Doradztwo strategiczne w zakresie wczesnego zatwierdzania produktów leczniczych w Japonii: Wykorzystanie zagranicznych danych klinicznych i konsultacje z PMDA

Gdy zagraniczna firma farmaceutyczna przeprowadza badania kliniczne na japońskiej populacji w Japonii w celu uzyskania zgody na produkt leczniczy od japońskiego organu ds. zdrowia, MHLW (Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej), wymagana jest strategia rozwoju klinicznego w celu uzyskania japońskich danych do zgłoszenia J-NDA w następujących przypadkach.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę