Krajobraz regulacyjny dotyczący wyrobów medycznych w Japonii: Kompleksowy przewodnik

Na całym świecie Japonia słynie z innowacji technologicznych i jest jednym z największych rynków opieki zdrowotnej i urządzeń medycznych. Japoński rynek urządzeń medycznych jest ściśle regulowany, a egzekwowane przepisy zapewniają bezpieczeństwo i skuteczność urządzeń medycznych, jednocześnie promując innowacje w branży. Niniejsza biała księga zawiera kompleksowy przegląd branży urządzeń medycznych w Japonii, szczegółowo opisując system klasyfikacji i różne ścieżki regulacyjne dotyczące rejestracji urządzeń. Dodatkowo, w białej księdze omówiono wymagania dotyczące systemów zarządzania jakością (QMS), rejestracji produkcji zagranicznej (FMR) i posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH/DMAH) dla urządzeń medycznych.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę