COVID 19 i sprawy regulacyjne

Pandemia COVID-19 stanowiła bezprecedensowe wyzwanie dla globalnych systemów opieki zdrowotnej, wymagając szybkiej i skutecznej reakcji ze strony organów regulacyjnych. Niniejsza biała księga zagłębia się w złożoność zarządzania pandemią, koncentrując się na dystrybucji szczepionek i optymalizacji operacji farmaceutycznych. Podkreśla znaczenie wartości, ram i mapy drogowej ustalania priorytetów w celu kierowania alokacją szczepionek, zwłaszcza w kontekście ograniczonej podaży i pojawienia się wariantów takich jak Delta. Podkreślono również sprawność organów regulacyjnych w przyznawaniu zezwoleń na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) i dostosowywaniu praktyk regulacyjnych w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktów medycznych przy jednoczesnym przyspieszeniu ich dostępności. Omówiono również przejście na zdalne procesy regulacyjne i integrację technologii w celu utrzymania wydajności operacyjnej. W podsumowaniu podkreślono rolę ekspertów świadczących usługi regulacyjne we wspieraniu firm farmaceutycznych w poruszaniu się w zmieniającym się krajobrazie i skutecznym zarządzaniu obowiązkami regulacyjnymi.