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Freyr Colombia
Grâce à des améliorations massives des systèmes de santé et à une économie en pleine croissance, le marché colombien des médicaments et des dispositifs médicaux offre de nombreuses opportunités de croissance aux fabricants désireux de s'implanter dans la région. L'Institut national de surveillance des aliments et des médicaments INVIMA, l'agence colombienne de réglementation sanitaire, supervise les activités réglementaires dans la région. Pour aller de l'avant, il est obligatoire d'avoir un représentant autorisé dans la région pour naviguer dans la structure complexe des soumissions réglementaires.
Grâce à sa connaissance approfondie des exigences réglementaires régionales et locales, Freyr aide les fabricants étrangers à rationaliser les soumissions réglementaires, ce qui permet d'accélérer les processus d'enregistrement et d'approbation. Le soutien de Freyr pour le marché colombien s'étend sur.
Industries que nous servons en Colombie
La Colombie offre de formidables opportunités aux entreprises de dispositifs médicaux. Son système de santé est réputé pour son engagement en faveur de la sécurité des patients et de la qualité des services médicaux, et régit les dispositifs médicaux par l'intermédiaire de l'INVIMA (Institut national de surveillance des aliments et des médicaments). INVIMA est l'autorité compétente pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Colombie.
Le cadre réglementaire pour les aliments et les compléments alimentaires a été élaboré par le ministère colombien de la santé (MOH). Il comprend les exigences en matière d'enregistrement et d'étiquetage, les allégations et les autorisations de mise sur le marché. L'autorité désignée responsable de l'octroi des autorisations de mise sur le marché est l'Institut national de surveillance des aliments et des médicaments (INVIMA - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos).
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Étiquetage réglementaire
- Examen des fiches de données de sécurité et des matières premières pour les parfums et les produits finis
Avantages de Freyr
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires
