Porównanie zgłoszeń regulacyjnych dla eCTD w USA i Chinach

W coraz bardziej wzajemnie powiązanym globalnym krajobrazie farmaceutycznym, elektroniczny Wspólny Dokument Techniczny (eCTD) stał się standardowym formatem zgłoszeń regulacyjnych. Jednak poruszanie się po zawiłościach zgłoszeń eCTD w różnych regionach pozostaje ogromnym wyzwaniem dla firm farmaceutycznych. Niniejszy raport zawiera analizę porównawczą zgłoszeń eCTD w Stanach Zjednoczonych i Chinach. Analizując kluczowe różnice i zbieżności w tych procesach regulacyjnych, dokument ten ma na celu wyposażenie producentów leków w wiedzę niezbędną do skutecznego zarządzania złożonością międzynarodowego opracowywania leków i zgodności z przepisami.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę