Przejdź do głównej treści

Kontakt

Czego szukasz?

Skontaktuj się z nami

Globalna zgodność z przepisami dotyczącymi żywności przetworzonej: Kluczowe regulacje w najważniejszych regionach

Aspekt

USA

UE

Australia

Chiny

ZJEDNOCZONE EMIRATY ARABSKIE

Organ regulacyjny

FDA

EFSA i władze państw członkowskich

FSANZ

SAMR I NHC

ESMA I MOHAP

Główne przepisy dotyczące zgodności

Federalna ustawa o żywności, lekach i kosmetykach (FFDCA); 21 CFR część 110 (bieżące dobre praktyki produkcyjne)

Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 (ogólne prawo żywnościowe); rozporządzenie (UE) nr 1169/2011 w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności.

Kodeks standardów żywności (Australia New Zealand Food Standards Code)

Ustawa o bezpieczeństwie żywności Chińskiej Republiki Ludowej (zmieniona w 2015 r.); Normy GB dotyczące bezpieczeństwa żywności

ZEA.S GSO 9:2017 (Ogólne wymagania GCC dotyczące żywności paczkowanej)

Wymagane zatwierdzenie przed wprowadzeniem na rynek?

Brak zatwierdzenia przed wprowadzeniem do obrotu, z wyjątkiem nowych składników, dodatków barwiących lub określonych oświadczeń.

Brak zatwierdzenia przed wprowadzeniem do obrotu dla ogólnej żywności, ale nowa żywność lub oświadczenia zdrowotne wymagają zatwierdzenia EFSA .

Brak zatwierdzenia przed wprowadzeniem do obrotu, chyba że jest to novel food lub zawiera oświadczenia zdrowotne.

Rejestracja przed wprowadzeniem do obrotu jest wymagana w przypadku nowej żywności, zdrowej żywności lub produktów zawierających nowe składniki.

Zatwierdzenie przed wprowadzeniem do obrotu jest wymagane w przypadku niektórych produktów spożywczych, produktów zdrowotnych i produktów zawierających nowe składniki.

Zgodność z wymogami dotyczącymi etykietowania przetworzonej żywności

Obowiązkowe etykietowanie zgodnie z wytycznymi FDA (informacje o wartościach odżywczych, deklaracja składników, alergeny)

Musi być zgodny z rozporządzeniem UE w sprawie informacji na temat żywności (1169/2011); obejmuje alergeny, wartości odżywcze i pochodzenie.

Muszą być zgodne z kodeksem standardów żywności FSANZ w zakresie etykietowania; wymagane są panele wartości odżywczych, alergeny i listy składników.

Muszą być zgodne z GB 7718-2011 (krajowe normy bezpieczeństwa żywności) w zakresie etykietowania; obowiązkowe informacje o wartościach odżywczych, alergenach i okresie przydatności do spożycia.

Musi przestrzegać GSO 9:2017 w zakresie etykietowania żywności paczkowanej; wymagane są etykiety arabskie, alergeny i fakty żywieniowe.

Harmonogram rejestracji

Brak ustalonego harmonogramu: produkty mogą wejść na rynek po spełnieniu wymogów.

Brak formalnej rejestracji, chyba że novel food; zatwierdzenie oświadczeń zdrowotnych przez EFSA zajmuje 12-18 miesięcy.

Brak formalnej rejestracji, chyba że jest to novel food lub zawiera oświadczenia zdrowotne.

Zazwyczaj 12-24 miesięcy w przypadku nowej żywności, krócej w przypadku zwykłej żywności przetworzonej.

  Zatwierdzenie niektórych produktów może zająć 6-12 miesięcy. Zwykła przetworzona żywność może wejść na rynek po uzyskaniu zatwierdzenia etykiety

Zaplanuj spotkanie

.
Strona główna
  • Skontaktuj się z nami
  •  
  •  
  •  
  •  
  • Strona główna
  • Rozwiązania
    • Powrót
    • Rozwiązania
    • Medicinal Products
      • Powrót
      • Produkty lecznicze Usługi Produkty lecznicze

        Sprawy regulacyjne
        Operacje regulacyjne
        Regulacyjne pisanie tekstów medycznych
        Regulacyjne monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
        Komunikacja medyczna i naukowa
        Zgodność, audyt i walidacja
        Artwork regulacyjnej
        Global Regulatory Intelligence
        • MPR – Sprawy regulacyjne Block
          • Usługi regulacyjne w zakresie opracowywania leków
          • Strategia regulacyjna i szczegółowe informacje
          • Tworzenie dokumentacji
          • Zarządzanie po zatwierdzeniu/cyklem życia
          • Usługi regulacyjne dla poszczególnych krajów
          • Usługi świadczone przez globalne organy ds. zdrowia
          • Zgłoszenia EU CTR
        • MPR - Menu operacji regulacyjnych
          • Regulatory Publishing and Submissions
          • Regulatory Labeling Services
        • MPR - Blok menu pisania tekstów medycznych
          • Usługi kliniczne
          • Usługi pozakliniczne
          • Usługi w zakresie toksykologii regulacyjnej
          • Doradztwo kliniczne i niekliniczne oraz usługi strategiczne
          • Automatyzacja pisania tekstów medycznych
        • MPR – monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny Block
          • Monitorowanie literatury
          • Zarządzanie ICSR
          • Raportowanie zbiorcze
          • Zarządzanie ryzykiem monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
          • Zarządzanie sygnałami
          • Wsparcie audytów i szkolenia w zakresie zgodności
          • Zapewnienie jakości i analiza
          • Osoba wykwalifikowana do monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
          • Analiza przepisów bezpieczeństwa
          • Usługi baz danych i rozwiązania technologiczne
        • MPR - Blok menu komunikacji medycznej i naukowej
          • Rękopisy i publikacje
          • Rozwój treści medycznych i naukowych
          • Creative Scientific Design Studio
          • Przegląd materiałów promocyjnych - MLR
          • ZgłoszeniaAd Promo promocyjnych FDA - OPDP 2253
          • Zarządzanie treścią medyczną i naukową
          • Wzajemna weryfikacja i kontrola jakości treści medycznych i naukowych
        • MPR - Blok menu Usługi zgodności i audytu
          • CAS Consulting
          • Rozwój SOP
          • Audyt GxP
          • CSV i CSA
          • Naprawa i ustanowienie systemu zarządzania jakością
          • End-to-end usługi End-to-end
        • MPR – Nowe Artwork regulacyjnej Menu Block
          • Artwork regulacyjnej

          MPR – blok Artwork
          • Studio Artwork
          • Artwork
          • Globalne Artwork
          • Doradztwo w zakresie Artwork
          • Opakowania z nadrukiem Kontrola Print-Proof
          • e-Leaflet i e-Label
          • Zawartość do kartonu
          • Koordynacja Artwork
        • Bloki menu MPR - GRI
          • Global Regulatory Intelligence

    • wyroby medyczne
      • Powrót
      • wyroby medyczne Usługi wyroby medyczne

        Zdrowie cyfrowe / SaMD
        Dostęp do rynku
        Nadzór pozarynkowy
        Zgodność z przepisami UE
        Jakość, zgodność z przepisami i audyt
        Artwork
        Sprawy regulacyjne
        Global Regulatory Intelligence
        • MDV - blok menu usług Digital SaMD
          • Konsultacje w sprawie strategii regulacyjnej dla SaMD
          • Wdrażanie systemów zarządzania jakością
          • SaMD w Stanach US
          • Rejestracja SaMD w UE
          • Globalna ekspansja rynkowa SaMD
          • Rozwiązania regulacyjne SaMD na zamówienie
        • MDV - Blok menu Dostęp do rynku
          • Amerykańska rejestracja urządzeń
          • Rejestracja urządzeń w Europie
          • Rejestracja urządzenia Chiny
          • Rejestracja urządzenia Japonia
          • Rejestracja urządzenia Korea Południowa
          • Rejestracja urządzenia w Australii
          • Rejestracja urządzenia w Wielkiej Brytanii
          • Rejestracja urządzenia w Szwajcarii
          • Rejestracja urządzenia: Reszta świata
          • Przedstawicielstwo w kraju
        • MDV - Blok menu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
          • Zarządzanie reklamacjami produktów
          • Wycofywanie, poprawki i usuwanie urządzeń
          • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, roczna obsługa techniczna
          • Ocena zagrożeń dla zdrowia
          • Usługi tłumaczenia urządzeń medycznych
        • Zgodność z UE Blok menu MDV
          • Oznaczenie CE
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • Autoryzowany przedstawiciel europejski
          • Ocena kliniczna i ocena wydajności
        • MDV - Blok menu usług systemu zarządzania jakością
          • Certyfikat ISO 13485
          • MDSAP
          • Przepisy FDA 21 CFR część 820 dotyczące systemu jakości (QSR)
          • Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem ISO 14971
        • MDV – nowy blok menu Artwork
          • Artwork regulacyjna
        • MDV – Sprawy regulacyjne blok menu Sprawy regulacyjne
          • Dokumentacja urządzenia
          • Usługi etykietowania
          • Usługi pisania tekstów technicznych
          • Usługi wzmocnienia kadry RA
          • Doradztwo regulacyjne
          • Inżynieria czynnika ludzkiego dla wyroby medyczne
          • Usługa analizy rynku
        • MDV - Bloki menu GRI
          • Global Regulatory Intelligence

    • Kosmetyki
      • Powrót
      • Usługi regulacyjne dotyczące kosmetyków

        COS - Usługi kosmetyczne1 Menu
        • Przegląd receptur i składników
        • Przegląd oznakowania
        • Przegląd roszczeń
        • Ocena bezpieczeństwa i toksykologia
        • Plik informacji o produkcie kosmetycznym (PIF)
        • Wejście na rynek i przedstawiciel prawny (LR)
        COS - Usługi kosmetyczne2 Menu
        • Kompleksowe Artwork dla branży kosmetycznej
        • Usługi nadzoru kosmetycznego
        • Testowanie kosmetyków
        • Modernizacja ustawy o regulacji produktów kosmetycznych z 2022 roku (MoCRA)
        • Inteligencja regulacyjna w branży kosmetycznej
        • Usługi zgodności z EUDR dla przemysłu kosmetycznego
        • Global Regulatory Intelligence

    • Suplementy diety
      • Powrót
      • Usługi regulacyjne dotyczące suplementów diety
        Serwis produktów spożywczych

        FDS - Menu obsługi produktów spożywczych
        • Żywność i suplementy diety Usługi produktowe
        • Żywność i suplementy diety Artwork
        • Wsparcie dla Novel Food (NDIN, GRAS, NSF)
        • Zgodność ze specyfikacją surowców
        • Zgodność składników/formuły
        • Przegląd roszczeń, uzasadnienie i wsparcie w zakresie powiadomień
        • Klasyfikacja żywności i suplementów
        • Wsparcie w rejestracji zakładu produkcyjnego (FFR/FBO/Site license)
        • Zgodność z etykietami
        • Wsparcie kompilacji dokumentacji
        • Usługa rejestracji/powiadomienia o produktach spożywczych
        • Wsparcie w zakresie reprezentacji prawnej (LR)
        • Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMPs, GHP, HACCP)
        • Raporty o ścieżkach regulacyjnych dotyczących żywności

        Zgodność z przepisami dotyczącymi produktów spożywczych

        FDS - Menu zgodności produktów spożywczych
        • Usługi zrównoważonego rozwoju
        • Usługi zgodności z EUDR dla branż
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego

        Rejestracja Novel Food

        FDS - Menu rejestracji Novel Food
        • GRAS FDA)

    • Substancje chemiczne
      • Powrót
      • Usługi regulacyjne w zakresie chemikaliów

        CSRA - Serwis chemiczny1 Menu
        • Wyszukiwanie danych chemicznych
        • Raporty z oceny naukowej substancji chemicznych i raport ze stanowiska
        • Zgodność z przepisami dotyczącymi łańcucha dostaw
        • Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
        • Środki dezynfekujące do produktów biobójczych - Przepisy dotyczące produktów biobójczych
        • Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
        • Karta charakterystyki substancji chemicznej
        • Artwork związane z produktami gospodarstwa domowego i chemicznymi
        • Usługi doradcze w zakresie zrównoważonego rozwoju
        CSRA - Serwis chemiczny2 Menu
        • Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt
        • Ogólne rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa produktów (GPSR)
        • Globalna zgodność z przepisami REACH
        • Ocena ryzyka toksykologicznego substancji chemicznych
        • Usługi zgodności z EUDR dla produktów chemicznych i ogólnych produktów konsumenckich
        • Global Regulatory Intelligence

  • Globalny
    • Powrót
    • Globalny
    • Ameryka
      • Powrót
      • Ameryka
      • Mobile Menu Americas
        • Argentyna
        • Boliwia
        • Brazylia
        • Kanada
        • Chile
        • Kolumbia
        • Kostaryka
        • Republika Dominikańska
        • Gwatemala
        • Meksyk
        • Panama
        • Paragwaj
        • Peru
        • Portoryko
        • Stany Zjednoczone
        • Wenezuela
    • Eupope
      • Powrót
      • Eupope
      • Menu mobilne Eupope
        • Albania
        • Austria
        • Białoruś
        • Belgia
        • Bułgaria
        • Chorwacja
        • Cypr
        • Republika Czeska
        • Dania
        • Estonia
        • Unia Europejska
        • Finlandia
        • Francja
        • Niemcy
        • Grecja
        • Węgry
        • Irlandia
        • Włochy
        • Kazachstan
        • Kosowo
        • Łotwa
        • Litwa
        • Luksemburg
        • Macedonia
        • Malta
        • Holandia
        • Norwegia
        • Polska
        • Portugalia
        • Rumunia
        • Serbia
        • Słowacja
        • Słowenia
        • Hiszpania
        • Szwecja
        • Szwajcaria
        • Wielka Brytania
        • Uzbekistan
    • Azja - Pacyfik
      • Powrót
      • Azja - Pacyfik
      • Menu mobilne Azja - Pacyfik
        • Australia
        • Bangladesz
        • Kambodża
        • Chiny
        • Hongkong
        • Indie
        • Indonezja
        • Japonia
        • Malezja
        • Nowa Zelandia
        • Pakistan
        • Filipiny
        • Singapur
        • Korea Południowa
        • Sri Lanka
        • Tajwan
        • Tajlandia
        • Wietnam
    • Afryka i Bliski Wschód
      • Powrót
      • Afryka i Bliski Wschód
      • Menu mobilne Afryka i Bliski Wschód
        • Algieria
        • Bahrajn
        • Egipt
        • Etiopia
        • Ghana
        • Irak
        • Izrael
        • Jordan
        • Kenia
        • Kuwejt
        • Liban
        • Maroko
        • Nigeria
        • Katar
        • Arabia Saudyjska
        • Republika Południowej Afryki
        • Tunezja
        • Turcja
        • ZJEDNOCZONE EMIRATY ARABSKIE
        • Uganda
        • Jemen
        • Zimbabwe
  • Klienci
    • Powrót
    • Klienci
    • Klienci menu mobilnego
      • Historie sukcesu
      • Studia przypadków
      • Referencje
  • Spostrzeżenia
    • Powrót
    • Spostrzeżenia
    • Informacje o menu mobilnym
      • Blogi
      • Broszury
      • Infografika
      • Webinaria
      • Podcasty Freyr
      • Co to jest ...?
      • Białe księgi
      • e-Książki
      • Mandaty globalnego organu ds. zdrowia
      • Przegląd przepisów
      • Szablony i listy kontrolne
      • Wiadomości branżowe
      • Filmy
      • Zestaw narzędzi
  • Firma
    • Powrót
    • Firma
    • Mobile Menu Company
      • O nas
      • Nagrody i wyróżnienia
      • Komunikaty prasowe
      • Freyr w mediach
      • Wydarzenia branżowe
      • Wydarzenia Freyr
      • Ściana zgodności
      • Społeczna odpowiedzialność biznesu
      • Funkcjonalne modele dostarczania
      • Kariera
      • Współpraca z nami
      • Kontakt
  •   Angielski

    en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

    Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  China China (Chinese)  Mexico Mexico (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 
  • Rozwiązania
    Medicinal Products
    wyroby medyczne
    Konsument
    Freyr Digital
    Produkty lecznicze Usługi Produkty lecznicze
    Sprawy regulacyjne
    Operacje regulacyjne
    Regulacyjne pisanie tekstów medycznych
    Regulacyjne monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
    Komunikacja medyczna i naukowa
    Zgodność, audyt i walidacja
    Artwork regulacyjnej
    Global Regulatory Intelligence
    • MPR – Sprawy regulacyjne Block
      • Usługi regulacyjne w zakresie opracowywania leków
      • Strategia regulacyjna i szczegółowe informacje
      • Tworzenie dokumentacji
      • Zarządzanie po zatwierdzeniu/cyklem życia
      • Usługi regulacyjne dla poszczególnych krajów
      • Usługi świadczone przez globalne organy ds. zdrowia
      • Zgłoszenia EU CTR
    • MPR - Menu operacji regulacyjnych
      • Regulatory Publishing and Submissions
      • Regulatory Labeling Services
    • MPR - Blok menu pisania tekstów medycznych
      • Usługi kliniczne
      • Usługi pozakliniczne
      • Usługi w zakresie toksykologii regulacyjnej
      • Doradztwo kliniczne i niekliniczne oraz usługi strategiczne
      • Automatyzacja pisania tekstów medycznych
    • MPR – monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny Block
      • Monitorowanie literatury
      • Zarządzanie ICSR
      • Raportowanie zbiorcze
      • Zarządzanie ryzykiem monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
      • Zarządzanie sygnałami
      • Wsparcie audytów i szkolenia w zakresie zgodności
      • Zapewnienie jakości i analiza
      • Osoba wykwalifikowana do monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
      • Analiza przepisów bezpieczeństwa
      • Usługi baz danych i rozwiązania technologiczne
    • MPR - Blok menu komunikacji medycznej i naukowej
      • Rękopisy i publikacje
      • Rozwój treści medycznych i naukowych
      • Creative Scientific Design Studio
      • Przegląd materiałów promocyjnych - MLR
      • ZgłoszeniaAd Promo promocyjnych FDA - OPDP 2253
      • Zarządzanie treścią medyczną i naukową
      • Wzajemna weryfikacja i kontrola jakości treści medycznych i naukowych
    • MPR - Blok menu Usługi zgodności i audytu
      • CAS Consulting
      • Rozwój SOP
      • Audyt GxP
      • CSV i CSA
      • Naprawa i ustanowienie systemu zarządzania jakością
      • End-to-end usługi End-to-end
    • MPR – Nowe Artwork regulacyjnej Menu Block
      • Artwork regulacyjnej

      MPR – blok Artwork
      • Studio Artwork
      • Artwork
      • Globalne Artwork
      • Doradztwo w zakresie Artwork
      • Opakowania z nadrukiem Kontrola Print-Proof
      • e-Leaflet i e-Label
      • Zawartość do kartonu
      • Koordynacja Artwork
    • Bloki menu MPR - GRI
      • Global Regulatory Intelligence
    wyroby medyczne Usługi wyroby medyczne
    Zdrowie cyfrowe / SaMD
    Dostęp do rynku
    Nadzór pozarynkowy
    Zgodność z przepisami UE
    Jakość, zgodność z przepisami i audyt
    Artwork
    Sprawy regulacyjne
    Global Regulatory Intelligence
    • MDV - blok menu usług Digital SaMD
      • Konsultacje w sprawie strategii regulacyjnej dla SaMD
      • Wdrażanie systemów zarządzania jakością
      • SaMD w Stanach US
      • Rejestracja SaMD w UE
      • Globalna ekspansja rynkowa SaMD
      • Rozwiązania regulacyjne SaMD na zamówienie
    • MDV - Blok menu Dostęp do rynku
      • Amerykańska rejestracja urządzeń
      • Rejestracja urządzeń w Europie
      • Rejestracja urządzenia Chiny
      • Rejestracja urządzenia Japonia
      • Rejestracja urządzenia Korea Południowa
      • Rejestracja urządzenia w Australii
      • Rejestracja urządzenia w Wielkiej Brytanii
      • Rejestracja urządzenia w Szwajcarii
      • Rejestracja urządzenia: Reszta świata
      • Przedstawicielstwo w kraju
    • MDV - Blok menu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
      • Zarządzanie reklamacjami produktów
      • Wycofywanie, poprawki i usuwanie urządzeń
      • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, roczna obsługa techniczna
      • Ocena zagrożeń dla zdrowia
      • Usługi tłumaczenia urządzeń medycznych
    • Zgodność z UE Blok menu MDV
      • Oznaczenie CE
      • EU MDR
      • EU IVDR
      • Autoryzowany przedstawiciel europejski
      • Ocena kliniczna i ocena wydajności
    • MDV - Blok menu usług systemu zarządzania jakością
      • Certyfikat ISO 13485
      • MDSAP
      • Przepisy FDA 21 CFR część 820 dotyczące systemu jakości (QSR)
      • Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem ISO 14971
    • MDV – nowy blok menu Artwork
      • Artwork regulacyjna
    • MDV – Sprawy regulacyjne blok menu Sprawy regulacyjne
      • Dokumentacja urządzenia
      • Usługi etykietowania
      • Usługi pisania tekstów technicznych
      • Usługi wzmocnienia kadry RA
      • Doradztwo regulacyjne
      • Inżynieria czynnika ludzkiego dla wyroby medyczne
      • Usługa analizy rynku
    • MDV - Bloki menu GRI
      • Global Regulatory Intelligence
    Konsumenci
    Kosmetyki
    Suplementy diety
    Substancje chemiczne
    Reflektor
    • COS - Usługi kosmetyczne1 Menu
      • Przegląd receptur i składników
      • Przegląd oznakowania
      • Przegląd roszczeń
      • Ocena bezpieczeństwa i toksykologia
      • Plik informacji o produkcie kosmetycznym (PIF)
      • Wejście na rynek i przedstawiciel prawny (LR)
      COS - Usługi kosmetyczne2 Menu
      • Kompleksowe Artwork dla branży kosmetycznej
      • Usługi nadzoru kosmetycznego
      • Testowanie kosmetyków
      • Modernizacja ustawy o regulacji produktów kosmetycznych z 2022 roku (MoCRA)
      • Inteligencja regulacyjna w branży kosmetycznej
      • Usługi zgodności z EUDR dla przemysłu kosmetycznego
      • Global Regulatory Intelligence
    • FDS - blok menu Service1
      • Żywność i suplementy diety Usługi produktowe
      • Żywność i suplementy diety Artwork
      • Wsparcie dla Novel Food (NDIN, GRAS, NSF)
      • Zgodność ze specyfikacją surowców
      • Zgodność składników/formuły
      • Przegląd roszczeń, uzasadnienie i wsparcie w zakresie powiadomień
      • Klasyfikacja żywności i suplementów
      • Wsparcie w rejestracji zakładu produkcyjnego (FFR/FBO/Site license)
      • Zgodność z etykietami
      • Wsparcie kompilacji dokumentacji
      • Usługa rejestracji/powiadomienia o produktach spożywczych
      • Wsparcie w zakresie reprezentacji prawnej (LR)
      • Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMPs, GHP, HACCP)
      • Raporty o ścieżkach regulacyjnych dotyczących żywności
      Obsługiwany blok menu kategorii FDS
      • Obsługiwane kategorie
      • Suplementy ziołowe (ekstrakty botaniczne)
      • Żywność medyczna / FSMP
      • Żywność ekologiczna
      • Probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki
      • Przetworzone produkty spożywcze
      • Napoje alkoholowe
      FDS - blok menu Service2
      • Usługi zrównoważonego rozwoju
      • Usługi zgodności z EUDR dla branż
      • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego

      Global Regulatory Intelligence

    • CSRA - Serwis chemiczny1 Menu
      • Wyszukiwanie danych chemicznych
      • Raporty z oceny naukowej substancji chemicznych i raport ze stanowiska
      • Zgodność z przepisami dotyczącymi łańcucha dostaw
      • Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
      • Środki dezynfekujące do produktów biobójczych - Przepisy dotyczące produktów biobójczych
      • Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
      • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
      • Karta charakterystyki substancji chemicznej
      • Artwork związane z produktami gospodarstwa domowego i chemicznymi
      • Usługi doradcze w zakresie zrównoważonego rozwoju
      CSRA - Serwis chemiczny2 Menu
      • Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt
      • Ogólne rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa produktów (GPSR)
      • Globalna zgodność z przepisami REACH
      • Ocena ryzyka toksykologicznego substancji chemicznych
      • Usługi zgodności z EUDR dla produktów chemicznych i ogólnych produktów konsumenckich
      • Global Regulatory Intelligence
      • Zgodność z EUDR | Żywność, Kosmetyki i Chemikalia
      •  

    Freyr Digital
    Wyprzedzaj konkurencję dzięki naszym innowacyjnym rozwiązaniom w zakresie oprogramowania regulacyjnego

    W sercu pakietu oprogramowania regulacyjnego Freyr Digital leży wiedza, którą gromadziliśmy przez dekady. W świecie przepełnionym danymi nawigujemy z mądrością, wytyczamy nowe ścieżki z kreatywnością i idziemy naprzód dzięki najbardziej zaawansowanym rozwiązaniom technologicznym. Dowiedz się więcej

    • Konsument
    • Medicinal products
      • Sprawy regulacyjne
        • Usługi regulacyjne w zakresie opracowywania leków
          • Spotkania przed złożeniem wniosku/interakcje z przedstawicielami służby zdrowia
          • Aplikacje do badań klinicznych
        • Strategia regulacyjna i szczegółowe informacje
          • Doradztwo w zakresie strategii regulacyjnej
          • Mapy drogowe składania wniosków regulacyjnych/informacje regulacyjne
          • Regulacyjne usługi kadrowe
          • Globalne Sprawy regulacyjne
          • Analiza luk
          • Usługi regulacyjne oparte na sztucznej inteligencji (AI)
        • Tworzenie dokumentacji
          • Szablony CTD
          • Usługi rejestracji leków biologicznych
        • Zarządzanie po zatwierdzeniu/cyklem życia
          • Zgłoszenia zmian po zatwierdzeniu
          • Ocena ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminą
          • Zarządzanie cyklem życia
        • Usługi regulacyjne dla poszczególnych krajów
        • Usługi świadczone przez globalne organy ds. zdrowia
          • USFDA
            • Złożenie skróconego wniosku o nowy lek
            • Składanie wniosków o licencje biologiczne
            • Zgłoszenia dotyczących Drug Master File DMF)
            • Złożenie wniosku o nowy lek
            • Wnioski dotyczące nowych leków
            • Ocena ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminą
          • Health Canada
            • Zgłoszenie nowego leku w formie skróconej
            • Zgłoszenie nowego leku
            • Składanie wniosków o badanie kliniczneCTA)
            • Zgłoszenia dotyczących Drug Master File DMF)
          • Europejski
            • Zgłoszenia głównego pliku substancji czynnych
            • Procedura scentralizowana
            • Certyfikacja przydatności
            • Procedura zdecentralizowana
            • Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w UE
            • Dokumentacja badanego produktu leczniczego
            • Procedura wzajemnego uznawania (MRP)
            • Procedura krajowa (NP)
        • Zgłoszenia EU CTR
      • Operacje regulacyjne
        • Regulatory Publishing and Submissions
          • Regulacje oparte na sztucznej inteligencji
          • Usługi publikowania i przesyłania eCTD
          • Zgłoszenia NeeS
          • Paper Submissions
          • CSR - Publikacja na poziomie raportu
          • Starsze konwersje
          • Usługi przesyłania ogłoszeń AD promo
          • Usługi archiwizacji na potrzeby publikacji i składania dokumentów regulacyjnych
          • Usługi migracji danych
          • Formatowanie dokumentów
          • Submission QC Automation
          • Automatyczne publikowanie na poziomie dokumentu
        • Regulatory Labeling Services
          • Strategiczne doradztwo w zakresie etykietowania
            • Doradztwo procesowe
            • Doradztwo technologiczne
            • Harmonizacja i standaryzacja treści
            • Strategie etykietowania w drodze na rynek
          • Tłumaczenie etykiet
            • Tworzenie i aktualizacja tłumaczeń
            • Kontrola jakości tłumaczenia
            • Koordynacja tłumaczeń
          • Etykietowanie regionalne
            • Przygotowanie do USPI
            • Oznakowanie UE
            • Etykietowanie ROW
            • Przegląd językowy
            • SPL/SPM (tworzenie i aktualizacja)
            • Analiza etykiet konkurencji
            • Porównanie etykiet
            • Monitorowanie zmian etykiet referencyjnych
            • Test czytelności
          • Globalne etykietowanie
            • Tworzenie i aktualizacja CCDS
            • Monitorowanie wdrażania zmian CCDS i zarządzanie odchyleniami
            • Przygotowanie lokalnego dokumentu uzasadniającego
          • Etykietowanie kliniczne
            • Profilowanie produktu docelowegoTPP)
            • Tworzenie i aktualizacja rozwojowych CCDS
          • Automatyzacja etykietowania
            • Zarządzanie treścią etykietowania
            • Templatyzacja etykietowania
            • Automatyzacja zmian na dużą skalę
            • End-to-end
            • e-etykietowanie
          • Regulatory Labeling Services oparte na sztucznej inteligencji
          • Zgodność z przepisami dotyczącymi etykietowania produktów farmaceutycznych
      • Artwork regulacyjnej
        • Artwork regulacyjnej
          • Studio Artwork
            • Tworzenie Artwork opakowań
            • Zmiany w istniejących Artwork
            • Artwork marek własnych w branży farmaceutycznej
          • Artwork
          • Globalne Artwork
          • Doradztwo w zakresie Artwork
          • Opakowania z nadrukiem Kontrola Print-Proof
          • e-Leaflet i e-Label
          • Zawartość do kartonu
          • Koordynacja Artwork
            • End-to-End koordynacjaArtwork
      • monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
        • Monitorowanie literatury
        • Zarządzanie ICSR
        • Raportowanie zbiorcze
        • Zarządzanie ryzykiem monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
        • Zarządzanie sygnałami
        • Wsparcie audytów i szkolenia w zakresie zgodności
        • Zapewnienie jakości i analiza
        • Osoba wykwalifikowana do monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
        • Analiza przepisów bezpieczeństwa
        • Usługi baz danych i rozwiązania technologiczne
      • Pisanie tekstów medycznych
        • Usługi kliniczne
          • Usługi pisania tekstów regulacyjnych
          • Badania kliniczne i usługi konsultingowe
          • Usługi audytu i monitorowania badań klinicznych
          • Kontrola jakości i przegląd medyczny dokumentów regulacyjnych
          • Analiza ryzyka i korzyści
          • Inicjatywy na rzecz przejrzystości danych
        • Usługi pozakliniczne
        • Usługi w zakresie toksykologii regulacyjnej
          • Usługi ustalania/raportowania PDE
          • Raporty wartości F dla opakowań zabezpieczonych przed dziećmiCRP)
          • Ocena ryzyka toksykologicznegoTRA) zanieczyszczeń, substancji ekstrahowalnych i wymywalnych
          • Ocena ryzyka środowiskowego (ERA) Produkty lecznicze
        • Doradztwo kliniczne i niekliniczne oraz usługi strategiczne
          • Doradztwo w zakresie pisania tekstów klinicznych i usługi strategiczne
          • Wsparcie techniczne w zakresie zgodności z GxP
          • Optymalizacja procesów biznesowych
          • Doradztwo niekliniczne i usługi strategiczne
        • Automatyzacja pisania tekstów medycznych
          • Narzędzie do pisania narracji
          • Narzędzie przeglądu literatury
          • Narzędzie do formatowania
          • Narzędzie przeglądu jakości
          • End-to-End tworzenia tekstów End-to-End
      • Usługi w zakresie zgodności i audytu
        • CAS Consulting
        • Rozwój SOP
        • Audyt GxP
          • Audyty zdalne i wirtualne
        • CSV i CSA
        • Naprawa i ustanowienie systemu zarządzania jakością
        • End-to-end usługi End-to-end
      • Komunikacja medyczna i naukowa
        • Rękopisy i publikacje
        • Rozwój treści medycznych i naukowych
        • Creative Scientific Design Studio
        • Przegląd materiałów promocyjnych - MLR
        • ZgłoszeniaAd Promo promocyjnych FDA - OPDP 2253
        • Zarządzanie treścią medyczną i naukową
        • Wzajemna weryfikacja i kontrola jakości treści medycznych i naukowych
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
      • Leki generyczne
        • USFDA
          • Skrócony wniosek o nowy lek
          • Praktyki odmowy odbioru ANDA
          • Ocena należytej staranności ANDA
          • Współpraca z US agencjąFDA
          • Zgłoszenia ANDA
          • Oznaczenie konkurencyjnych terapii generycznych
          • Strategia rozwoju produktu dla leków generycznych
          • Zmiany po zatwierdzeniu ANDA
          • Złożenie Drug Master File DMF)
          • Ocena kontroli zmian i strategia zgłaszania zmian
          • Korespondencja z zakładem przed złożeniem ANDA
          • Analiza luk i tworzenie oprogramowania
          • Publikowanie i przesyłanie
          • ZarządzanieFDA US FDA (IR, DRL, CRL)
        • UE - EMA
          • Wsparcie przy zatwierdzaniu MAA
          • Rejestracja MAA
          • Interakcje między organami ochrony zdrowia w Europie
          • Zgłoszenia ASMF
          • Zmiany substancji leczniczej po zatwierdzeniu
          • Wymagania MAH/QP/QPPV
          • Klauzula o zachodzie słońca
          • Rezerwacja czasu na transmisję
          • Aplikacje hybrydowe
          • Odnowienia Zgłoszenia
          • Analiza luk i tworzenie oprogramowania
          • Publikowanie i przesyłanie
          • Ocena kontroli zmian i strategie zgłaszania zmian
        • Health Canada
          • Strategiczne wytyczne regulacyjne
          • Health Canada ANDS
          • ZgłoszenieDrug Master File DMF) Health Canada
          • Ocena kontroli zmian i strategia składania wniosków
          • Zgłoszenia zmian po zatwierdzeniu ANDA
          • Interakcje z kanadyjskim organem ds. zdrowia
          • Zarządzanie zapytaniami Health Canada
        • Nasze możliwości
          • Zapewnienie "właściwych możliwości" dla "właściwego rynku
          • Przełamywanie złożonych wyzwań regulacyjnych związanych z lekami generycznymi
          • Ekspertyza w zakresie aplikacji ogólnych
          • Doświadczenie w zakresie składania dokumentacjiDMFDrug Master File )
          • First-to-File Generics
          • Najczęściej zadawane pytania dotyczące leków generycznych
      • Innowatorzy
        • Nasze usługi regulacyjne
          • Wniosek o licencję na leki biologiczneBLA)
          • Aplikacje do badań klinicznych (CTA)
          • Dokumentacja badanego produktu leczniczego
          • Wnioski dotyczące nowych leków
          • Wnioski dotyczące nowych leków
          • Zgłoszenia nowych leków
        • Wielofunkcyjna specjalizacja
          • Etykietowanie kliniczne
          • Monitorowanie badań klinicznych
          • Możliwości DMF
          • Ocena ryzyka toksykologicznego
          • Kompetencje w zakresie publikowania i przesyłania
          • Kompetencje w zakresie etykietowania regulacyjnego
          • Kompetencje w zakresie regulacyjnego pisania tekstów medycznych
          • Kompetencje konsultingowe w zakresie strategii regulacyjnej
          • Artwork
        • Ekspertyza regionalna
          • Ekspertyza regionalna
        • Freyr jako partner od etapu odkrywania
          • Freyr jako partner od etapu odkrywania
    • wyroby medyczne
      • Dostęp do rynku
        • Amerykańska rejestracja urządzeń
          • USA
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Q-przesłanie
            • Zatwierdzenie przed wprowadzeniem do obrotu
            • RFD i Pre-RFD
            • Rozwiązania UDI i GUDID zapewniające zgodność z przepisami FDA
          • Kanada
            • Usługa przedstawicielstwa ISED w Kanadzie
            • Rozwiązania w zakresie licencji na zakładanie urządzeń medycznych (MDEL) dla Kanady
            • Rozwiązania dla importerów urządzeń medycznych zapewniające zgodność z przepisami w Kanadzie
            • Rozwiązania w zakresie licencji na urządzenia medyczne (MDL) dla Kanady
        • Rejestracja urządzeń w Europie
          • Oznaczenie CE
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • Autoryzowany przedstawiciel europejski
          • Ocena kliniczna i ocena wydajności
            • Ocena kliniczna
              • Clinical Evaluation Plan (CEP)
              • Clinical evaluation report (CER)
            • Ocena wydajności
              • Naukowy Raport Ważności (SVR)
              • Raport wydajności klinicznej (CPR)
              • Raport wydajności analitycznej (APR)
              • Ocena wydajności wyroby medyczne do diagnostyki in vitro
              • Raport z oceny wydajności (PER) IVDR
            • Zarządzanie cyklem życia
            • Protokół wyszukiwania i przegląd literatury
        • Rejestracja urządzenia Chiny
        • Rejestracja urządzenia Japonia
        • Rejestracja urządzenia Korea Południowa
        • Rejestracja urządzenia w Australii
        • Rejestracja urządzenia w Wielkiej Brytanii
        • Rejestracja urządzenia w Szwajcarii
        • Rejestracja urządzenia: Reszta świata
        • Przedstawicielstwo w kraju
          • Sponsor australijskiego TGA
          • Koreański posiadacz rejestracji (KRH)
          • Meksykański posiadacz rejestracji (MRH)
          • US
          • Autoryzowany przedstawiciel Szwajcarii (CH-Rep)
          • Osoba odpowiedzialna w Wielkiej Brytanii (UKRP)
          • Wyznaczony posiadacz autoryzacji rynkowej (DMAH)
          • Usługi agenta w Chinach
          • Posiadacz rejestracji w Brazylii (BRH)
          • Indyjski agent autoryzacyjny do rejestracji urządzeń medycznych w Indiach
          • Przedstawicielstwo krajowe Reszta świata
      • Nadzór pozarynkowy
        • Zarządzanie reklamacjami produktów
        • Wycofywanie, poprawki i usuwanie urządzeń
        • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, roczna obsługa techniczna
          • Post-Market Surveillance (PMS)
          • Okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR)
        • Ocena zagrożeń dla zdrowia
        • Usługi tłumaczenia urządzeń medycznych
      • Sprawy regulacyjne
        • Dokumentacja urządzenia
          • Plik historii urządzenia
          • Publikacja pliku technicznego urządzenia
        • Usługi etykietowania
        • Usługi pisania tekstów technicznych
        • Usługi wzmocnienia kadry RA
        • Doradztwo regulacyjne
          • Zarządzanie cyklem życia
          • Doradztwo w zakresie urządzeń medycznych
          • IVD Consulting
          • SaMD Consulting
          • Produkt łączony Doradztwo
          • Wywiad regulacyjny
          • Klasyfikacja i kategoryzacja urządzeń
        • Inżynieria czynnika ludzkiego dla wyroby medyczne
        • Usługa analizy rynku
      • Jakość, zgodność z przepisami i audyt
        • Certyfikat ISO 13485
        • MDSAP
        • Przepisy FDA 21 CFR część 820 dotyczące systemu jakości (QSR)
        • Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem ISO 14971
      • Digital SaMD
        • Konsultacje w sprawie strategii regulacyjnej dla SaMD
        • Wdrażanie systemów zarządzania jakością
        • SaMD w Stanach US
        • Rejestracja SaMD w UE
        • Globalna ekspansja rynkowa SaMD
        • Rozwiązania regulacyjne SaMD na zamówienie
      • Artwork
        • Artwork regulacyjna
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
    • Kosmetyki
      • Usługi kosmetyczne
        • Przegląd receptur i składników
        • Przegląd oznakowania
        • Przegląd roszczeń
        • Ocena bezpieczeństwa i toksykologia
        • Plik informacji o produkcie kosmetycznym (PIF)
        • Wejście na rynek i przedstawiciel prawny (LR)
      • Usługi kosmetyczne
        • Kompleksowe Artwork dla branży kosmetycznej
        • Usługi nadzoru kosmetycznego
        • Testowanie kosmetyków
        • Modernizacja ustawy o regulacji produktów kosmetycznych z 2022 roku (MoCRA)
        • Inteligencja regulacyjna w branży kosmetycznej
        • Usługi zgodności z EUDR dla przemysłu kosmetycznego
        • Global Regulatory Intelligence
    • Suplementy diety
      • Żywność i suplementy diety Usługi produktowe
        • Żywność i suplementy diety Usługi produktowe
        • Żywność i suplementy diety Artwork
        • Wsparcie dla Novel Food (NDIN, GRAS, NSF)
        • Zgodność ze specyfikacją surowców
        • Zgodność składników/formuły
        • Przegląd roszczeń, uzasadnienie i wsparcie w zakresie powiadomień
        • Klasyfikacja żywności i suplementów
        • Wsparcie w rejestracji zakładu produkcyjnego (FFR/FBO/Site license)
        • Zgodność z etykietami
        • Wsparcie kompilacji dokumentacji
        • Usługa rejestracji/powiadomienia o produktach spożywczych
        • Wsparcie w zakresie reprezentacji prawnej (LR)
        • Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMPs, GHP, HACCP)
        • Raporty o ścieżkach regulacyjnych dotyczących żywności
      • Usługi zrównoważonego rozwoju
        • Usługi zrównoważonego rozwoju
        • Usługi zgodności z EUDR dla branż
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
      • Rejestracja Novel Food
        • GRAS FDA)
      • Obsługiwane kategorie
        • Obsługiwane kategorie
        • Suplementy ziołowe (ekstrakty botaniczne)
        • Żywność medyczna / FSMP
        • Żywność ekologiczna
        • Probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki
        • Przetworzone produkty spożywcze
        • Napoje alkoholowe
    • Substancje chemiczne
      • Usługi CSRA
        • Wyszukiwanie danych chemicznych
        • Raporty z oceny naukowej substancji chemicznych i raport ze stanowiska
        • Zgodność z przepisami dotyczącymi łańcucha dostaw
        • Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
        • Środki dezynfekujące do produktów biobójczych - Przepisy dotyczące produktów biobójczych
        • Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
        • Karta charakterystyki substancji chemicznej
        • Artwork związane z produktami gospodarstwa domowego i chemicznymi
        • Usługi doradcze w zakresie zrównoważonego rozwoju
      • Usługi CSRA
        • Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt
        • Ogólne rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa produktów (GPSR)
        • Globalna zgodność z przepisami REACH
        • Ocena ryzyka toksykologicznego substancji chemicznych
        • Usługi zgodności z EUDR dla produktów chemicznych i ogólnych produktów konsumenckich
        • Global Regulatory Intelligence
  • Globalny
    Ameryka
    Europa
    Azja i Pacyfik
    Afryka i Bliski Wschód
    Globalny blok menu Americas
    • Argentyna
    • Boliwia
    • Brazylia
    • Kanada
    • Chile
    • Kolumbia
    • Kostaryka
    • Republika Dominikańska
    • Gwatemala
    • Meksyk
    • Panama
    • Paragwaj
    • Peru
    • Portoryko
    • Stany Zjednoczone
    • Wenezuela
    Globalny blok menu Europa
    • Albania
    • Austria
    • Białoruś
    • Belgia
    • Bułgaria
    • Chorwacja
    • Cypr
    • Republika Czeska
    • Dania
    • Estonia
    • Unia Europejska
    • Finlandia
    • Francja
    • Niemcy
    • Grecja
    • Węgry
    • Irlandia
    • Włochy
    • Kazachstan
    • Kosowo
    • Łotwa
    • Litwa
    • Luksemburg
    • Macedonia
    • Malta
    • Holandia
    • Norwegia
    • Polska
    • Portugalia
    • Rumunia
    • Serbia
    • Słowacja
    • Słowenia
    • Hiszpania
    • Szwecja
    • Szwajcaria
    • Wielka Brytania
    • Uzbekistan
    Globalny blok menu Azja - Pacyfik
    • Australia
    • Bangladesz
    • Kambodża
    • Chiny
    • Hongkong
    • Indie
    • Indonezja
    • Japonia
    • Malezja
    • Nowa Zelandia
    • Pakistan
    • Filipiny
    • Singapur
    • Korea Południowa
    • Sri Lanka
    • Tajwan
    • Tajlandia
    • Wietnam
    Globalny blok menu Afryka i Bliski Wschód
    • Algieria
    • Bahrajn
    • Egipt
    • Etiopia
    • Ghana
    • Irak
    • Izrael
    • Jordan
    • Kenia
    • Kuwejt
    • Liban
    • Maroko
    • Nigeria
    • Katar
    • Arabia Saudyjska
    • Republika Południowej Afryki
    • Tunezja
    • Turcja
    • ZJEDNOCZONE EMIRATY ARABSKIE
    • Uganda
    • Jemen
    • Zimbabwe
    • Ameryka
      • Argentyna
      • Boliwia
      • Brazylia
      • Kanada
      • Chile
      • Kolumbia
      • Kostaryka
      • Republika Dominikańska
      • Gwatemala
      • Meksyk
      • Panama
      • Paragwaj
      • Peru
      • Portoryko
      • Stany Zjednoczone
      • Wenezuela
    • Europa
      • Albania
      • Austria
      • Białoruś
      • Belgia
      • Bułgaria
      • Chorwacja
      • Cypr
      • Republika Czeska
      • Dania
      • Estonia
      • Finlandia
      • Francja
      • Niemcy
      • Unia Europejska
      • Grecja
      • Węgry
      • Irlandia
      • Włochy
      • Kazachstan
      • Kosowo
      • Łotwa
      • Litwa
      • Luksemburg
      • Macedonia
      • Malta
      • Holandia
      • Norwegia
      • Polska
      • Portugalia
      • Rumunia
      • Serbia
      • Słowacja
      • Słowenia
      • Hiszpania
      • Szwecja
      • Szwajcaria
      • Wielka Brytania
      • Uzbekistan
    • Azja i Pacyfik
      • Australia
      • Bangladesz
      • Kambodża
      • Chiny
      • Hongkong
      • Indie
      • Indonezja
      • Japonia
      • Malezja
      • Nowa Zelandia
      • Pakistan
      • Filipiny
      • Singapur
      • Korea Południowa
      • Sri Lanka
      • Tajwan
      • Tajlandia
      • Wietnam
    • Afryka i Bliski Wschód
      • Algieria
      • Bahrajn
      • Egipt
      • Etiopia
      • Ghana
      • Irak
      • Izrael
      • Jordan
      • Kenia
      • Liban
      • Maroko
      • Kuwejt
      • Nigeria
      • Katar
      • Arabia Saudyjska
      • Republika Południowej Afryki
      • Tunezja
      • Turcja
      • ZJEDNOCZONE EMIRATY ARABSKIE
      • Uganda
      • Jemen
      • Zimbabwe
  • Klienci
    • Historie sukcesu
    • Studia przypadków
    • Referencje
  • Spostrzeżenia
    • Blogi
    • Broszury
    • Infografika
    • Webinaria
    • Podcasty Freyr
    • Co to jest ...?
    • Białe księgi
    • e-Książki
    • Mandaty globalnego organu ds. zdrowia
    • Przegląd przepisów
    • Szablony i listy kontrolne
    • Wiadomości branżowe
    • Filmy
    • Zestaw narzędzi
  • Firma
    • O nas
    • Nagrody i wyróżnienia
    • Komunikaty prasowe
    • Freyr w mediach
    • Wydarzenia branżowe
    • Wydarzenia Freyr
    • Ściana zgodności
    • Społeczna odpowiedzialność biznesu
    • Funkcjonalne modele dostarczania
    • Kariera
    • Współpraca z nami
    • Kontakt
  • Skontaktuj się z nami
  •  
  •  
  •  
    • +1 908 483 7958
    • +44 2037 012379
    • +1 778 308 4671
    • +49 6181 707 9007
    • +52 55 41613365
    • +65 315 894 72
    • +62 604 2250544
    • +91 40 4848 0999
    • +61 2 8607 5105
    • +41 225 087 129
  •  
    • sales@freyrsolutions.com
    • hr@freyrsolutions.com
  Angielski

