Formatage des documents - Vue d'ensemble
Dans le paysage complexe des soumissions réglementaires, s'assurer que les documents sont correctement formatés et conformes aux normes de l'agence peut être un défi de taille pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux. Une documentation incohérente peut entraîner des retards, des rejets et une augmentation des coûts.
Chez Freyr, nous sommes conscients que la préparation et la soumission des documents réglementaires constituent une phase cruciale du cycle de développement des produits. S'assurer que ces documents sont correctement formatés et conformes aux normes des agences réglementaires est vital pour des soumissions réussies. Nos services de formatage de documents sont conçus pour offrir un soutien complet à tous vos besoins en matière de publication réglementaire, en garantissant une documentation lisible et une assistance pour les caractères spéciaux, les polices et les styles.
Chaque entreprise doit disposer d'une feuille de style standardisée. Cette normalisation garantit que les documents produits par les différents membres de l'équipe ont une apparence uniforme, ce qui facilite une intégration transparente lors de la fusion de données provenant de diverses sources. Le respect d'un style standardisé permet d'éviter les divergences et les chevauchements dans la présentation des données, ce qui se traduit par un document final cohérent et professionnel.
Personnalisation et flexibilité
Nos experts s'occupent des différentes personnalisations que les clients peuvent demander dans le cadre de la pratique courante. Nous comprenons que chaque entreprise a ses propres exigences en matière de style et nous sommes fiers de notre flexibilité pour répondre à ces besoins. Notre vue d'ensemble des activités comprend la réception des documents, la vérification de la conformité et la garantie de la cohérence et de l'exactitude tout au long du processus de soumission. Notre approche adaptable nous permet de personnaliser nos services en fonction des préférences stylistiques de votre entreprise, ce qui garantit un document final professionnel et homogène.
Activités complètes de mise en forme des mots
Notre liste d'activités comprend, entre autres, les activités suivantes
Modèles sur mesure pour la conformité réglementaire
Freyr propose une gamme de modèles personnalisables, du modèle 1 au modèle 5, spécialement conçus pour incorporer des données dans différentes sections telles que clinique, non-clinique et CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles). Ces modèles garantissent que vos documents sont non seulement conformes aux normes réglementaires, mais aussi adaptés aux exigences spécifiques de votre entreprise.
Engagement en faveur de la qualité
Chez Freyr, nous nous engageons à fournir à nos clients des services de formatage de documents de haute qualité qui rationalisent le processus de soumission réglementaire. Notre souci du détail et notre respect des normes réglementaires garantissent que vos documents sont prêts à être soumis, ce qui vous permet d'accélérer les délais d'approbation et la mise sur le marché.
Formatage des documents
- Nous disposons d'une équipe spécialisée dans le formatage précis de divers types de documents.
- Nous développons des modèles personnalisés pour assurer la standardisation et la cohérence de la création des documents.
- Nos feuilles de style garantissent que le contenu des documents répond aux attentes des clients.
- Nous utilisons une approche méticuleuse et axée sur les processus pour éliminer les divergences dans les documents élaborés.
- Nous proposons des modèles prêts à l'emploi pour une élaboration rapide des documents.
- Nous avons fait nos preuves avec plus de 50 000 documents élaborés pour diverses applications telles que IND, ANDA et NDA.
- Nos modèles sont acceptés sur différents marchés, notamment aux États-Unis, dans l'Union européenne, en Europe centrale et orientale et dans les pays du CCG.
- Nous utilisons des modèles granulaires recommandés par l'ICH pour garantir une saisie précise des données.
- Nos modèles détaillés fournissent des indications claires sur les informations à fournir dans chaque section, améliorant ainsi la clarté et la précision.
- Freyr propose des approches sur mesure pour répondre aux diverses attentes des clients, en garantissant un service personnalisé.
- Notre équipe a la capacité de s'adapter rapidement aux changements de dernière minute, ce qui lui confère souplesse et réactivité.
- Nous avons l'expertise nécessaire pour formater des tableaux, des figures et des annexes complexes afin de répondre aux exigences des clients et des autorités sanitaires (HA).
- Nous pouvons augmenter ou réduire les ressources en fonction de la priorité des activités, ce qui garantit une gestion efficace des ressources.
- Nos guides de style internes complets sont parfaits pour les clients qui cherchent à harmoniser le contenu entre les différentes fonctions.
