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Il est de notoriété publique dans le secteur que European Chemical Agency ECHA) mène des recherches continues sur les méthodes alternatives utilisées pour générer des informations sur les propriétés intrinsèques des substances chimiques et pour l'évaluation des risques. À la suite des trois rapports précédents, l'Agence a désormais publié son quatrième rapport basé sur les ensembles de données d'enregistrement obtenus en 2016 et 2019, avec une compréhension globale de la portée des méthodes alternatives et des stratégies d'essai pour tous les produits chimiques enregistrés dans l'UE.
Le principal objectif de ces rapports est de promouvoir des méthodes d'expérimentation non animale et d'autres alternatives. Le dernier rapport fait état de quelques changements dans l'utilisation des méthodes de substitution à l'expérimentation animale. Le modèle d'adaptation le plus courant est le suivant :
- Lire à travers (25%)
- Renonciation aux données
- Poids des preuves
- prédire les propriétés de substances structurellement similaires à l'aide de modèles informatiques (QSAR)
ECHA dans ses conclusions que le poids de la preuve, les méthodes QSAR et les méthodes d'exemption de données avaient spécifiquement augmenté pour les essais de toxicité aiguë sur les substances enregistrées entre 10 et 100 tonnes par an. Le nombre d'études expérimentales utilisées pour ce critère d'évaluation a diminué de 3 %. Les substances à faible volume produites à raison de 1 à 10 tonnes par an ont également fait l'objet d'un nombre moindre d'études expérimentales, au profit d'adaptations.
Tout bien considéré, au vu du nouveau rapport, nous pouvons conclure que les alternatives aux essais sur les animaux sont largement utilisées. Cela devrait probablement aboutir à un résultat positif pour la modification des REACH en 2016, qui stipulait clairement que les entreprises sont tenues d'utiliser des essais sans animaux (in vitro,in chemico) pour certains critères d'évaluation. Pour rester informé des dernières évolutions en matière de bonnes pratiques réglementaires, consultez un partenaire réglementaire expérimenté.
