Outil d'examen de la qualité - Vue d'ensemble
La qualité de la documentation est la base de toute approbation de médicament par les organismes de réglementation. Freyr s'assure que cette documentation est cohérente, précise et conforme aux exigences des organismes de réglementation. Nous veillons à ce que tous les documents réglementaires soient soumis à des processus d'examen de la qualité rigoureux.
Les erreurs et les incohérences dans un document peuvent conduire à une mauvaise interprétation des données et à des questions sur leur validité. Chez Freyr, nous avons développé un outil interne d'examen de la qualité qui nous aide à améliorer le processus d'examen de la qualité en garantissant un délai d'exécution rapide et des documents de haute qualité.
L'outil d'examen de la qualité nous permet d'effectuer les tâches suivantes :
- Processus de travail mis en place pour réaliser l'examen de la qualité
- Correction automatique des erreurs de formatage et vérification orthographique
- Identifier les erreurs de données à corriger
- Alignement et respect des exigences du modèle
- Mise en œuvre d'un guide de style propre au sponsor
- Répondre aux commentaires de l'examen et clôturer le processus d'examen de la qualité
Pour plus d'informations sur l'outil d'évaluation de la qualité de Freyr, n'hésitez pas à nous contacter.
Outil d'examen de la qualité
- Assurer une gestion complète de l'ensemble du processus d'examen de la qualité
- Garantie d'un processus d'examen efficace
- Équipe d'experts assurant l'alignement et le respect des modèles requis
- Veiller à l'uniformité des manuels de style spécifiques aux sponsors
- Veiller à ce que tous les retours d'information soient pris en compte de manière efficace

- Outil interne conçu pour garantir une documentation de haute qualité
- Minimise les erreurs et les incohérences pour garantir la validité des données
- Rationalisation du processus d'examen de la qualité pour un délai d'exécution plus rapide
- La fonction automatisée réduit les efforts manuels et accélère le processus d'examen.
- Effectuer des contrôles de qualité approfondis et efficaces
