Services de migration de données

Faites confiance à Freyr pour vos besoins en matière de migration de données réglementaires, en proposant des solutions sur mesure qui utilisent des outils de pointe et des processus de validation rigoureux pour garantir une conformité totale et l'intégrité des données tout au long de la transition.

Services de migration de données - Vue d'ensemble

Chez Freyr, nous comprenons l'importance cruciale d'une migration de données précise et conforme dans le processus de publication et de soumission réglementaire. Nos services complets de migration de données sont conçus pour assurer une transition transparente de vos données réglementaires, y compris toutes les séquences et applications historiques, vers un nouveau système ou format.

Caractéristiques principales des services de migration de données de Freyr :

Collecte des séquences historiques : Nous rassemblons méticuleusement toutes les séquences historiques afin de nous assurer qu'aucune donnée n'est oubliée au cours du processus de migration. Notre équipe veille à ce que chaque élément d'information soit pris en compte, depuis les applications initiales jusqu'aux dernières mises à jour.

Création d'une application et d'un suivi de séquence : Pour maintenir l'intégrité de vos données, nous créons des applications détaillées et des traqueurs de séquences. Ces outils sont essentiels pour suivre la progression de la migration et s'assurer que toutes les séquences sont correctement alignées avec leurs applications respectives.

Utilisation d'outils de migration : Grâce à des outils de migration avancés, nous facilitons le transfert efficace de vos séquences et de vos applications. Nos outils sont conçus pour traiter des ensembles de données complexes, garantissant une migration en douceur avec une interruption minimale de vos activités.

Vérification et validation : Après la migration, notre équipe procède à une vérification et à une validation approfondies des données migrées. Cette étape est cruciale pour confirmer que les données ont été transférées avec précision et qu'elles répondent à toutes les exigences réglementaires.

Vérification croisée des métadonnées ICH et régionales : Nous effectuons une vérification croisée exhaustive de toutes les métadonnées ICH (International Council for Harmonisation) et régionales. Cela permet de s'assurer que les données migrées sont conformes aux normes internationales et aux directives réglementaires régionales spécifiques.

Services de migration de données

  1. Nous disposons d'une équipe dévouée qui a réalisé des milliers de migrations de données et d'applications dans le monde entier.
  2. Nous fournissons une assistance sur mesure pour la migration des données dans un délai d'un mois
  3. Notre équipe s'adapte très facilement aux changements de dernière minute, ce qui garantit la flexibilité et la réactivité.
Services de migration de données pour la publication et la soumission réglementaires
  1. Grâce à notre expertise approfondie des normes réglementaires, nous nous assurons que vos données migrées sont entièrement conformes à toutes les réglementations pertinentes.
  2. Nos processus rigoureux garantissent l'intégrité de vos données tout au long de la migration, afin d'éviter toute perte ou corruption d'informations.
  3. En utilisant des outils et des méthodologies de migration de pointe, nous proposons un processus de migration rapide et efficace, qui vous permet de gagner du temps et d'économiser des ressources.
  4. Notre équipe d'experts chevronnés en réglementation offre un soutien et des conseils complets tout au long du processus de migration, assurant ainsi une transition en douceur pour votre organisation.
  5. Reconnaissant que chaque organisation a des besoins uniques, nous adaptons nos services pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de migration de données.
Services de migration de données pour la publication et la soumission réglementaires

Célébrer la réussite des clients

 

Médicaments

Publication et soumission

ROYAUME-UNI

Nous tenons à remercier Freyr pour la rapidité avec laquelle elle a fait passer une demande urgente exigée par la FDA. Leur efficacité, leur diligence, leur excellence, leur sens de l'urgence et de la priorité sont d'une grande souplesse.

Continuez à faire du bon travail, car nous avons de nombreuses étapes à franchir au cours de l'année à venir.

Ed Venkat

Responsable technique mondial CMC

 

Médicaments

Publication et soumission

ROYAUME-UNI

Je suis sûr que vous avez appris que nous avons reçu notre toute première approbation de la FDA pour notre division "Marques". Il s'agit d'une étape importante pour nous et pour mon équipe ici à Reg Ops. Je m'en voudrais de ne pas souligner que nous n'y serions pas parvenus sans l'aide de votre équipe dévouée. Depuis le dépôt initial, puis l'année suivante de réponses, tous ont contribué à nous amener à l'approbation finale.

Merci à l'équipe de Freyr pour un travail bien fait !

Michael Bellero

Directeur principal, chef des opérations réglementaires

 

Dispositifs médicaux

Publication et soumission

ÉTATS-UNIS

Communication et connaissance sur le terrain des exigences de l'AR - telle a été notre expérience pour l'Inde. Réponse rapide et volonté d'avoir des appels pour expliquer les exigences. Très satisfaits du travail d'évaluation des risques effectué en Inde, nous ferions appel à eux pour d'autres marchés. Nous sommes satisfaits.

Directeur des affaires réglementaires

Société basée en France, leader mondial dans la fourniture de produits de santé pour les femmes