Ramy regulacyjne Software as a Medical Device SaMD)

SaMD kluczową rolę we współczesnej opiece zdrowotnej, a zrozumienie ram regulacyjnych dotyczących tego rozwiązania ma zasadnicze znaczenie dla programistów, pracowników służby zdrowia i organów regulacyjnych. Niniejszy dokument ma na celu przedstawienie ogólnego zarysu ram regulacyjnych dotyczących Software as a Medical Device SaMD). Zawiera on informacje na SaMD , składania wniosków regulacyjnych oraz procesu zatwierdzania/udzielania zezwoleń w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Kanadzie i Australii.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę