Doradztwo strategiczne w zakresie wczesnego zatwierdzania Produkty lecznicze Japonii: wykorzystanie zagranicznych danych klinicznych i PMDA

Kiedy zagraniczna firma farmaceutyczna przeprowadza badania kliniczne na populacji japońskiej w Japonii w celu uzyskania zatwierdzenia produktu leczniczego przez japoński urząd ds. zdrowia, MHLW Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej), wymagana jest strategia rozwoju klinicznego w celu uzyskania danych japońskich doNDA w następujących przypadkach.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę