Outil d'examen de la qualité

Les corrections automatisées et l'alignement des modèles par nos outils internes et nos experts réduisent les erreurs, accélèrent les examens et garantissent des soumissions précises et de haute qualité. Nous assurons des processus d'examen axés sur la qualité pour les documents réglementaires, garantissant ainsi la cohérence et la conformité.

Outil d'examen de la qualité - Vue d'ensemble

La qualité de la documentation est la base de toute approbation de médicament par les organismes de réglementation. Freyr s'assure que cette documentation est cohérente, précise et conforme aux exigences des organismes de réglementation. Nous veillons à ce que tous les documents réglementaires soient soumis à des processus d'examen de la qualité rigoureux.

Les erreurs et les incohérences dans un document peuvent conduire à une mauvaise interprétation des données et à des questions sur leur validité. Chez Freyr, nous avons développé un outil interne d'examen de la qualité qui nous aide à améliorer le processus d'examen de la qualité en garantissant un délai d'exécution rapide et des documents de haute qualité.

L'outil d'examen de la qualité nous permet d'effectuer les tâches suivantes :

  • Processus de travail mis en place pour réaliser l'examen de la qualité
  • Correction automatique des erreurs de formatage et vérification orthographique
  • Identifier les erreurs de données à corriger
  • Alignement et respect des exigences du modèle
  • Mise en œuvre d'un guide de style propre au sponsor
  • Répondre aux commentaires de l'examen et clôturer le processus d'examen de la qualité

Pour plus d'informations sur l'outil d'évaluation de la qualité de Freyr, n'hésitez pas à nous contacter.

Outil d'examen de la qualité

  • Assurer une gestion complète de l'ensemble du processus d'examen de la qualité
  • Garantie d'un processus d'examen efficace
  • Équipe d'experts assurant l'alignement et le respect des modèles requis
  • Veiller à l'uniformité des manuels de style spécifiques aux sponsors
  • Veiller à ce que tous les retours d'information soient pris en compte de manière efficace
Outil d'examen de la qualité
  • Outil interne conçu pour garantir une documentation de haute qualité
  • Minimise les erreurs et les incohérences pour garantir la validité des données
  • Rationalisation du processus d'examen de la qualité pour un délai d'exécution plus rapide
  • La fonction automatisée réduit les efforts manuels et accélère le processus d'examen.
  • Effectuer des contrôles de qualité approfondis et efficaces
Outil d'examen de la qualité

Célébrer la réussite des clients

 

Médicaments

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe de Freyr a fait pour fournir les rapports à temps. Nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration avec Freyr.

Responsable de l'assurance qualité

 

Médicaments

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe de Freyr a fait pour fournir les rapports à temps. Nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration avec Freyr.

Responsable de l'assurance qualité

Organisation de fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques de premier plan basée en Inde

 

Médicaments

Rédaction médicale

ROYAUME-UNI

Nous sommes extrêmement heureux de vous informer que la BLA a été soumise avec succès à la FDA. Nous exprimons notre sincère gratitude à l'équipe de Freyr, qui a travaillé avec diligence, sans relâche et en étroite collaboration avec nos équipes de Bridgewater et de Pékin au cours des derniers mois pour accomplir cet exploit monumental dans les délais impartis. L'équipe de Freyr a fait plus que son devoir pour que cette demande de BLA devienne réalité. Nous apprécions vraiment la flexibilité de Freyr et son empressement à travailler avec nous pour atteindre des objectifs ambitieux. Nous nous réjouissons de votre soutien permanent et de la poursuite de notre relation.

Responsable technique mondial CMC

Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan basée en Chine

 

Médicaments

Rédaction médicale

ÉTATS-UNIS

Merci à l'équipe de Freyr. J'apprécie votre professionnalisme, votre dévouement et votre travail acharné. Vous vous êtes surpassés pour faire en sorte que tous les produits soient livrés avant la date prévue, tout au long du projet, et vous avez fait un excellent travail en gérant un groupe de produits qui représentait un défi. J'apprécie l'attention que vous portez aux détails et le suivi de la charge de travail importante que vous avez gérée. Ce fut un plaisir de travailler avec vous, et je vous souhaite, à vous et à votre famille, le meilleur pour l'avenir !

Directeur, Gestion de l'étiquetage au niveau mondial - Chef de groupe étiquetage Développement de produits au niveau mondial, Affaires réglementaires au niveau mondial

Entreprise multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée aux États-Unis

 

Médicaments

Rédaction médicale

Vietnam

Merci beaucoup d'avoir été un excellent partenaire dans notre parcours de conformité réglementaire.

À l'heure où les pays asiatiques font de l'évaluation de la sécurité une exigence essentielle, votre soutien nous a considérablement aidés à répondre à ces exigences, bien avant nos concurrents au Viêt Nam.

En fait, j'ai communiqué votre contact à nos responsables de la réglementation afin qu'ils puissent le partager avec l'ensemble de l'industrie si les évaluations de sécurité s'avèrent nécessaires.

Responsable, R&D/soins personnels

Entreprise multinationale de biens de consommation basée en Inde

 

Médicaments

Rédaction médicale

ÉTATS-UNIS

Bravo à tous pour ce brillant travail d'équipe ! Seuls, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire beaucoup.

J'attends avec impatience la prochaine étape et la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.

SVP - R&D (forme galénique finie)

Société américaine de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la science et l'ingénierie des matériaux pour la mise au point de médicaments