2 min read
Większość produktów kosmetycznych w Arabii Saudyjskiej pochodzi z importu, co sprawia, że jest to lukratywny rynek dla branży kosmetycznej. Zanim jednak firma będzie mogła rozpocząć wprowadzanie na rynek i sprzedaż swoich produktów w Królestwie Arabii Saudyjskiej, musi zgłosić i zarejestrować każdy produkt w lokalnym urzędzie ds. zdrowia, Saudi Food and Drug Authority SFDA). SFDA jest organem regulującym żywność, leki i kosmetyki w Królestwie Arabii Saudyjskiej.
W kwietniu 2015 r. SFDA uruchomiła eCosma, elektroniczny system powiadomień, aby ułatwić proces składania wniosków o rejestrację produktów kosmetycznych.
Program ma na celu standaryzację rejestracji produktów kosmetycznych w KSA, przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa, ochrony i skuteczności. Proces jest prosty, nawet jeśli wymaga pewnej dokumentacji.
Proces dla aplikacji eCOSMA :
Poniższy schemat opisuje kroki rejestracji produktu kosmetycznego w KSA:
Wszystkie dokumenty wymienione w powyższym schemacie są obowiązkowe; bez nich wniosek nie będzie kontynuowany. Ogólnie rzecz biorąc, istnieją dwa rodzaje powiadomień:
Powiadomienie producenta: Wszyscy zagraniczni producenci muszą współpracować z rezydentem who będzie działał jako ich przedstawiciel w Arabii Saudyjskiej. Przedstawiciel ten musi posiadać licencję wydaną przez SFDA.
Powiadomienie o produkcie: Wszyscy producenci muszą przedstawić gotową etykietę, listę składników i certyfikat analizy dla każdego rejestrowanego produktu.
Powiadomienie o zagranicznym producencie
GMP lub certyfikat jakości
Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zapewnia, że produkty są konsekwentnie wytwarzane w oczekiwanej jakości. Certyfikat ma na celu zminimalizowanie ryzyka związanego z produkcją farmaceutyczną, którego nie można wyeliminować poprzez testowanie produktu końcowego.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego również znane jako zezwolenie na dystrybucję. Za pomocą takiego zezwolenia producent wydaje powiadomienie lokalnemu przedstawicielowi i zezwala mu na import, wprowadzanie do obrotu lub sprzedaż na terenie Arabii Saudyjskiej.
List autoryzacyjny osoby kontaktowej (w KSA)
Producent upoważnia osobę i podaje jej dane kontaktowe przedstawicielowi Rady Współpracy Państw Zatoki Perskiej (GCC) do komunikowania się z SFDA w razie potrzeby poprzez wystawienie Listu Autoryzacyjnego Osoby Kontaktowej.
List dotyczący relacji między właścicielem marki a producentem
Jeśli producent jest inny niż właściciel marki, wówczas właściciel marki wydaje pismo określające relacje między właścicielem marki a producentem.
Bezpłatny certyfikat sprzedaży
Świadectwo wolnej sprzedaży jest dowodem na to, że towary, takie jak kosmetyki, są legalnie sprzedawane lub dystrybuowane na otwartym rynku bez ograniczeń, a także są zatwierdzone przez organy regulacyjne w kraju pochodzenia.
Powiadomienie o produkcie
Etykieta opakowania gotowego produktu
Gotowa etykieta powinna zawierać następujące informacje w języku arabskim:
- Nazwa marki
- Nazwa produktu
- Nazwa, adres i kraj pochodzenia zakładu produkcyjnego
- Instrukcje użytkowania
Ponadto artwork zawierać informacje o objętości opakowania (rozmiar pojemnika, jednostkę miary (UOM) i kod kreskowy). Artwork być wydrukowana zarówno na przedniej, jak i tylnej stronie opakowania.
Lista składników
Obejmuje ona nazwę produktu, składniki, procentową zawartość składników, numer CAS i przeznaczenie składników. Lista ta musi być wystawiona przez producenta, podpisana i opieczętowana.
Certyfikat analizy
Certyfikat analizy jest dokumentem wydawanym przez dział zapewnienia jakości i potwierdza, że produkt objęty regulacjami jest zgodny ze specyfikacją produktu. Często zawiera rzeczywiste wyniki testów uzyskane w ramach kontroli jakości poszczególnych partii produktu.
Czy musisz zarejestrować swój produkt w eCOSMA?
Jeśli zamierzasz sprzedawać swoje produkty w Arabii Saudyjskiej, pierwszym krokiem jest zarejestrowanie produktu w SFDA. Cały proces może potrwać około miesiąca lub nieco dłużej. Chociaż wiąże się z tym trochę biurokracji, KSA jest lukratywnym rynkiem, a perspektywa sprzedaży produktów w KSA jest warta zainwestowanego wysiłku. Aby uzyskać pomoc w którymkolwiek z powyższych kroków, skontaktuj się us pod adresem sales@freyrsolutions.com