Podejście regulacyjne dotyczące klasyfikacji oprogramowania jako wyroby medyczne

Postęp technologiczny stworzył nowe sposoby diagnozowania chorób i ich leczenia. Narzędzia takie jak druk 3D obniżyły ceny protez, implantów i szkoleń chirurgicznych. Z drugiej strony, machine learning sztuczna inteligencja zrewolucjonizowały metody diagnostyczne, czyniąc je tańszymi i dokładniejszymi.

Sprzęt diagnostyczny oparty na oprogramowaniu jest co najmniej tak wydajny, jak najlepsi i najbardziej wykwalifikowani specjaliści i stale się doskonali. Oczekuje się, że przewyższy on najlepszych ludzi zarówno w opiece nad pacjentem, jak i w diagnostyce i leczeniu.