en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  China China (Chinese)  Mexico Mexico (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 

Breadcrumb

  1. Strona główna
  2. Ocena kliniczna i wydajności
  3. Kategorie białych ksiąg
  4. wyroby medyczne
  5. Ocena kliniczna i wydajności

Ocena kliniczna i wydajności

  • Ocena wydajności diagnostyki towarzyszącej
     28 maja 2025 r.
    Ocena wydajności diagnostyki towarzyszącej
  • jak nawigować, gdy dane kliniczne nie są uznawane za odpowiednie
     7 sierpnia 2024 r.
    Jak poruszać się po art. 61(10) EU MDR ? Kiedy dane kliniczne nie są uznawane za właściwe
  • Zrozumienie analizy ryzyka i korzyści zawartej w raporcie z oceny klinicznej wyroby medyczne
     4 października 2023 r.
    Zrozumienie analizy ryzyka i korzyści zawartej w raporcie z oceny klinicznej wyroby medyczne
  • Znaczenie Right-First-Time (RFT) w definiowaniu medycznych obszarów piśmiennictwa
     14 lipca 2022 r.
    Znaczenie Right-First-Time (RFT) w definiowaniu medycznych obszarów piśmiennictwa

Jak możemy Ci pomóc?

Poinformuj us swoich wymaganiach, a my skontaktujemy się z Tobą.
  +1 908 483 7958
  +44 203 701 2379
  +91 40 4848 0999
  +27 105 002 556

  sales@freyrsolutions.com


Połącz się z Us

  •  

  •  
  •  
  •  
Warunki użytkowania | Polityka prywatności | Polityka plików cookie
© Copyright 2025 Freyr. Wszelkie prawa zastrzeżone.

 

Dziękuję
Sukces!

Twoje zgłoszenie zostało otrzymane.

..............

Wkrótce skontaktuje się z Państwem jeden z naszych ekspertów ds. obsługi klienta w sprawie Państwa zapytania.

Uwaga:
Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail z potwierdzeniem. Sprawdź folder SPAM.
- Zespół Freyr