2 min read
Plik z informacjami o produkcie ( PIF ) jest jednym z najważniejszych wymogów prawnych dotyczących wprowadzania produktu na rynek. Każdy produkt kosmetyczny musi posiadać PIF zawierające własne informacje o produkcie, takie jak CPSR (Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego), opis produktu, metody produkcji itp. i jest dostępny do wglądu dla organu regulacyjnego. Zgodnie z Rozporządzeniem w sprawie Produktów Kosmetycznych (WE) nr 1223/2009, po wprowadzeniu produktu kosmetycznego na rynek europejski, osoba odpowiedzialna za produkt jest zobowiązana do prowadzenia dokumentacji produktu ( PIF ) . PIF Osoba Odpowiedzialna musi przechowywać je przez co najmniej 10 lat od daty wprowadzenia ostatniej partii produktu na rynek. W przypadku wprowadzenia jakichkolwiek zmian w produkcie, PIF muszą zostać natychmiast zaktualizowane.
A PIF powinno obejmować:
- Opis produktu kosmetycznego – Część opisowa ustanawia jasny związek między produktem kosmetycznym a jego PIF Zawiera nazwę produktu, formułę produktu, identyfikator i kod, wszystkie nazwy w języku narodowym Unii Europejskiej (UE), informację, czy produkt musi być wprowadzony do obrotu w krajach członkowskich UE itd.
- Raport bezpieczeństwa produktu - Celem raportu bezpieczeństwa produktu jest ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Składa się on z dwóch części:
- Część A - zawiera wszystkie niezbędne dane wymagane do przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa. Na przykład jakość mikrobiologiczna produktu, profil toksykologiczny, narażenie na substancję i produkty kosmetyczne, właściwości fizyczne/chemiczne itp.
- Część B - zawiera wnioski z raportu bezpieczeństwa produktu oparte na ocenach bezpieczeństwa. Zawiera referencje osoby odpowiedzialnej, uzasadnienie naukowe, wnioski z oceny bezpieczeństwa, instrukcje umieszczone na etykiecie.
- Metoda wytwarzania – Ta część zawiera metody wytwarzania produktu kosmetycznego oraz deklarację zgodności produktu z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP).
- Dowód deklarowanego efektu - ta część zawiera informacje, które mogą potwierdzić twierdzenia dotyczące produktu.
- Dane dotyczące testów na zwierzętach – Jeżeli nie przeprowadzono żadnych testów na zwierzętach, należy to wyraźnie zaznaczyć w PIF W przeciwnym wypadku należy zadeklarować następujące dane w PIF :
- Miejsce testu
- Data testów na zwierzętach
- Identyfikacja testów na zwierzętach
- Użyte składniki
- Cel prawny i uzasadnienie związane z testami na zwierzętach
Produkty, dla których PIF jest wymagane
Każdy produkt, który mieści się w definicji produktu kosmetycznego i jest wprowadzany na rynek europejski, wymaga PIF .
Format i język PIF
- Powinien być przechowywany w formacie elektronicznym lub innym (np. papierowym), o ile jest zachowany
- Zawarte informacje powinny być łatwe do zrozumienia dla weryfikatora. PIF
- Powinien być sporządzony w języku narodowym kraju, w którym jest przechowywany.
- Wszelkie dokumenty pomocnicze, takie jak raporty laboratoryjne, listy lub publikacje, powinny być przechowywane w oryginalnym języku, w którym zostały napisane.
PIF jest kluczowym elementem wprowadzania produktu kosmetycznego na rynek UE. Skonsultuj się z naszymi ekspertami w sprawie tworzenia, opracowywania i przesyłania dokumentacji produktu (PIF). Reach na zewnątrz us pod adresem sales@freyrsolutions.com .