaczenie zgodności dla bezpieczeństwa produktów i zarządzania normami
- Kroki do udanej rejestracji i wejścia na rynek
2. Wymogi i procesy regulacyjne
- Wymogi zgodności dla produktów chemicznych
- Najlepsze praktyki w zakresie oceny i rejestracji bezpieczeństwa produktów
- Wyzwania i strategie poruszania się po procesie rejestracji
3. Nadzór i monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu
- Znaczenie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu produktów chemicznych
- Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
W ramach ciągłej praktyki Freyr zamierza organizować więcej sesji webinarowych związanych z regulacyjnymi aspektami nauk przyrodniczych. Zakładamy, że chciałbyś być częścią wszystkich tych sesji. Jeśli tak, daj us możliwość poinformowania Cię o naszej następnej sesji.
Megha Baruah jest Właścicielem Dostaw, zajmującym się projektami działu konsumenckiego dla Centrum DoskonałościCoE) Freyrw zakresie kosmetyków, żywności i chemikaliów. Nadzoruje głównie wymagania i projekty w regionach AMR i UE. Megha wywodzi się ze środowiska biotechnologicznego i ma ponad czteroletnie doświadczenie w branży opieki zdrowotnej i regulacyjnej. Współpracuje z wielofunkcyjnymi zespołami w organizacji w celu realizacji różnych projektów, spełniając tym samym oczekiwania klientów i obsługując wszystkie zadania i harmonogramy, które prowadzą do ogólnej rentowności.
Yu Jing ma ponad 10-letnie doświadczenie w sprawach regulacyjnych dotyczących produktów konsumenckich, specjalizując się w ocenie bezpieczeństwa surowców i produktów, ocenie skuteczności produktów i przeglądzie zgodności. Zajmuje się zgłoszeniami dotyczącymi kosmetyków, żywności, produktów do dezynfekcji, produktów higienicznych i domowych środków czystości, przeprowadzając analizy luk i przeglądając wnioski do organów ds. zdrowia. Jej doświadczenie obejmuje również gromadzenie informacji regulacyjnych, ustalanie strategii, nadzór po wprowadzeniu do obrotu i monitorowanie działań niepożądanych. Posiadając tytuł magistra medycyny z badaniami w dziedzinie toksykologii leków, Yu Jing jest aktywnym członkiem Chińskiego Towarzystwa Toksykologicznego, co świadczy o jej zaangażowaniu w bezpieczeństwo i zgodność w branży.