Zrozumienie wymogów dotyczących rejestracji i zatwierdzania leków generycznych w Japonii

Wielkość rynku leków generycznych w Japonii osiągnęła 10,7 mld USD w 2022 r. i oczekuje się, że do 2028 r. reach 16,9 mld reach , wykazując stopę wzrostu (CAGR) na poziomie 7,8% w latach 2023-2028. Japonia jest ósmym co do wielkości rynkiem leków generycznych na świecie pod względem wartości. Jednak leki generyczne tradycyjnie cieszą się stosunkowo mniejszą popularnością w Japonii w porównaniu z innymi rozwiniętymi rynkami, takimi jak Stany Zjednoczone i Europa, ze względu na brak praw do substytucji leków generycznych przez japońskich farmaceutów, dłuższe terminy rozpatrywania wniosków o dopuszczenie leków do obrotu itp.

Jednak krajobraz japońskiego rynku leków generycznych zmienił się zauważalnie w ciągu ostatniej dekady. Japoński rząd uznał wzrost krajowego rynku leków generycznych za niezbędny dla długoterminowej kondycji gospodarczej Japonii. Japoński rząd, dostrzegając coraz bardziej starzejącą się populację kraju, a także rosnące koszty markowych leków, zaczął wprowadzać zmiany w polityce opieki zdrowotnej. Dzięki tym inicjatywom penetracja leków generycznych gwałtownie wzrosła w ciągu ostatnich kilku lat. Oczekuje się, że stworzy to ogromne możliwości zarówno dla krajowych, jak i zagranicznych producentów leków generycznych w Japonii.