Doradztwo strategiczne w zakresie wczesnego zatwierdzania Medicinal Products w Japonii: Wykorzystanie zagranicznych danych klinicznych i konsultacje z PMDA

Kiedy zagraniczna firma farmaceutyczna przeprowadza badania kliniczne na populacji japońskiej w Japonii w celu uzyskania zatwierdzenia produktu leczniczego przez japoński urząd ds. zdrowia, MHLW Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej), wymagana jest strategia rozwoju klinicznego w celu uzyskania danych japońskich doNDA w następujących przypadkach.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę