Gestion des plaintes relatives aux produits

Garantir la conformité. Améliorer la sécurité des patients. Rationaliser les enquêtes.

Vous êtes confronté à des volumes croissants de plaintes concernant les dispositifs médicaux ou vous naviguez dans des réglementations mondiales complexes telles que EU MDR et FDA MDR/SMDR ?
Les solutions de gestion des plaintes concernant les dispositifs médicaux de bout en bout de Freyr vous soutiennent depuis la réception et le triage des plaintes jusqu'à l'enquête sur les plaintes réglementaires et le signalement des événements indésirables. Qu'il s'agisse de la gestion des défauts de produits à haut risque, des rapports de vigilance ou des services de traduction, nous vous aidons à rester conforme, réactif et toujours prêt.

Optimisez votre système de gestion des plaintes avec Freyr, car chaque plainte est une occasion d'améliorer la sécurité et la confiance.

Aperçu de la gestion des réclamations relatives aux produits

La mise en place d'un processus structuré de traitement des réclamations relatives aux dispositifs médicaux est une exigence obligatoire pour les fabricants afin de garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité de leurs produits, de se conformer à la réglementation et d'assurer un signalement efficace des événements indésirables.

Les experts en gestion des plaintes de Freyr aident les fabricants de dispositifs médicaux à optimiser leur système de gestion des plaintes en maintenant un processus cohérent d'investigation des plaintes, depuis la réception et le triage, l'évaluation, l'investigation, le rapport de vigilance et la clôture des plaintes. Nous aidons nos clients à améliorer l'expérience des utilisateurs en répondant rapidement aux commentaires des clients, en prenant en charge les fluctuations des volumes de plaintes, en garantissant la soumission en temps voulu des rapports sur les défauts des produits et les événements indésirables aux autorités gouvernementales.

Expertise et avantages de la gestion des réclamations relatives aux produits

  • Accueil, triage, évaluation, enquête et clôture
  • Rapport de vigilance
  • Rapports sur les dispositifs médicaux (MDR)
  • Rapports complémentaires sur les dispositifs médicaux (SMDR)
  • Raison de la documentation du rapport
  • Rapports MDR et OUS de l'UE
  • Tableau de bord intelligent
  • Traduction linguistique
  • PME spécialisées
  • Connaissance et expertise approfondies des produits et des réglementations afin de comprendre les problèmes complexes liés aux dispositifs et d'identifier les problèmes sous-jacents.
  • Des experts chevronnés du SGP garantissent une procédure d'examen des plaintes cohérente
  • Flexibilité de l'équipe pour faire face aux fluctuations de volume
  • Expérience dans un large éventail de domaines thérapeutiques et de plateformes numériques
  • Des traducteurs experts et des spécialistes linguistiques simplifient le jargon technique complexe

Pourquoi s'associer à Freyr ?