Outil de formatage

Les services de révision de bout en bout de Freyr pour la révision des documents réglementaires et médicaux garantissent que les documents sont "prêts à être soumis" grâce à des vérifications approfondies de la mise en forme et de l'édition. Notre outil de formatage interne aide les rédacteurs médicaux à respecter les exigences réglementaires, garantissant ainsi des documents normalisés de haute qualité.

 

Outil de formatage - Vue d'ensemble

Freyr prend en charge l'examen éditorial du matériel promotionnel, des documents cliniques réglementaires, de la rédaction scientifique et des communications médicales.

L'assistance éditoriale comprend les fonctions de formatage et d'édition nécessaires pour rendre les documents conformes aux exigences de la soumission réglementaire et pour s'assurer que chaque document est prêt à être soumis au moment de l'approbation. Les contrôles de formatage et d'édition sont essentiels pour faire d'un document un "document réglementaire prêt à être soumis".

Notre outil de formatage interne/application plug-in est conçu pour aider les rédacteurs médicaux dans les activités de formatage et d'édition susmentionnées.

Outil de formatage

  • Prendre en charge les fonctions de formatage et d'édition nécessaires pour que les documents soient conformes aux exigences de la soumission réglementaire.
  • Contrôles d'édition minutieux respectant toutes les normes nouvelles et acceptées au niveau mondial.
  • Répondre aux besoins d'édition de guides de style spécifiques aux clients ou de formats standardisés en fonction des objectifs de l'entreprise.
Outil de formatage
  • Analyse approfondie de tous les documents à des fins de qualité en termes d'édition et de formatage
  • Processus définis d'examen scientifique, médical, éditorial et de contrôle de qualité interne approfondi avant l'examen par le promoteur.
  • Exploiter les outils Microsoft pour découper des "documents prêts à être soumis en termes de technicité, de langue, de format et de modèles
  • Des livraisons en temps voulu associées aux normes de qualité les plus élevées
Outil de formatage

Éléments clés

ÉlémentsNos offres (non limité à)
Police, taille, espacementUniformes dans l'ensemble du document.
En-têtes/pieds de page et margesFormatage adéquat, normalisation et placement cohérent.
Tableaux/figures, liens et signetsUne mise en forme et un emplacement appropriés pour une navigation aisée
RéférencesArrangement selon les styles de Vancouver ou de Harvard.
Conformité au guide de styleRespect du manuel de style spécifique au client ou du manuel de style de l'AMA.
Alignement des modèlesAlignement sur les modèles et les besoins réglementaires.
Contrôle de la qualitéUne relecture minutieuse pour s'assurer de l'exactitude des informations.

N'hésitez pas à nous contacter pour en savoir plus sur notre outil de formatage.

Célébrer la réussite des clients

 

Médicaments

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe de Freyr a fait pour fournir les rapports à temps. Nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration avec Freyr.

Responsable de l'assurance qualité

 

Médicaments

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe de Freyr a fait pour fournir les rapports à temps. Nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration avec Freyr.

Responsable de l'assurance qualité

Organisation de fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques de premier plan basée en Inde

 

Médicaments

Rédaction médicale

ROYAUME-UNI

Nous sommes extrêmement heureux de vous informer que la BLA a été soumise avec succès à la FDA. Nous exprimons notre sincère gratitude à l'équipe de Freyr, qui a travaillé avec diligence, sans relâche et en étroite collaboration avec nos équipes de Bridgewater et de Pékin au cours des derniers mois pour accomplir cet exploit monumental dans les délais impartis. L'équipe de Freyr a fait plus que son devoir pour que cette demande de BLA devienne réalité. Nous apprécions vraiment la flexibilité de Freyr et son empressement à travailler avec nous pour atteindre des objectifs ambitieux. Nous nous réjouissons de votre soutien permanent et de la poursuite de notre relation.

Responsable technique mondial CMC

Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan basée en Chine

 

Médicaments

Rédaction médicale

ÉTATS-UNIS

Merci à l'équipe de Freyr. J'apprécie votre professionnalisme, votre dévouement et votre travail acharné. Vous vous êtes surpassés pour faire en sorte que tous les produits soient livrés avant la date prévue, tout au long du projet, et vous avez fait un excellent travail en gérant un groupe de produits qui représentait un défi. J'apprécie l'attention que vous portez aux détails et le suivi de la charge de travail importante que vous avez gérée. Ce fut un plaisir de travailler avec vous, et je vous souhaite, à vous et à votre famille, le meilleur pour l'avenir !

Directeur, Gestion de l'étiquetage au niveau mondial - Chef de groupe étiquetage Développement de produits au niveau mondial, Affaires réglementaires au niveau mondial

Entreprise multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée aux États-Unis

 

Médicaments

Rédaction médicale

Vietnam

Merci beaucoup d'avoir été un excellent partenaire dans notre parcours de conformité réglementaire.

À l'heure où les pays asiatiques font de l'évaluation de la sécurité une exigence essentielle, votre soutien nous a considérablement aidés à répondre à ces exigences, bien avant nos concurrents au Viêt Nam.

En fait, j'ai communiqué votre contact à nos responsables de la réglementation afin qu'ils puissent le partager avec l'ensemble de l'industrie si les évaluations de sécurité s'avèrent nécessaires.

Responsable, R&D/soins personnels

Entreprise multinationale de biens de consommation basée en Inde

 

Médicaments

Rédaction médicale

ÉTATS-UNIS

Bravo à tous pour ce brillant travail d'équipe ! Seuls, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire beaucoup.

J'attends avec impatience la prochaine étape et la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.

SVP - R&D (forme galénique finie)

Société américaine de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la science et l'ingénierie des matériaux pour la mise au point de médicaments