1 min read

System klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) to system klasyfikacji leków, który dzieli aktywne składniki leków w oparciu o konkretne narządy lub układy, na które działają, oraz ich właściwości terapeutyczne, farmakologiczne i chemiczne. System klasyfikacji ATC ma na celu pomoc w prowadzeniu monitorowania leków i badań, które mogą ostatecznie poprawić jakość leków.

System ATC opiera się na wcześniejszej metodzie klasyfikacji anatomicznej, która została zaprojektowana, aby pomóc przemysłowi farmaceutycznemu w klasyfikacji różnych medicinal products (a nie składników aktywnych).

System klasyfikacji ATC obejmuje pięć (05) poziomów, przy czym pierwszy poziom to główna kategoria anatomiczna/farmakologiczna, a ostatni, piąty poziom to substancja chemiczna. Klasyfikacja poziomów jest następująca:

  • Poziom pierwszy: Poziom ten składa się z czternastu (14) głównych grup anatomicznych lub farmakologicznych.
  • Drugi poziom: Każda grupa pierwszego poziomu jest dalej podzielona na grupy drugiego poziomu, które mogą mieć charakter farmakologiczny lub terapeutyczny.
  • Poziomy trzeci i czwarty: Poziomy te obejmują grupy chemiczne, farmakologiczne lub terapeutyczne.
  • Piąty poziom: Ten poziom składa się ze związku chemicznego.

Substancje farmaceutyczne są kategoryzowane w oparciu o ich podstawowe zastosowania terapeutyczne, z tylko jednym (01) kodem ATC przypisanym do każdego produktu medycznego, zgodnie z definicją metody podawania i, w niektórych przypadkach, mocy. Substancje lecznicze czasami zawierają wiele kodów ATC, które oznaczają różne metody podawania i zastosowania terapeutyczne. Ponieważ kategorie farmakologiczne zostały umieszczone na drugim, trzecim i czwartym poziomie systemu ATC, leki o kilku zastosowaniach terapeutycznych mogą być uwzględnione bez określania ich głównego wskazania.

W jaki sposób system ATC jest powiązany z WHO?

Światowa Organizacja ZdrowiaWHO) Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology jest organem administracyjnym odpowiedzialnym za opracowanie i utrzymanie systemu klasyfikacji Anatomical Therapeutic Chemical (ATC). Centrum Współpracy WHO w Oslo tworzy nowe wpisy w systemie klasyfikacji ATC na podstawie wniosków indywidualnych badaczy, firm farmaceutycznych i agencji regulacyjnych. Głównym celem WHO w utrzymaniu systemu ATC jest zapewnienie pomocy w monitorowaniu leków i badaniach oraz poprawa ogólnej jakości leków w przemyśle farmaceutycznym.

Jeśli potrzebujesz usług regulacyjnych związanych z klasyfikacją leków, możemy Ci pomóc. Nasze usługi mogą pomóc w spełnieniu wymogów regulacyjnych w różnych krajach. Skontaktuj się us już dziś, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak możemy Ci pomóc w zakresie usług regulacyjnych związanych z klasyfikacją leków.