System zarządzania jakością w urządzeniach medycznych

Quality Management System (QMS) formalny system procesów biznesowych, procedur i standardów koordynujących i kierujących działaniami organizacji w celu ciągłego spełniania wymagań klientów i przepisów oraz utrzymania jej skuteczności i wydajności.

Quality Management System (QMS) wyrobów medycznych to sformalizowany system procedur obejmujący wszystkie aspekty cyklu życia wyrobów medycznych, takie jak projektowanie, rozwój, testowanie, produkcja, zarządzanie dostawcami, zarządzanie ryzykiem, dane kliniczne, kontrola dokumentacji, działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), zarządzanie zmianami, przechowywanie, dystrybucja i etykietowanie, które zapewniają bezpieczeństwo i skuteczność wyrobów dla użytkownika końcowego.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę