1 min read

W styczniu 2016 r. indyjska Centralna Organizacja Kontroli Standardów Leków (CDSCO) wprowadziła SUGAM, portal internetowy do składania wniosków o różne usługi. Usługi oferowane przez SUGAM obejmują zgłoszenia online, przegląd i przyznawanie NOC/zezwoleń.

Jak się zarejestrować?

Poniżej przedstawiono kroki wymagane do zarejestrowania się i dokonania zgłoszeń w serwisie SUGAM:

Krok 1: Aby zarejestrować się na SUGAM, zaloguj się na "cdscoonline.gov.in" i kliknij "LOGIN/SIGN UP".

  • Wnioskodawcy, tacy jak firmy, importerzy, indyjscy agenci, spółki zależne mogą zarejestrować się na portalu.
  • Jednostki produkcyjne nie mogą rejestrować się bezpośrednio na portalu.
  • Jednostki produkcyjne mogą korzystać z loginu utworzonego przez firmę dla SUGAM w ich imieniu.

Krok 2: Po kliknięciu "LOGIN/SIGN UP", pojawi się formularz rejestracyjny, który musi zostać poprawnie wypełniony przez upoważnioną/odpowiedzialną osobę.

  • Unikalny identyfikator korporacyjny musi być używany jako nazwa użytkownika portalu.
  • Użytkownicy są zobowiązani do przesłania i przesłania dowodu tożsamości, zobowiązania i adresu na portalu wraz z formularzem.
  • Po przesłaniu aplikacji na zarejestrowany adres e-mail zostanie wysłany link potwierdzający.
  • Gdy użytkownik kliknie ten link potwierdzający, konto zostanie aktywowane, a aplikacja zostanie wysłana do CDSCO w celu zatwierdzenia.
  • W przypadku zatwierdzenia, do użytkownika zostanie wysłana wiadomość e-mail, w przeciwnym razie zostanie wysłana wiadomość odmowna.

Krok 3: Aby się zalogować, użytkownicy muszą wprowadzić dane logowania na portalu i zalogować się.

Rodzaje wniosków, które można składać w SUGAM

SUGAM pozwala użytkownikom składać następujące rodzaje wniosków:

  1. Świadectwo rejestracji - formularz 41 dla narkotyków
  2. Świadectwo rejestracji - formularz 41 dla wyrobów medycznych
  3. Świadectwo rejestracji - Formularz 41 dla zestawu diagnostycznego
  4. Świadectwo rejestracji - kosmetyki
  5. Zezwolenie na przywóz - Formularz 10 dla narkotyków
  6. Zezwolenie na przywóz - Formularz 10 dla wyrobów medycznych
  7. Zezwolenie na przywóz - Formularz 10 dla zestawu diagnostycznego
  8. Licencja na badania kliniczne
  9. BE NOC dla badań klinicznych dotyczących importu/produkcji nowego leku
  10. Zezwolenie na przeprowadzenie GCT

Korzyści z SUGAM

  • Wnioskodawcy mogą bezpośrednio ubiegać się o wszystkie licencje importowe do CDSCO
  • Łatwe śledzenie statusu zgłoszeń
  • Łatwa obsługa zapytań
  • Kandydaci mogą bezpośrednio przesyłać dokumenty związane z czynnościami zgłoszenia

SUGAM to internetowy portal e-Governance wprowadzony przez rząd Indii w celu stworzenia dogłębnych ram regulacyjnych dla procesów rejestracyjnych CDSCO. Czy planujesz jakieś zgłoszenia do CDSCO? Chcesz dowiedzieć się więcej o SUGAM? Skontaktuj się z Freyr pod adresem sales@freyrsolutions.com.