Services de gestion de la détection des signaux de pharmacovigilance

Avec l'équipe compétente de Freyr, vous bénéficiez d'une identification, d'une analyse complète et d'une validation des signaux de sécurité, en utilisant des méthodologies d'exploration de données telles que l'analyse de disproportionnalité et les évaluations qualitatives. Notre approche personnalisée garantit la détection des signaux et la gestion des risques en temps voulu, afin de respecter les exigences réglementaires et la sécurité des patients.

Services de gestion de la détection des signaux de pharmacovigilance - Vue d'ensemble

Le processus de gestion de la détection des signaux de pharmacovigilance est un ensemble d'activités visant à déterminer s'il existe de nouveaux risques associés à un médicament ou si les risques connus ont changé, sur la base de l'examen des rapports individuels de sécurité (RIS), des données agrégées provenant de systèmes de surveillance active ou d'études, et des informations de la littérature scientifique ou d'autres sources de données. Il comprend également les recommandations, les décisions, les communications et le suivi qui s'y rapportent. Dans de tels scénarios, un processus de gestion des signaux doit être adopté pour tenir compte du profil de sécurité et de l'étape du cycle de vie de chaque médicament, et il doit s'aligner sur une stratégie de gestion des signaux de pharmacovigilance précise et fondée sur le risque pour garantir une hiérarchisation et une remontée appropriées des signaux, ainsi qu'une prise de décision en temps utile. Le processus de gestion des signaux de pharmacovigilance comprend des activités telles que la détection des signaux, la validation des signaux, la confirmation des signaux, l'analyse et la hiérarchisation des signaux, l'évaluation des signaux et les recommandations d'action.

Grâce à son équipe d'experts en sécurité des médicaments, Freyr élabore et met en œuvre les meilleurs plans d'atténuation des risques et analyse les informations relatives à la sécurité en vue d'une détection précoce des signaux. Nous sommes spécialisés dans la mise en œuvre d'une gestion infaillible des signaux dans le processus de pharmacovigilance, depuis la détection des signaux de sécurité des médicaments jusqu'à leur évaluation.

Services de gestion des signaux de pharmacovigilance

  • Experts qualifiés (médecins, pharmaciens et diplômés en sciences de la vie) ayant des connaissances dans le domaine.
  • Expérience des activités de gestion des signaux telles que la détection, la validation, la hiérarchisation et l'évaluation des signaux
  • Capacité à travailler avec des analyses de signaux qualitatives et quantitatives
  • Capacité à traiter de grandes quantités de données provenant de sources externes telles que FAER, Eudravigilance, Vigibase, etc.
  • Préparation et examen des rapports de détection et d'évaluation des signaux
  • Préparation et examen de rapports ad hoc tels que des avis médicaux et des rapports d'évaluation des risques pour la santé
  • Participation à la prise de décision en matière de gestion des risques et de communication
  • Soutien à la communication sur les risques et à l'élaboration de réponses aux questions des autorités sanitaires 
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  • Des processus documentés solides régissant la gestion des signaux, qui peuvent être personnalisés en fonction des exigences du client.
  • Conception et mise en œuvre de la technologie, des modèles et des procédures nécessaires à la signalisation
  • Processus de gestion de la qualité pour garantir des produits de haute qualité
  • L'examen par des experts médicaux très expérimentés pour garantir l'exactitude et la cohérence des interprétations et des conclusions scientifiques.
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Identifier et gérer efficacement les signaux de sécurité grâce à nos solutions de gestion des signaux