Outil d'écriture narrative

Notre outil et nos services de rédaction narrative garantissent la création d'un récit précis et cohérent sur la sécurité des patients à partir de diverses sources de données cliniques, améliorant ainsi la conformité réglementaire. Nos solutions innovantes automatisent les tâches manuelles, accélèrent le processus de soumission et améliorent la transparence des données.

Outil de rédaction narrative - Vue d'ensemble

Les récits sont créés à partir de diverses sources de données cliniques recueillies au cours de l'étude. Ces sources comprennent les formulaires du Conseil des organisations internationales des sciences médicales (CIOMS), les formulaires de rapport de cas (CRF), les formulaires MedWatch, les formulaires de clarification des données (DCF) et les listes de bases de données cliniques. La rédaction manuelle des récits présente de nombreux défis, notamment des contraintes de ressources, des incohérences dans le contenu, des sources de données diverses et des processus qui prennent beaucoup de temps.

Chez Freyr, nous nous engageons à fournir des solutions innovantes qui rationalisent le processus de rédaction narrative, améliorent la transparence des données et soutiennent la conformité réglementaire. Nos solutions automatisent les tâches manuelles fastidieuses associées à la rédaction narrative, ce qui permet à votre équipe de se concentrer sur des activités stratégiques et d'accélérer le processus de soumission.

Freyr a minutieusement conçu un outil de rédaction narrative qui maximisera la précision, la cohérence et la fiabilité des récits de sécurité des patients pour les soumissions réglementaires.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus sur la façon dont nos solutions de narration de la sécurité des patients peuvent améliorer les soumissions réglementaires de votre organisation et faire progresser vos initiatives de développement de médicaments.

Outil d'écriture narrative

  • Préparation et examen des rapports sur la sécurité des patients
  • Contrôle de la qualité des données et des informations scientifiques
  • Vaste expérience dans de nombreux domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie, les maladies cardiovasculaires, la psychiatrie, les maladies respiratoires, les maladies rénales, les maladies gastro-intestinales, etc.
Outil d'écriture narrative
  • Compréhension totale de l'importance critique des récits sur la sécurité des patients dans les soumissions réglementaires
  • Processus définis d'examen scientifique, médical, éditorial et de contrôle de qualité interne approfondi avant l'examen par le promoteur.
  • Expertise en matière de récits sur la sécurité des patients
Outil d'écriture narrative

Célébrer la réussite des clients

 

Médicaments

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe de Freyr a fait pour fournir les rapports à temps. Nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration avec Freyr.

Responsable de l'assurance qualité

 

Médicaments

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe de Freyr a fait pour fournir les rapports à temps. Nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration avec Freyr.

Responsable de l'assurance qualité

Organisation de fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques de premier plan basée en Inde

 

Médicaments

Rédaction médicale

ROYAUME-UNI

Nous sommes extrêmement heureux de vous informer que la BLA a été soumise avec succès à la FDA. Nous exprimons notre sincère gratitude à l'équipe de Freyr, qui a travaillé avec diligence, sans relâche et en étroite collaboration avec nos équipes de Bridgewater et de Pékin au cours des derniers mois pour accomplir cet exploit monumental dans les délais impartis. L'équipe de Freyr a fait plus que son devoir pour que cette demande de BLA devienne réalité. Nous apprécions vraiment la flexibilité de Freyr et son empressement à travailler avec nous pour atteindre des objectifs ambitieux. Nous nous réjouissons de votre soutien permanent et de la poursuite de notre relation.

Responsable technique mondial CMC

Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan basée en Chine

 

Médicaments

Rédaction médicale

ÉTATS-UNIS

Merci à l'équipe de Freyr. J'apprécie votre professionnalisme, votre dévouement et votre travail acharné. Vous vous êtes surpassés pour faire en sorte que tous les produits soient livrés avant la date prévue, tout au long du projet, et vous avez fait un excellent travail en gérant un groupe de produits qui représentait un défi. J'apprécie l'attention que vous portez aux détails et le suivi de la charge de travail importante que vous avez gérée. Ce fut un plaisir de travailler avec vous, et je vous souhaite, à vous et à votre famille, le meilleur pour l'avenir !

Directeur, Gestion de l'étiquetage au niveau mondial - Chef de groupe étiquetage Développement de produits au niveau mondial, Affaires réglementaires au niveau mondial

Entreprise multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée aux États-Unis

 

Médicaments

Rédaction médicale

Vietnam

Merci beaucoup d'avoir été un excellent partenaire dans notre parcours de conformité réglementaire.

À l'heure où les pays asiatiques font de l'évaluation de la sécurité une exigence essentielle, votre soutien nous a considérablement aidés à répondre à ces exigences, bien avant nos concurrents au Viêt Nam.

En fait, j'ai communiqué votre contact à nos responsables de la réglementation afin qu'ils puissent le partager avec l'ensemble de l'industrie si les évaluations de sécurité s'avèrent nécessaires.

Responsable, R&D/soins personnels

Entreprise multinationale de biens de consommation basée en Inde

 

Médicaments

Rédaction médicale

ÉTATS-UNIS

Bravo à tous pour ce brillant travail d'équipe ! Seuls, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire beaucoup.

J'attends avec impatience la prochaine étape et la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.

SVP - R&D (forme galénique finie)

Société américaine de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la science et l'ingénierie des matériaux pour la mise au point de médicaments