Services de conformité, d'audit et de validation

Le client est la quatrième plus grande entreprise mondiale de spécialités pharmaceutiques génériques, avec une présence significative dans plus de 100 pays et un portefeuille diversifié de médicaments pour les traitements chroniques et aigus. Le client ne disposant pas de l'expertise interne nécessaire pour mettre en place un système de gestion, il a demandé à Freyr de lui fournir des services d'assistance à la gestion post-acquisition. Il s'est engagé à valider les procédures opérationnelles normalisées (POS) réglementaires afin de mettre en place un processus stable visant à minimiser les risques de non-conformité et les conséquences associées.

Le client, une multinationale pharmaceutique française, a rencontré des difficultés pour mettre en place un système de gestion de l'utilisation robuste afin de superviser ses systèmes et services actuels. En demandant l'aide de Freyr, il s'est engagé dans des services d'audit GxP englobant plus de 90 fournisseurs, garantissant une adhésion stricte aux directives, même au milieu de la pandémie. Freyr a évalué les processus et les relations entre la société mère du client et les fournisseurs, garantissant ainsi une conformité totale et une continuité opérationnelle.

Le client, une entreprise pharmaceutique de premier plan basée au Royaume-Uni, a été confronté à des défis dus à un manque d'expertise interne pour se conformer aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il a fait appel aux services de Freyr pour obtenir des services d'audit englobant les fonctions, les procédures et les pratiques de documentation relatives aux BPF dans la région du Royaume-Uni. Freyr a proposé et réalisé des audits sur site pour de multiples produits sur différents sites et emplacements géographiques, ce qui a permis d'améliorer considérablement l'efficacité opérationnelle et la conformité réglementaire.

Le client, une entreprise mondiale de transport logistique basée aux États-Unis, était confronté à des difficultés pour comprendre la pertinence du PIB pour son activité. Il a demandé l'aide de Freyr pour mettre en place un système unifié de gestion de la qualité (QMS). Il s'agissait de rationaliser plus de 60 procédures opérationnelles standard (POS) et réglementations afin de garantir la conformité avec les bonnes pratiques de distribution (BPD) et d'obtenir le certificat BPD, maintenant ainsi des normes élevées de qualité et d'intégrité.

Le client, une entreprise technologique basée au Royaume-Uni et axée sur la protection et la préservation des données des clients, a rencontré des difficultés pour identifier les lacunes et répondre aux conclusions de l'audit afin d'améliorer la qualité globale du système. En faisant appel aux services de Freyr, les lacunes ont été systématiquement identifiées et une réponse solide a été formulée. Freyr a développé un portail QMS et mis en œuvre plus de 80 processus, assurant ainsi une couverture complète. Freyr a également procédé à une validation complète du logiciel, en documentant méticuleusement chaque étape de validation afin de répondre aux exigences réglementaires et d'améliorer la fiabilité opérationnelle.