System zarządzania jakością w urządzeniach medycznych

System Zarządzania Jakością (QMS) to formalny system procesów biznesowych, procedur i standardów koordynujących i kierujących wysiłkami organizacji w celu ciągłego spełniania wymagań klientów i przepisów oraz utrzymania jej skuteczności i wydajności.

System zarządzania jakością (QMS) dla urządzeń medycznych to sformalizowany system procedur obejmujący wszystkie aspekty cyklu życia urządzenia medycznego, takie jak projektowanie, rozwój, testowanie, produkcja, zarządzanie dostawcami, zarządzanie ryzykiem, dane kliniczne, kontrola dokumentacji, działania naprawcze i zapobiegawcze (CAPA), zarządzanie zmianami, przechowywanie, dystrybucja i etykietowanie, które zapewniają, że urządzenia są bezpieczne i skuteczne dla użytkownika końcowego.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę