2 min read
Większość produktów kosmetycznych w Arabii Saudyjskiej pochodzi z importu, co sprawia, że jest to lukratywny rynek dla branży kosmetycznej. Zanim jednak firma będzie mogła rozpocząć wprowadzanie na rynek i sprzedaż swoich produktów w Królestwie Arabii Saudyjskiej, musi zgłosić i zarejestrować każdy produkt w lokalnym urzędzie ds. zdrowia, Saudi Food and Drug Authority (SFDA). SFDA jest organem regulującym żywność, leki i kosmetyki w Królestwie Arabii Saudyjskiej.
W kwietniu 2015 r. SFDA uruchomiła eCosma, elektroniczny system powiadomień, aby ułatwić proces składania wniosków o rejestrację produktów kosmetycznych.
Program ma na celu standaryzację rejestracji produktów kosmetycznych w KSA, przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa, ochrony i skuteczności. Proces jest prosty, nawet jeśli wymaga pewnej dokumentacji.
Proces dla aplikacji eCOSMA:
Poniższy schemat opisuje kroki rejestracji produktu kosmetycznego w KSA:
Wszystkie dokumenty wymienione w powyższym schemacie są obowiązkowe; bez nich wniosek nie będzie kontynuowany. Ogólnie rzecz biorąc, istnieją dwa rodzaje powiadomień:
Powiadomienie producenta: Wszyscy zagraniczni producenci muszą współpracować z rezydentem, który będzie działał jako ich przedstawiciel w Arabii Saudyjskiej. Przedstawiciel ten musi posiadać licencję wydaną przez SFDA.
Powiadomienie o produkcie: Wszyscy producenci muszą przedstawić gotową etykietę, listę składników i certyfikat analizy dla każdego rejestrowanego produktu.
Powiadomienie o zagranicznym producencie
GMP lub certyfikat jakości
Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zapewnia, że produkty są konsekwentnie wytwarzane w oczekiwanej jakości. Certyfikat ma na celu zminimalizowanie ryzyka związanego z produkcją farmaceutyczną, którego nie można wyeliminować poprzez testowanie produktu końcowego.
Pismo o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
List autoryzacji marketingowej jest również znany jako list autoryzacji dystrybucji. Za pomocą takiego listu producent wydaje powiadomienie lokalnemu przedstawicielowi i zezwala mu na import, marketing lub sprzedaż w KSA.
List autoryzacyjny osoby kontaktowej (w KSA)
Producent upoważnia osobę i podaje jej dane kontaktowe przedstawicielowi Rady Współpracy Państw Zatoki Perskiej (GCC) do komunikowania się z SFDA w razie potrzeby poprzez wystawienie Listu Autoryzacyjnego Osoby Kontaktowej.
List dotyczący relacji między właścicielem marki a producentem
Jeśli producent jest inny niż właściciel marki, wówczas właściciel marki wydaje pismo określające relacje między właścicielem marki a producentem.
Bezpłatny certyfikat sprzedaży
Świadectwo wolnej sprzedaży jest dowodem na to, że towary, takie jak kosmetyki, są legalnie sprzedawane lub dystrybuowane na otwartym rynku bez ograniczeń, a także są zatwierdzone przez organy regulacyjne w kraju pochodzenia.
Powiadomienie o produkcie
Etykieta opakowania gotowego produktu
Gotowa etykieta powinna zawierać następujące informacje w języku arabskim:
- Nazwa marki
- Nazwa produktu
- Nazwa, adres i kraj pochodzenia zakładu produkcyjnego
- Instrukcje użytkowania
Ponadto grafika musi zawierać objętość opakowania (rozmiar pojemnika, jednostkę miary (UOM) i kod kreskowy). Grafika musi być wydrukowana zarówno z przodu, jak i z tyłu opakowania.
Lista składników
Obejmuje ona nazwę produktu, składniki, procentową zawartość składników, numer CAS i przeznaczenie składników. Lista ta musi być wystawiona przez producenta, podpisana i opieczętowana.
Certyfikat analizy
Certyfikat analizy jest dokumentem wydawanym przez dział zapewnienia jakości i potwierdza, że produkt objęty regulacjami jest zgodny ze specyfikacją produktu. Często zawiera rzeczywiste wyniki testów uzyskane w ramach kontroli jakości poszczególnych partii produktu.
Czy musisz zarejestrować swój produkt w eCOSMA?
Jeśli zamierzasz sprzedawać swoje produkty w Arabii Saudyjskiej, pierwszym krokiem jest zarejestrowanie produktu w SFDA. Cały proces może potrwać około miesiąca lub nieco dłużej. Chociaż wiąże się z tym trochę biurokracji, KSA jest lukratywnym rynkiem, a perspektywa sprzedaży produktów w KSA jest warta zainwestowanego wysiłku. Aby uzyskać pomoc w którymkolwiek z powyższych kroków, skontaktuj się z nami pod adresem sales@freyrsolutions.com