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C'est un fait connu de l'industrie que l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a continuellement fait des recherches sur les méthodes alternatives qui ont été utilisées pour générer des informations sur les propriétés intrinsèques des substances chimiques et pour l'évaluation des risques. Après les trois rapports précédents, l'Agence vient de publier son quatrième rapport basé sur des ensembles de données d'enregistrement obtenues en 2016 et 2019, avec une compréhension complète de la portée des méthodes alternatives et des stratégies d'essai pour tous les produits chimiques enregistrés dans l'UE.
Le principal objectif de ces rapports est de promouvoir des méthodes d'expérimentation non animale et d'autres alternatives. Le dernier rapport fait état de quelques changements dans l'utilisation des méthodes de substitution à l'expérimentation animale. Le modèle d'adaptation le plus courant est le suivant :
- Lire à travers (25%)
- Renonciation aux données
- Poids des preuves
- prédire les propriétés de substances structurellement similaires à l'aide de modèles informatiques (QSAR)
L'ECHA a mentionné dans ses conclusions que la valeur probante des preuves, les méthodes QSAR et les méthodes de renonciation aux données avaient spécifiquement augmenté pour les essais de toxicité aiguë sur les substances qui sont enregistrées entre 10 et 100 tonnes par an. Il y a eu 3 % de moins d'études expérimentales utilisées pour ce critère d'évaluation. Les substances à faible volume produites entre 1 et 10 tonnes par an ont également fait l'objet de moins d'études expérimentales au profit d'adaptations.
Tout bien considéré, le nouveau rapport nous permet de conclure que les méthodes alternatives à l'expérimentation animale sont largement utilisées. Il s'agit probablement d'un bon résultat pour la modification des annexes de REACH en 2016, qui mentionnait clairement que les entreprises sont tenues d'utiliser des essais non animaux(in vitro, in chemico) pour certains critères d'évaluation. Pour des mises à jour continues sur les meilleures pratiques réglementaires, consultez un partenaire réglementaire éprouvé.
