Automatisation du contrôle qualité des soumissions

S'intégrant parfaitement à vos flux de travail existants, l'automatisation du contrôle qualité des soumissions de Freyr utilise une validation et une détection des erreurs pilotées par l'IA, permettant aux équipes de réaliser des soumissions réglementaires sans faille avec un minimum d'intervention manuelle.

Automatisation du contrôle qualité des soumissions - Vue d'ensemble

Le service Submission QC Automation utilise des technologies d'automatisation avancées pour améliorer le contrôle de la qualité des documents de soumission réglementaire. Ce service comprend une suite complète de vérifications automatisées qui garantit que les documents répondent aux exigences réglementaires avant d'être soumis.

Les principales caractéristiques sont les suivantes :

  • Contrôles de qualité automatisés : Le service utilise des algorithmes sophistiqués pour évaluer en temps réel les documents soumis, en identifiant les erreurs potentielles ou les problèmes de conformité.
  • Validation des documents : Des processus de validation automatisés garantissent que toutes les métadonnées, tous les formats de fichiers et toutes les structures de documents sont conformes aux normes réglementaires.
  • Rapports d'erreur : Le système génère des rapports détaillés sur les problèmes identifiés, ce qui permet aux équipes de traiter les problèmes de manière proactive et efficace.
  • Intégration avec les flux de travail existants : Submission QC Automation s'intègre de manière transparente aux systèmes de gestion de documents et aux flux de travail de soumission existants, ce qui garantit une perturbation minimale des processus actuels.

Automatisation du contrôle qualité des soumissions

Freyr apporte une grande expertise dans le domaine des affaires réglementaires et de l'automatisation du contrôle de la qualité. Notre équipe est composée de professionnels ayant une grande expérience de la conformité réglementaire, de la gestion des documents et des technologies d'automatisation. Nos domaines d'expertise sont les suivants

  • Une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux, y compris des exigences eCTD, garantit que nos processus d'automatisation s'alignent sur les normes du secteur.
  • Expertise dans la mise en œuvre de l'automatisation des processus robotiques (RPA), de l'apprentissage automatique (ML) et du traitement du langage naturel (NLP) pour améliorer les mesures de contrôle de la qualité.
  • Une expérience éprouvée de la collaboration avec des clients de différents secteurs, notamment les produits pharmaceutiques, les produits biologiques et les dispositifs médicaux, qui nous permet d'adapter nos solutions aux besoins spécifiques de l'industrie.
Automatisation du contrôle qualité des soumissions

Le service d'automatisation du contrôle qualité des soumissions offre de nombreux avantages aux organisations qui cherchent à optimiser leurs processus de soumission réglementaire :

  • L'automatisation des contrôles de qualité réduit considérablement le risque d'erreur humaine, ce qui garantit l'exactitude et la conformité des demandes.
  • En rationalisant le processus de contrôle de la qualité, les organisations peuvent réduire le temps consacré aux révisions et corrections manuelles, ce qui permet d'accélérer les délais de soumission.
  • La réduction des interventions manuelles permet de diminuer les coûts opérationnels et de libérer des ressources pour des initiatives plus stratégiques.
  • Des contrôles automatisés garantissent que tous les documents répondent aux exigences réglementaires, réduisant ainsi le risque de rejet ou de retard dans la soumission des documents.
  • Évolutif, il est conçu pour s'adapter à des volumes de soumission variables, ce qui le rend adapté aux organisations de toutes tailles, des start-ups aux grandes sociétés multinationales.
Automatisation du contrôle qualité des soumissions

Célébrer la réussite des clients

 

Médicaments

Publication et soumission

ROYAUME-UNI

Nous tenons à remercier Freyr pour la rapidité avec laquelle elle a fait passer une demande urgente exigée par la FDA. Leur efficacité, leur diligence, leur excellence, leur sens de l'urgence et de la priorité sont d'une grande souplesse.

Continuez à faire du bon travail, car nous avons de nombreuses étapes à franchir au cours de l'année à venir.

Ed Venkat

Responsable technique mondial CMC

 

Médicaments

Publication et soumission

ROYAUME-UNI

Je suis sûr que vous avez appris que nous avons reçu notre toute première approbation de la FDA pour notre division "Marques". Il s'agit d'une étape importante pour nous et pour mon équipe ici à Reg Ops. Je m'en voudrais de ne pas souligner que nous n'y serions pas parvenus sans l'aide de votre équipe dévouée. Depuis le dépôt initial, puis l'année suivante de réponses, tous ont contribué à nous amener à l'approbation finale.

Merci à l'équipe de Freyr pour un travail bien fait !

Michael Bellero

Directeur principal, chef des opérations réglementaires

 

Dispositifs médicaux

Publication et soumission

ÉTATS-UNIS

Communication et connaissance sur le terrain des exigences de l'AR - telle a été notre expérience pour l'Inde. Réponse rapide et volonté d'avoir des appels pour expliquer les exigences. Très satisfaits du travail d'évaluation des risques effectué en Inde, nous ferions appel à eux pour d'autres marchés. Nous sommes satisfaits.

Directeur des affaires réglementaires

Société basée en France, leader mondial dans la fourniture de produits de santé pour les femmes